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비보존, 美 임상3상 재도전 2020-01-13 15:06:34
너무 낮으면 약물의 진통 효과를 뚜렷하게 확인하기 힘들다. 또 위약군에서 구제약물로 사용된 마약성 진통제의 통증 감소 효과가 과도하게 나타나 오피란제린의 효능과 구분하기 어려웠다. 구제약물은 시험 약물로 환자 통증이 제어되지 않을 때 추가로 맞을 수 있는 진통제다. 이 임상에서 약물군과 위약군 모두 마약성...
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비보존, 비마약성 진통제 '오피란제린' 美 임상 3a상서 1차 지표 달성 못해 2019-12-24 17:35:52
어려웠다는 점도 언급됐다. 임상 3a상에서 약물군과 위약군 모두 오피오이드가 구제약물로 제한적으로 제공됐다. 구제약물은 시험 약물로 환자 통증이 제어되지 않을 때 추가로 맞을 수 있는 진통제다. 이번 임상에서는 환자가 원할 때 90분당 2회 오피오이드를 맞을 수 있게 했다. 회사 관계자는 "통증강도가 낮은...
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비보존 임상실패 쇼크에 에스텍파마·텔콘RF제약 등 급락 2019-12-24 09:34:15
2차 지표인 오피오이드 소모량에서 구제약물 사용량 및 요청 횟수, 첫번째 구제약물 요청시간, 오피오이드를 사용하지 않은 환자 비율 등 모든 지표에서 통계적 유의성이 확보됐다"고 밝혔다. 회사측은 (임상3a상의) 가장 결정적인 실패 원인으로 대상 수술로 선정한 복부성형술의 수술후 통증 강도가 그리 강하거나 오래...
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미·중이 불 지핀 치매치료제…K바이오도 `들썩` 희망봤나 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-11-05 18:12:30
뤼구제약과 중국과학원 상하이약물연구소, 중국해양대가 공동 개발한 알츠하이머병 치료제 `주치이(GV-971)` 판매를 조건부로 인가했습니다. 뤼구제약에 따르면 해양 갈조류(미역, 다시마) 추출물을 원료로 생산한 주치이는 1,199명의 알츠하이머병 환자를 대상으로 1~3기 임상시험을 진행했습니다. 그 결과 임상시험 최소...
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中 '제약 굴기'…알츠하이머 신약 판매 승인 2019-11-04 14:05:27
국가약품감독관리국은 상하이뤼구제약과 중국과학원 상하이약물연구소, 중국해양대가 공동 개발한 알츠하이머병 치료제 ‘주치이(九期一·GV-971)’ 판매를 조건부로 인가했다. 뤼구제약에 따르면 해양 갈조류 추출물을 원료로 생산한 주치이는 1199명의 알츠하이머병 환자를 대상으로 1~3기 임상시험을...
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[PRNewswire] 유럽 위원회, 아스텔라스의 조스파타(XOSPATA™) 승인 2019-10-31 10:37:12
AML 약물 조스파타(XOSPATA, Gilteritinib Fumarate: 길테르티닙 푸마르산염)에 대한 환자 반응을 예측하기 위한 동반 진단으로써 아스텔라스와 제휴를 맺어 류코스트랫 CDx FLT3돌연변이 검사(LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay)를 만들었다. 이번 승인은, 재발성 또는 난치성 FLT3mut+ AML환자들에게 길테르티닙과구제...
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마약 손댔다 美서 추방된 퇴역군인, 극적 시민권 취득 2019-10-05 13:27:38
약물인 코카인을 제조·운반하고 복용한 혐의로 기소돼 유죄 판결을 받으면서 합법적 미국 체류 신분을 박탈당한 지 9년여 만의 일이었다. 페레즈는 당시 징역 7년형을 선고받았고, 복역 중이던 2012년 추방 명령을 받았다. 그는 2016년 9월 일리노이 주 교도소에서 이민세관단속국(ICE) 구금시설로 이감됐으며, 법원에...
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美일리노이주, 알레르기 응급처치제 '에피펜' 건강보험 적용 2019-08-16 10:54:44
약물) 에피네프린(epinephrine)이 치료 목적으로 필요한 18세 이하 미성년자에게 주입기를 제공한다"는 내용을 약관에 추가해야 한다. 프리츠커 주지사는 법안에 서명한 후 "우리 아이들과 가족들을 지키기 위한 진일보"라고 강조했다. 법안을 공동 발의한 줄리 모리슨 주상원의원은 "음식 알레르기를 비롯 심각한 알레르기...
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신라젠 "펙사벡 外 다른 약물 추가 투여가 임상에 영향" 주가 사흘째 급락 2019-08-06 13:47:07
신라젠 '펙사벡' 임상 중단에 "다른 약물 투여 영향" 밝혀 신라젠 '펙사벡' 임상 중단 여파로 주가 사흘째 급락세 신라젠이 항암 바이러스 '펙사벡'의 간암 임상 3상 시험 중단 권고에 대한 이유에 대해 임상 참여자의 상당수가 펙사벡 외 다른 약물을 투여한 영향으로 추정된다고 의견을 밝혔다.6일...
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신라젠 "펙사벡 외 추가 약물 투여가 임상시험에 영향 추정" 2019-08-06 09:45:16
치료 의지 등을 담당 의사가 종합적으로 판단해 적합한 다른 약물을 사용하는 것을 말한다. 신라젠의 미국 임상수탁기관이 보내온 1차 데이터에 따르면 393명 중 총 203명이 모집된 실험군(펙사벡+넥사바) 가운데 63명(31%)이 구제요법으로 다른 약물을 추가 투여받았다. 190명이 모집된 대조군(넥사바) 중 76명(40%)이 ...
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