네이처셀, 줄기세포치료제 美FDA 혁신치료제 지정에 상한가(종합) 2025-03-24 15:45:36

무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 최소 3년간 지속될 수 있다고 회사는 설명했다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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네이처셀, 미 FDA 혁신치료제 지정 소식에 '上' 2025-03-24 09:17:34

조인트스템이 세포치료제 분야에서 한국기업 최초로 미 FDA로부터 혁신적 치료제 지정을 받았다고 지난 21일 장마감 이후 밝혔다. 조인트스템은 환자의 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 일으켜 통증 감소와 관절 기능 개선 효과를 최소 3년간 지속시킬 수 있다고...

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[특징주] 네이처셀, 줄기세포치료제 美FDA 혁신치료제 지정 소식에 상한가 2025-03-24 09:14:23

무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 최소 3년간 지속될 수 있다고 회사는 설명했다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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네이처셀, 퇴행성관절염 줄기세포치료제 미FDA 혁신 치료제 지정 2025-03-21 15:58:22

자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 최소 3년간 지속될 수 있다고 회사가 전했다. 국제 학술지(Arthritis&Rheumatology)에 따르면 미국의 무릎 퇴행성관절염 환자 수는 2019년 약 5천187만 명으로 보고된 바 있다. 한국의...

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이엔셀, 일본 셀리소스와 전략적 MOU 체결 2025-03-14 09:20:42

간엽 줄기세포치료제(EN001) 신약의 일본 내 라이선스아웃(기술 이전)을 위해 현지에 강력한 네트워크를 보유한 기업과의 협업이 필요해 MOU를 체결했다고 설명했다. 이엔셀은 일본 대형 의약품 유통기업 알프레사그룹의 계열사인 CRC에 CGT 위탁개발생산(CDMO) 운영을 위한 컨설팅을 제공하는 등 협력을 강화할 계획이다....

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이엔셀-일본 셀리소스, 전략적 MOU 체결…"일본 시장 진출 교두보" 2025-03-14 09:04:00

차별화된 생산 및 품질 관리 시스템을 통해 고객사에게 최적의 CDMO 솔루션을 제공하고 있다. 또한, 이엔셀의 독자적인 ENCT (ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제인 EN001 개발도 순항 중에 있어 최근 미국 FDA로부터 샤르코마리투스병 환자 대상 희귀의약품(Orphan Drug Designations)으로 지정되기도...

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• #이엔셀일본 셀리소스 #일본 #시장 #생산 #운영 #계획

이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 EN001 FDA 희귀의약품 지정 2025-02-28 14:24:48

독자적인 ENCT(ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제다. 세포의 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지니고 있다. 이 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고, 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 지난해 10월 이엔셀은 CMT 1A형 환자를 대상으로 한 EN001...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #환자 #치료 #임상

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:47:30

간엽 줄기세포치료제다. 세포 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징이 있다. 해당 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 이엔셀 관계자는 "현재 진행 중인 임상 1b상도 연내 순조롭게 마무리해 국내 CMT 환자들에게 적기에 공급될 수 있도록...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #희귀의약품

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료 후보, 미FDA서 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:24

중간엽 줄기세포치료제다. 세포의 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지니고 있다. 이 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고, 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 지난해 10월 이엔셀은 샤르코마리투스병 1A형 환자를 대상으로 한 EN001의 반복투여 임상을 통해 저용량군의...

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