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LG화학, 희귀비만신약 기술수출…선급금 1,300억원 확보 2024-01-05 09:54:51
증상이 발현된다. LB54640은 세계 최초의 경구 제형 MC4R 작용제로 임상 1상 결과 용량의존적 체중 감소 경향성과 안전성이 확인됐다. 이를 바탕으로 지난 10월 희귀비만증 환자 대상의 미국 임상 2상에 돌입했으며, 향후 리듬은 이를 이관 받아 시험자 모집을 본격화할 계획이다. LG화학은 이번 파트너십을 통해 LB54640...
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내년 동등성 재평가 460개 의약품 공고…시험 결과 연내 보고 2023-12-29 17:14:10
평가는 원래 의약품과 주성분·함량·제형이 동일한 제네릭(복제약)의 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동등성, 비교용출, 비교붕해 등 시험이다. 식약처는 의약품 동등성 입증 자료 제출이 의무화하기 전에 허가된 품목에 대해 올해부터 순차적으로 재평가를 실시하고 있다. 대상 품목을 보유한 업체는 재평가...
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12월 18일 월가의 돈이 되는 트렌드, 월렛 - 비만치료제 M&A [글로벌 시황&이슈] 2023-12-18 08:02:20
화이자는 경구용 비만치료제인 ‘다누글리폰’에 대한 임상시험을 중단했습니다. 2상 시험 도중 신약을 복용한 환자가 부작용을 경험하는 비율이 높았기 때문인데요. 다만 화이자는 하루에 1회 복용하는 경구용 비만치료제 개발에 도전하겠다는 선언은 유지했습니다. 바클레이즈의 카터 글라우드는 화이자를 비만치료제...
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HK이노엔, 케이캡 차별화 임상 공개… "비위관 투여·면역억제제 병용 가능" 2023-12-12 11:01:01
비위관으로 투여한 결과 경구투여 대비 약동학적 동등성을 확인했고 안전성 및 내약성도 입증했다. 케이캡구강붕해정은 물과 함께 주사기 안에서 신속하게 녹기 때문에 비위관을 통해 위 내로 주입할 수 있어 기존 약물 대비 투여 과정을 획기적으로 개선했다. 반면 정제 또는 캡슐제형은 약물을 비위관으로 투여하려면...
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"퇴행성 안구 질환 잡아라"…제약업계, 황반변성약 개발 경쟁 2023-12-03 08:00:04
중…경구용 등 제형 개선도 셀트리온·삼천당제약[000250], '아일리아' 복제약 품목 허가 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 세계적 인구 고령화로 퇴행성 안구 질환인 황반변성 환자가 빠르게 증가하자 국내 제약사들이 치료제 개발을 통한 활로를 모색하고 있다. 3일 업계에 따르면 항체 치료제 개발 기업...
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"지놈앤컴퍼니, 내년 美 ASCO 임상 데이터 주목" 2023-11-29 16:46:22
미생물(마이크로바이옴) 이식을 경구 제형이 완벽히 대체한다는 임상결과는 없는 만큼 해당 결과값에 따라 선두기업이 될 수 있다고 한국투자증권은 설명했다. 지놈앤컴퍼니는 캡슐 제형의 GEN-001을 위암 환자 3차 치료제로 개발 중이다. 임상 2상 중간결과는 내년 1월 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에서...
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내년 국내 FDA 의약품 승인 5건으로 5년來 최대 전망…기술수출·M&A 늘 것 2023-11-23 10:48:31
지속형, 항체약물접합체(ADC), 경구, 뇌혈관장벽(BBB) 등이 있으며 키움증권은 지속형제제의 강자로 한미약품을 추천했고 SC제형 신약 보유한 셀트리온과 SC제형 플랫폼 알테오젠, ADC 개발사 레고켐바이오, 장기 지속 가능한 RNA 생산 강자인 에스티팜 등을 관심종목으로 내걸었다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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셀트리온, 3분기 사상 최대 분기실적 달성…영업이익률 40% 2023-11-07 09:46:36
영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 램시마와 피하주사(SC) 제형인 램시마SC의 합산 점유율은 69.8%에 이르며, 램시마SC의 단독 점유율도 18.8%를 돌파했다. 램시마SC는 독일과 프랑스에서 각각 36%, 25% 점유율을 기록하며, 최근 유럽 내 출시한 블록버스터 신약과 비교해 빠른 성장율을 보이고 있다. 이 밖에도 유럽에...
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대웅제약, '붙이는 비만치료제' 내년 초 임상 개시 2023-11-06 09:47:24
등에 부착하는 마이크로니들 방식은 주사·경구 등 기존 비만치료제에 비해 사용자의 편의성을 획기적으로 높인 것으로 평가 받는 첨단 제형이다. 대웅제약은 내년 초 임상1상을 시작해 오는 2028년 상용화를 실현한다는 계획이다. 대웅제약이 준비중인 마이크로니들 비만치료제는 팔·복부 등 각질층이 얇은 부위에 1주...
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"136조원 시장이 펼쳐진다"…하락장에도 꾸준히 '상승' 2023-11-02 07:42:33
제형 대사질환 치료제로 개발돼 온 물질로 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP -1)을 활성화한다. 일동제약은 식품의약품안전처로부터 대사성 질환분야 신약 후보물질인 'ID110521156' 임상1상 시험계획을 승인받았다. 'ID110521156'는 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물로 체내...
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