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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목 허가 2024-07-02 08:57:35
관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 삼성바이오에피스 규제 업무(RA) 팀장 정병인 상무는 "자가면역질환 치료제 중 첫 인터루킨 억제제인 피즈치바의 미국 허가를 받아 기쁘다"며 "다양한 분야의 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 전했다. hyunsu@yna.co.kr...
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대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 '젤렌카' 출시 2024-07-01 17:52:27
▲궤양성 대장염 ▲베체트 장염 ▲포도막염 ▲화농성 한선염 ▲소아 특발성관절염 ▲소아 판상 건선 등이다. 이창재 대웅제약 대표는 “이번 젤렌카의 출시로 국가와 환자의 의료비 부담을 완화하고, 의료 현장에서 합리적인 선택 기회를 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다. 젤렌카는 국내 바이오시밀러 시장에 새로운...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 2024-07-01 13:52:08
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 쓰이는 글로벌 제약사 얀센의 제품이다. 이번에 스테키마가 승인 권고를 받은 질환은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등이다. 스테키마는 지난 달 식품의약품안전처로부터 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증에 대해 품목...
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대웅제약, LG화학 자가면역질환 치료제 '젤렌카' 국내 유통 2024-07-01 11:38:58
건선, 성인 및 소아 크론병, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 포도막염, 화농성 한선염, 소아특발성관절염, 소아 판상 건선 등이고 약품 형태는 내용물이 미리 충전된 주사기 형태와, 펜 형태의 기기를 통해 내용물을 자동으로 피부에 주입할 수 있는 오토인젝터 등 두 가지다. 대웅제약은 LG화학과 2016년부터 당뇨병 치료제...
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대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시 2024-07-01 10:11:17
▲궤양성 대장염 ▲베체트 장염 ▲포도막염 ▲화농성 한선염 ▲소아 특발성관절염 ▲소아 판상 건선 등이다. 이창재 대웅제약 대표는 “젤렌카는 환자와 의료진 모두에게 새로운 선택지를 제공할 것”이라며 “대웅제약 또한 바이오시밀러를 포함한 바이오의약품 시장의 확대를 통해 글로벌 제약 기업으로 성장하기 위한...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 쓰이는 글로벌 제약사 얀센의 제품이다. 이번에 스테키마가 승인 권고를 받은 질환은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등이다. 스테키마는 지난 달 식품의약품안전처로부터 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증에 대해 품목...
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넥스트바이오메디컬 "내년 소화기 궤양 잡는 파우더 출시" 2024-07-01 08:00:06
판매에 나선다는 입장이다. 특히 넥스파우더S는 크론병이나 궤양성 대장염과 같은 '염증성 장질환(IBD)' 치료에도 사용이 가능할 것으로 예상된다. 글로벌 시장조사업체 포천비즈니스인사이트에 따르면 글로벌 IBD 치료제 시장은 2023년 265억 달러에서 2032년 440억 달러로 성장할 전망이다. 해외 시장에서 IBD...
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삼성바이오에피스, 내달 스텔라라 바이오시밀러 국내 출시 2024-06-27 09:15:05
제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 연간 글로벌 매출이 약 14조원에 달한다. 에피즈텍은 지난 4월 식품의약품안전처로부터 스텔라라 바이오시밀러로는 처음으로 국내 품목 허가를 받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배...
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'76세 득남' 김용건, 막둥이보다 3살 어린 손자까지…"건강해야 할 텐데" 2024-06-21 10:11:05
궤양성 대장염'을, 김원준은 건망증에서 심화된 '경도인지장애'를 진단받았다고 밝혔다. 안재욱은 "성기능 감퇴가 일찍 온 게 아닌가"라는 고민을 털어놔 스튜디오를 초토화시켰는데, 신성우 또한 "심리적으로는 벌써 갱년기가 왔다"고 고백해, 5인방이 즉석에서 '갱년기 셀프 테스트'를 진행하기도...
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셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 2024-06-19 08:57:29
현재 미국에서 허가받은 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환에 더해 류머티즘 관절염(RA)으로 확장하고자 미국 식품의약청(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성과 안전성 및...
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