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삼바 수주에 '겹경사'…삼성에피스, 美 FDA 시밀러 허가 1위 2024-07-02 16:51:01
뒤를 이었다. 스위스 노바티스 자회사 산도즈는 4종을 보유중이다. 삼성바이오에피스는 지난 4월 유럽에서 8개 품목의 항체의약품 바이오시밀러 허가를 받아 산도스, 미국 화이자, 암젠 등을 제치고 자체 개발해 가장 많은 허가를 받은 바이오시밀러 회사 지위를 굳혔다. 삼성바이오에피스는 2020년 이후 유럽 항체의약품...
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셀트리온, 美 FDA에 코센틱스 바이오시밀러 임상3상 IND 제출 2024-07-02 13:49:42
제출했다고 2일 발표했다. 코센틱스는 스위스 대형 제약사 노바티스가 개발한 자가면역질환 치료제다. 주요 적응증은 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증~중증 판상 건선 등이다. 지난해 글로벌 매출은 49억8000만달러(약 6조4700억원)다. 미국 물질특허는 2029년 1월, 유럽은 2030년 7월 만료될 예정이다. CT-P55...
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코스닥 하반기도 험난…주목할 종목 4가지 [성공투자오후증시] 2024-07-01 15:27:47
- 노바티스의 방사성 의약품 '플루빅토'도 매출 고성장 중 - 관련 기업으로 코스닥 기업에는 퓨쳐켐이 있음. 동사 FC705는 체내 지속성이 높고 임상 1상에서 플루빅토대비 50% 투여량으로 높은 효과 발표 - 한달전 지대윤 퓨쳐켐 대표는 진단용 의약품 세계 4번째 개발했다는 소식도 전해 - 중장기적인 관점에서도...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 2024-07-01 13:52:08
공시했다. 세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 셀트리온은 CT-P55를 활용해 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할 계획이다. 아울러 셀트리온은 익스프레스 스크립츠...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14
이날 공시했다. 세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 셀트리온은 CT-P55를 활용해 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할 계획이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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코오롱티슈진 "미국 임상서 TG-C 근본치료제 가능성 확인" 2024-06-30 16:04:49
학회에 코오롱티슈진은 미국 제약사 화이자, 스위스 노바티스, 영국 아스트라제네카 등과 함께 스폰서 자격으로 참여했다. TG-C의 FDA 품목 허가와 DMOAD 가능성에 대해 발표했다. 해당 세션에는 노 대표와 함께 프랑스 제약사 사노피의 임상 전문가, 주요 글로벌 대학 연구개발분야 오피니언 리더 등이 참여했다. 학회에서...
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셀트리온의 졸레어 바이오시밀러, 식약처로부터 허가 획득 2024-06-25 10:23:03
스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 주로 천식이나 두드러기 등의 치료제로 사용된다. 이번에 셀트리온이 허가받은 적응증도 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기다. 지난해 기준 졸레어의 글로벌 매출은 약 5조원이다. 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)이 음식 알러지 적응증을 추가하면서 졸레어 시장...
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앱클론의 세포치료제 자신감…"노바티스보다 생존 기간 2배" 2024-06-24 18:13:51
거쳐 환자에게 투약한다. 국내에 출시된 CAR-T는 스위스 노바티스의 킴리아가 유일하다. CAR-T는 완치율이 높아 ‘꿈의 항암제’로 불리지만 높은 재발률이 단점이다. 킴리아는 임상 2상에서 투약 이후 16.4개월 기준 환자의 전체생존율(OS)이 40%에 불과하다. 글로벌 CAR-T 매출 1위 미국 길리어드사이언스의 예스카타 ...
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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-06-24 17:59:16
받았다고 24일 공시했다. 옴리클로를 사용해 치료 가능한 질환은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기다. CT-P39는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 졸레어의 바이오시밀러로, 천식, 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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"대통령이 밀리면 경제 위기" 경고…한국 투자자 '초긴장' [신민경의 테마록] 2024-06-22 09:00:11
노바티스·노보노디스크·로레알·LVMH·아스트라제네카·SAP·사노피) 같은 대형주가 상승장을 견인했다. 그러나 지난주 마크롱 프랑스 대통령이 유럽의회 선거 참패를 계기로 조기총선을 선언하면서 정국이 소용돌이 속으로 들어가자 프랑스 증시가 약세를 나타내기 시작했다. 프랑스 증시 약세는 영국과 독일 증시까지...
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