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'노벨상' 유전자 가위 상용화…"인류가 달에 간 것보다 큰 사건" 2023-12-10 18:35:23
조혈모세포 이식 수술과 치료법이 비슷하다. 유전자 편집 기술을 활용해 ‘교정한’ 자가 조혈모세포를 이식하는 방식이다. 이식을 위해 환자 몸속 조혈모세포와 골수를 없애야 해 치료 부담이 크다는 것은 한계로 꼽힌다. 카스게비 개발사들이 시판 허가를 위해 FDA에 제출한 서류에 따르면 이렇게 치료받은 환자 31명 중...
미 FDA, 첫 유전자가위 치료법 승인…겸상적혈구병 치료 길 열려 2023-12-09 11:26:09
기형 세포 발생을 억제하는 특정 헤모글로빈의 역할을 강화하는 방식의 치료법이다. FDA는 리프제니아에 앞서 겸상 적혈구를 치료하는 일반적인 유전자 치료법 1개를 승인한 바 있다. 유전자 치료는 기존 치료법인 약물치료나 수혈, 골수이식에 비해 훨씬 효과적이다. 하지만 수백만 달러에 달하는 고가의 치료여서 미국...
메드팩토 “세포외기질 허무는 차세대 TGF-β 저해제, 조기 기술이전 목표” 2023-12-06 09:43:12
췌장암 등 세포외기질에 의해 치료가 어려운 암과 세포외기질이 두터운 악성암 등을 주요 적응증으로 고려하고 있다. 메드팩토는 TME-DP에 대한 특허를 출원하고 임상용 약을 제조하기 위한 세포주를 확보했다. 췌장암 등의 동물모델에서 암 성장을 억제하는 효과도 확인했다. TME-DP의 구체적인 TME 제거 기전 및 전임상...
싸이토젠, 美 웨일 코넬 의대에 액체생검 플랫폼 공급 추진 2023-12-05 11:30:53
형질세포의 증가 여부 등을 확인한다. 혈액내 다발성 골수종 세포(CPC)를 이용한 진단은 유세포 분석기(Flow cytometry)를 일부 사용한다. 다만 골수를 통한 진단은 환자에게 극심한 고통을 수반해, 혈액내 CPC 분석을 위한 표준화된 진단 플랫폼에 대한 미충족 의료수요(unmet medical needs)가 높은 상황이다. 싸이토젠의...
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 美 품목허가 신청 2023-12-01 11:06:33
골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청한다는 계획이다. 셀트리온은 지난...
매출 부진 BMS ‘아베크마’…FDA 적응증 확장 심사도 보류 2023-11-21 15:46:10
및 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 진행한 아베크마 임상 3 상 결과를 근거로 제출했다. FDA는 ODAC 회의 개최로 인해 처방의약품 사용자 수수료법(PDUFA)에 따른 기존 심사기일인 내달 16일까지 결과를 발표할 수 없다고 BMS에 통보했다. 새로운 심사기일은 정해지지 않았다. BMS는 ODAC가 2차 평가 변수인...
큐로셀, 코스닥 상장 첫날 주가 ↑ 2023-11-09 09:23:23
암세포를 제거하는 키메라 항원 수용제 T세포(CAR-T) 치료제 등을 연구·개발하는 기업이다. 지난 5월 기술특례 상장을 신청해 지난 9월 상장예비심사를 통과했다. 회사는 지난달 26일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 희망 범위(2만9800∼3만3500원) 최하단을 밑도는 2만원으로 확정했다. 큐로셀은 이번...
유전자 편집 치료제, 돌연변이 치료 돌풍 예고 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-11-07 08:30:01
됩니다. 유전자 치료 과정을 살펴보면, 먼저 환자의 줄기세포를 추출한 다음 CRISPR 유전자 가위로 스위칭 유전자(switching gene)를 제거한 후 편집된 줄기세포를 다시 환자의 몸속에 넣어 줍니다. 버텍스와 크리스퍼는 엑사셀의 확증적 임상에서 총 46명의 임상 환자 중 최소 18개월 추적 관찰된 환자는 30명이었습니다....
오름테라퓨틱, BMS와 계약금 1300억원 기술이전 계약 2023-11-06 20:59:02
세포 표면에 흔한 항원과 결합하는 항체에 독한 화학항암제를 연결한 구조다. 항체가 항원과 결합했을 때만 화학항암제가 방출되도록 해 국소적으로 암세포만 공격할 수 있다. 화학항암제의 전신 부작용을 최소화할 수 있어 효능과 안전성 ‘두 마리 토끼’를 잡았다는 평가를 받고 있다. 오름테라퓨틱의 항체 기반 단백질...
박셀바이오, 오는 국제학술대회서 연구결과 2건 발표 2023-11-02 16:34:39
아시아세포치료학회 국제학술대회(ACTO)에서 BCMA CAR-MIL 연구내용을 발표한다. 이어서 10일부터 14일까지 5일간 미국 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 2023 미국간학회 국제학술대회(AASLD)에서는 진행성 간암치료제 임상2a상 연구내용을 공개한다. 박셀바이오가 ACTO에서 발표하는 CAR-MIL은 골수에서 추출한 림프구인...