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SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량 백신 식약처 긴급사용승인 2023-11-29 17:15:31
이런 데이터를 기반으로 노바백스는 해당 백신의 12세 이상 사용에 대해 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을, 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 허가를 획득했으며 이번 달에 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing)에 등재됐다. 현재 미국과 유럽에서 코로나19 백신 접종에 활용되는...
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SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 개량 백신 연내 공급 2023-11-29 16:04:47
이상 접종에 활용할 수 있도록 긴급사용승인 받았다. 유럽 의약품청(EMA)에서도 정식 허가를 받았다. 최근 WHO 긴급사용목록에도 등재됐다. 노바백스의 3대주주인 SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 개량 백신을 국내에 공급하고 상업화 생산하는 독점적 권리를 보유하고 있다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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'XBB 변이 대응' 노바백스 코로나19 백신 긴급 사용 승인(종합) 2023-11-29 15:33:31
긴급 사용 승인(종합) 식약처 "유럽선 정식 허가"…SK바사, 연내 공급 계획 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 미국 제약사 노바백스가 코로나19 XBB.1.5 변이 바이러스 대응을 위해 개발한 '노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성'을 긴급 사용 승인했다고 29일 밝혔다. 긴급 사용승인은 감염병...
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식약처, 노바백스 XBB 변이 대응 코로나19 백신 긴급사용승인 2023-11-29 10:35:29
식약처, 노바백스 XBB 변이 대응 코로나19 백신 긴급사용승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 미국 제약사 노바백스가 코로나19 XBB.1.5 변이 바이러스 대응을 위해 개발한 '노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성'을 긴급 사용 승인했다고 29일 밝혔다. 긴급 사용승인은 감염병 대유행 등...
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한화시스템, 유텔셋 원웹 '저궤도 위성통신 서비스' 공급 계약 2023-11-24 09:59:50
국내 공급을 추진하기 위해 우리 정부로부터 사업 허가 성격의 '국경 간 공급 협정 승인'을 얻기 위한 수순을 밟는다. 해외 위성망을 사용할 때는 통신 전파가 북한으로 넘어가는 것과 같은 국가 안보 위협 요소가 발생할 수 있어 정부로부터 국경 간 공급 승인을 받아야 한다. 한화시스템은 유텔셋 원웹의 위성...
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미얀마 군정, 中과 관계 틀어지나…"中, 반군 지원" 이례적 불만 2023-11-21 14:22:03
허가 없이 반중 시위가 개최되기는 사실상 불가능하다. 군정이 사실상 '승인'한 시위에서 중국이 공개적으로 언급된 것이 처음이라는 점에서 이번 집회는 매우 이례적이며, 이는 군정이 중국에 불만을 표출한 것이라고 이라와디는 보도했다. 친군부 매체들도 중국이 소수민족 무장단체를 지원하고 있다고 주장하며...
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서한석 대표 "獨·日 제품보다 뛰어난 바이알 첫 국산화…삼바에도 공급" 2023-11-15 16:12:04
제품의 대안으로 동신관 제품을 선택해 800만 개를 긴급 납품했다”고 회상했다. 이에 2020년 정부는 국내 바이오 소부장산업 생태계를 구축하고자 ‘바이오 소부장 연대협력 협의체’를 출범시켰다. 2024년까지 4년간 총 849억원을 투입해 16개 핵심 품목을 국산화하겠다는 계획이다. 동신관도 협의체 기업으로 선정됐다. ...
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코레일 "빈대 발견 신고 아직 없어…예산·인력 등 총력 대응" 2023-11-09 09:22:56
소독과 방제 작업을 거치고 있다. 살충제 사용 시에는 환경부에서 허가받은 약품을 사용한다. 객실뿐 아니라 캐리어 등 짐 보관 공간도 방역 대상이다. 열차가 종착역에 도착하거나 차량기지에 들어오면 고압 스팀청소기를 활용해 물리적으로 방제한다. 코레일은 빈대 발생 시 열차 운행을 조정할 수 있도록 KTX와 일반열...
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비용 28만원에도 '빈대 박멸' 문의 쇄도…"외래종 다수" 2023-11-07 18:36:42
사설 방역업체를 불러야 한다”고 말했다. 빈대가 늘면서 지방자치단체엔 비상이 걸렸다. 행정안전부는 이날 ‘빈대 정부합동대책본부’를 꾸리고 본격적인 방역에 나섰다. 정부는 다음주에 긴급 사용 승인과 변경 승인을 추진해 네오니코티노이드 계열의 빈대 살충제를 신속히 수입할 계획이다. 현재 국내에선 내성이 생겨...
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XBB변이 대응 노바백스 백신 유럽 승인…연내 국내도입 전망 2023-11-01 11:37:03
지난 달 20일 노바백스 백신의 국내 긴급 사용 승인에 필요한 자료를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 이 자료들은 노바백스가 미국과 유럽에 허가를 신청할 때 제출한 자료들과 거의 동일한 것으로 알려졌다. 한 업계 관계자는 "미국과 유럽에서 허가받았다는 것은 승인에 필요한 자료가 다 있고 잘 정리돼 있다는...
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