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[2023 서울과학기술대학교 스타트업 CEO] 바이오 소재 개발을 위한 분자제어 원천기술을 기반으로 고객 맞춤 솔루션 제공하는 ‘카파바이오사이언스’ 2023-12-27 23:57:47
의료기기 개발에 매우 유용하게 활용될 수 있을 것으로 기대됩니다.” 카파바이오사이언스는 비타민 C와 스퍼미딘을 합성, 95% 이상의 순도를 나타내는 신소재로 만드는 특허 기술을 가졌다. 생산 수율도 높다. 이렇게 만든 신소재는 우리 몸 속의 세포들을 원활히 투과하고 효소에 의해 분해된다. 즉, 흡수가 잘 되고...
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한화정밀기계, 반도체 제조장비·공작기계 국산화 선도 2023-12-25 16:22:59
가공전용장비 XM20까지 출시하며 의료기기 시장까지를 사업 범위로 하고 있다. 류두형 한화정밀기계 대표는 “제조장비 국산화는 회사 발전뿐만 아니라 국내 소규모 업체들의 기업 운영에도 큰 영향을 준다”며 “제조장비 국산화를 지속 확대해 한국 기업과 미래 유망 산업을 같이 발전시켜 나가겠다”고 밝혔다. 김재후...
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[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 의료인공지능 솔루션과 임상·전임상용 분자영상장치를 개발한 ‘브라이토닉스이미징’ 2023-12-22 00:06:04
“브라이토닉스이미징은 범부처전주기의료기기사업단 지원으로 개발 중인 임상용 고해상도 PET 시스템은 급격한 수요증가가 예상되는 치매 영상 시장을 선점할 것으로 예상한다”고 말했다. 브라이토닉스이미징은 기술력을 인정받아, 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 10대 대표과제에 선정됐다. 5년간 ...
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시노펙스 "새 먹거리는 혈액투석기·전기차 FPCB" 2023-12-17 17:44:45
“국산화 프로젝트 중 하나인 혈액투석기 상업화에 나설 것”이라고 말했다. 혈액투석기는 콩팥 기능의 저하로 혈액 내 축적된 인체 대사 노폐물과 수분을 제거해 깨끗한 혈액을 체내로 돌려보내는 일회용 인공장기다. 시노펙스는 지난 8월 식품의약품안전처로부터 국내 첫 혈액투석기 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준...
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2000원 주식이 5000원 됐다…삼성 협력사 시노펙스 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2023-12-17 07:00:01
국산화 프로젝트 중 하나인 혈액투석기 상업화에 나설 것이다”고 말했다. 혈액투석기는 콩팥 기능의 저하로 혈액 내 축적된 인체 대사 노폐물과 수분을 제거하여 깨끗한 혈액을 체내로 돌려 보내는 일회용 인공장기이다. 시노펙스는 지난 8월 식품의약품안전처(이하 식약처)처로부터 국내 첫 혈액투석기 GMP(의료기기 제조...
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'영업비밀침해'사건 2심서 승소한 세계 3대 골밀도 진단기업체 2023-12-13 15:31:13
관한 법률 위반(업무상 배임) 등 혐의로 기소된 의료기기업체 A사의 대표 B씨와 전직 연구원 C씨에 대해 무죄를 선고한 원심을 파기하고 징역 10월에 집행유예 2년을 선고했다. 또한 부정경쟁방지 및 영업비밀 보호에 관한 법률 위반(영업비밀누설 등) 혐의를 받는 A사에 대해 벌금 1000만원을 선고했다. 1심에선 유출한...
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성남시, 2023 바이오 헬스케어 국제 컨벤션 '390만 달러 수출계약' 2023-12-04 10:54:53
헬스케어혁신파크, 킨스타워, 광역형 국산 의료기기 교육 훈련지원센터 등 4곳에서 동시 개최돼 바이오·의료 분야의 최신 산업 동향과 기술을 조망하는 기회를 제공했다는 평가를 받았다. 전국 최대의 바이오 헬스케어 인프라를 보유한 시는 지난 11월 29일부터 12월 1일까지 판교 그래비티 호텔에서 열린 바이오 헬스케어...
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"국내 허가만으로 'AI 신약' 수출길 열 것" 2023-11-28 17:25:28
간 (규제) 가이드라인을 마련하면 국산 제품이 한국에서 허가를 받고 바로 세계로 나갈 수 있다”고 했다. 식약처는 다른 분야로도 규제 협력을 확대하도록 FDA와 협의 중이다. 국내 의료기기 품질관리(GMP) 심사만 받으면 미국, 캐나다, 일본 등의 심사를 면제받는 의료기기단일심사프로그램(MDSAP) 가입을 추진하고 있다....
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식약처, 의료기기 규제회의 참석…"가이드라인 3건 승인 요청" 2023-11-27 09:35:40
의료기기 규제 방향과 시장 진입 성과 등을 설명할 예정이라고 전했다. 또한 전자사용자 설명서의 규제 적용, 의료기기 변경, 동반 진단 의료기기 적합성 평가 등 식약처 주도로 개정한 국제 공통 가이드라인 3건에 대한 승인을 요청할 예정이라고 식약처는 덧붙였다. 식약처는 총회에 참석한 각국 규제 당국과 양자 협력...
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"정확도 95%" 베트남 사로잡은 AI 내시경 2023-11-20 17:55:42
<앵커> 국산 AI 의료기기가 동남아 의료 산업에도 진출하고 있는데요. 특히 최근에는 베트남 정부가 의료기기 공공입찰에 대한 규제를 완화하면서, 더욱 호조세를 보이고 있습니다. 취재에 김수진 기자입니다. <기자> 의료기기의 90% 이상을 수입하는 나라 베트남. 인구 고령화·중산층 증가 등으로 베트남...
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