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강스템바이오텍, 아토피 신약 후보의 치료목적 사용승인에 급등 2024-04-02 09:51:46
강스템바이오텍이 아토피 치료 신약 후보물질 ‘퓨어스템-에이디주’에 대한 치료목적 사용승인을 식품의약품안전처로부터 받아냈다는 소식에 20% 넘게 급등하고 있다. 2일 오전 9시48분 현재 강스템바이오텍은 전일 대비 390원(20.58%) 오른 2285원에 거래되고 있다. 아토피 신약 후보물질의 치료목적 사용 승인 소식의...
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"극한날씨에 어떻게 멀쩡하죠?"…현대차·기아 비밀기지 가보니 [현장+] 2024-03-31 09:00:03
일정한 강도로 열고 닫기를 반복하며 부품의 내구성을 시험하는 테스트가 진행 중이었다. 담당 연구원에 따르면 문을 여닫는 강도는 실제 사람의 힘과 동일하며 충분한 내구성 데이터 확보를 위해 로봇이 24시간 내내 몇 달간 시험을 계속하는 경우도 있다고 했다. 상용시스템시험동에서 진행되는 대부분의 시험은 이처럼...
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오스템임플란트, 작년 매출 전년比 14.7%↑...최대 실적 갱신 2024-03-22 14:18:40
것으로 나타났다. 오스템임플란트 관계자는 "2024년 역시 글로벌 경제 여건이 녹록지 않지만 20% 이상의 고성장을 목표하고 있다"며 "특히 해외 영업지원체계와 인프라를 국내 수준으로 끌어올리고 글로벌 영업력을 강화해 해외에서만 매출 1조원을 달성할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com...
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오스템임플란트, 최대 실적 경신…작년 매출 14.7% 증가 2024-03-22 10:35:00
오스템임플란트는 지난해 국내와 해외에서 두루 안정적인 성장세를 보였다. 우선 자회사를 포함한 국내 매출액은 전년에 비해 9.2% 성장한 4,127억원으로 집계됐다. 치과계 토털 바이더(Total Provider)로서의 역할을 확대하며 임플란트를 넘어 치과 의료 장비, 재료, 의약품, 인테리어 등 매출 품목 다변화를 성공적으로...
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오스템임플란트, 수출 증가로 작년 사상 최대 실적 2024-03-22 10:18:38
했다. 오스템임플란트 관계자는 "올해도 글로벌 경제 여건이 녹록지 않지만 20% 이상의 고성장을 목표하고 있다"며 "해외 영업지원 체계와 인프라를 국내 수준으로 끌어올리고 글로벌 영업력을 강화해 해외에서만 매출 1조원을 달성할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1상 저용량서도 일부 효과 확인 2024-03-08 10:13:05
강스템바이오텍이 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 자기공명영상진단(MRI)에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 8일 밝혔다. ‘퓨어스템-오에이 키트주’는 수술 없이 무릎 주사 투여를...
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강스템바이오텍, CDMO 사업 첫 IND 승인 사례 나와 2024-03-05 13:37:56
강스템바이오텍에서 의약품위탁생산(CMO)을 진행하는 신약개발 고객사가 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 강스템바이오텍에 의약품위탁개발생산(CDMO)은 맡긴 고객사 중 IND를 받는 첫 사례가 됐다. 강스템바이오텍은 CDMO 사업위탁사인 클립스비엔씨가 윤부줄기세포치료제 임상 2상을 위한 IND 변경 승인을 받았다고 5일...
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강스템바이오텍, CMO 위탁사 줄기세포치료제 임상2상 IND 승인 2024-03-05 10:14:49
방법이지만, 강스템바이오텍은 다년간의 줄기세포 연구개발 및 임상시험 경험, 고도화된 품질 시스템을 통해 IND 승인에 필요한 GMP 문서 제정, 의약품 생산 및 품질관리 등 전반적인 업무를 수행해 위탁사의 신속한 임상시험 진입에 기여했다. 또 이번 변경 승인으로 임상2상에 대한 임상시험용의약품(IP) 제조사가...
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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 투약완료 2024-02-23 11:11:51
있으며, 이달 말까지 영상평가를 마무리할 예정이다. 강스템바이오텍은 영상평가와 함께 연골생성과 관련된 바이오마커 7종의 변화수준 및 유효성을 연계해 결과 분석을 진행할 계획이다. 중용량군의 경우 지난 10월 투약을 완료했으며, VAS, KOOS, IKDC 등 통증 평가수치와 일상생활을 통해 환자들을 관찰한 결과, 통증...
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강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28
강스템 바이오텍이 줄기세포 기반 골관절염 치료제의 임상 1상 전체 투약을 마쳤다. 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 수술 없이 주사 투여만으로 골관절염 치료를 목표로 하는 줄기세포 기반...
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