HLB, 간암 신약 美 FDA 실사 통과에 '上' 2024-11-18 11:14:19

등 그룹주가 일제히 급등세다. HLB는 이날 미국에서 허가 절차가 진행 중인 간암 신약이 FDA로부터 'BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)' 결과 '보완할 사항 없음'으로 판정받았다고 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원,...

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[특징주] HLB, 간암 신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 2024-11-18 10:54:55

등 그룹주가 일제히 급등하고 있다. 이날 HLB는 미국에서 허가 절차가 진행 중인 간암 신약이 FDA로부터 'BIMO 실사'(임상병원 등 현장실사) 결과 '보완할 사항 없음' 판정을 받았다고 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원,...

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• #특징주 HLB #실사 #신약 #상한가 #임상병원

HLB "간암 신약, 미국 FDA 임상 현장 실사 통과" 2024-11-18 09:45:47

한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 "간암신약의 허가를 위한 중요한 마일스톤을 넘어섰고 마지막으로 남은 CMC 보완사항 실사에 대해서도 항서제약이 전사적 노력을 기울이고 있다"며 "잠시 지연됐던 상업화 준비와 추가 파이프라인 확장에 대해서도 보다 치밀하게 검토하고 선제적으로 실행해 갈 것"이라고 말했다.

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HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19

HLB그룹 최고기술책임자 (CTO)는 "간암신약의 허가를 위한 중요한 마일스톤을 넘어섰고 마지막으로 남은 CMC 보완사항 실사에 대해서도 항서제약이 전사적 노력을 기울이고 있다"며 "잠시 지연되었던 상업화 준비와 추가 파이프라인 확장에 대해서도 보다 치밀하게 검토하고 선제적으로 실행해 갈 것"이라고 말했다. 김유림...

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• #HLB 간암 #실사 #임상병원 #대한

한화에어로 찾은 김승연 "글로벌 우위 확보" 2024-11-17 19:45:53

김승연 한화그룹 회장이 그룹 내 핵심 방위산업 계열사인 한화에어로스페이스의 글로벌 우위를 확보하겠다는 의지를 밝혔다. 17일 한화그룹에 따르면 김 회장은 한화에어로스페이스 회장직을 맡은 지난 14일 충북 보은사업장을 찾아 임직원을 격려하고 경영 현황을 보고받았다. 그는 “인공지능(AI)·무인화 기술이 핵심이...

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• #한화에어로 찾은 #글로벌 #시장 #회장

진 "방탄소년단 단톡방서 하루종일 군대 얘기…힘내라!" 2024-11-17 17:42:49

그룹 방탄소년단(BTS) 진이 멤버들과의 근황을 전했다. 진은 17일 서울 중구 장충체육관에서 솔로 앨범 '해피(Happy)' 발매 기념 팬 쇼케이스 '진 해피 스페셜 스테이지(Jin Happy Special Stage)'를 개최했다. 지난 16일에 이은 2회차 행사다. 이날 진은 '해피'의 타이틀곡 '러닝...

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• #진 방탄소년단 #멤버 #군대 #아미

"신혼부부라고 거짓말을…" 2030 '임장 크루'에 불만 폭발 2024-11-16 19:51:24

중심으로 함께 임장을 다니는 그룹을 일컫는 말이다. 이들 중 일부는 함께 임장을 다니며 실제 매수 등 의도가 있는 것처럼 보이기 위해 신혼부부인 척을 하거나 이직해서 이사할 집을 찾는 척 '연기'를 해 공인 중개 업계에서 골칫거리로 여겨지기도 한다. 이슬기 한경닷컴 기자 seulkee@hankyung.com

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• #신혼부부라고 거짓말을 #임장 #공인중개사 #위해

한미 형제측, 모친 등 3인연합측 잇단 고발…경영권 분쟁 격화(종합2보) 2024-11-15 16:59:10

없어 업무 방해 행위로 볼 수 없어" 형제측, 가현문화재단 기부도 고발…한미약품 "공익재단 위협 행위 용납 안돼" 임종훈 한미사이언스 대표, 주식 105만주 매각…"상속세 마련 목적" (서울=연합뉴스) 최현석 유한주 기자 = 임종윤 한미사이언스[008930] 사내이사·임종훈 대표 형제 측이 모친인 송영숙 한미약품그룹 회장...

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• #한미 형제측 #회장 #한미사이언스 #대표 #고발 #연합 #주주 #행위 #형제 #의결권 #한미약품

한미 형제측, 모친 등 3인연합측 잇단 고발…경영권 분쟁 격화(종합) 2024-11-15 14:56:50

방해 행위로 볼 수 없어" 형제측, 가현문화재단 기부도 고발…한미약품 "공익재단 위협 행위 용납 안돼" (서울=연합뉴스) 최현석 유한주 기자 = 임종윤 한미사이언스[008930] 사내이사·임종훈 대표 형제 측이 모친인 송영숙 한미약품그룹 회장 등 '3인 연합' 측을 잇따라 고발해 이달말 임시 주주총회를 앞두고...

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