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드림씨아이에스, 분당서울대병원과 임상개발 협력 MOU 체결 2024-02-22 10:56:15
▲다국가 임상시험의 국내 유치와 핵심 참여를 위한 협력 ▲국내 신약 과제의 허가를 위한 기초 및 임상연구 분야의 상호 협력 ▲임상시험 품질 향상을 위한 전문 분야 상호 자문 등을 통해 상호 협력 체계를 구축하기로 했다. 유정희 드림씨아이에스 대표이사는 "이번 MOU를 통해 당사의 축적된 임상 경험과 노하우를...
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JW중외제약 "美 DSMB 통풍치료제 '에파미뉴라드' 글로벌 임상3상 지속 권고" 2024-02-14 16:29:26
에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 14일 밝혔다. 미국 류마티스학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 구성된 DSMB는 지난달 31일(현지시간) 에파미뉴라드의 임상3상 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다. 위원회는...
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JW중외제약 "美의약품안전성위, 통풍약 임상3상 지속 권고" 2024-02-14 09:59:50
URC102)의 다국가 임상 3상 시험 1차 결과를 긍정적으로 판단하고, 임상을 지속할 것을 권고했다고 14일 밝혔다. DSMB는 임상에 참여한 피험자의 안전성과 임상의 유용성 등을 점검해 임상의 진행 여부를 결정하고 가치를 평가하는 역할을 한다. 이번 결정에 따라 JW중외제약은 에파미뉴라드의 임상 3상에 속도를 낼...
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JW중외제약, 美 DSMB서 통풍약 에파미뉴라드 3상 지속 권고 2024-02-14 09:51:24
에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 14일 밝혔다. 미국 류마티스학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 구성된 DSMB는 지난달 31일(현지시간) 에파미뉴라드의 임상 3상 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다. 위원회는...
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[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 의료기기와 화장품을 제조하는 스타트업 ‘아루다’ 2024-02-12 16:57:35
있다. “국내외 전시회 참가를 통해 다국가 신규 거래처들이 많이 유입됐습니다. 현재까지 계속 해외 거래처들의 문의가 이어지고 있으며 오프라인 및 온라인 미팅이 진행되고 있습니다. 이를 통해 기존의 중국, 동남아 지역에 이어 일본, 튀르키예, 이란, 영국 등의 신규 거래 판로가 확보되고 있습니다.” 문...
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"백수보다 더 비관적이다"…자영업자들의 '충격 새해 전망' [신현보의 딥데이터] 2024-02-11 13:52:14
비관론 자영업자 비관론 47%로 최다지난 7일 한국갤럽이 발표한 2024 새해 전망 다국가 조사 보고서에 따르면 갤럽이 전국 만 19세 이상 1550명에게 새해 경제(경기) 전망을 물은 결과, '좋아질 것'이라는 낙관론은 16%, '나빠질 것'이라는 비관론은 40%, '비슷할 것'은 29%로 집계됐다. 41개국...
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대웅제약, '베르시포로신' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:49:13
폐섬유증으로 고통 받고 있는 환자들에게 신속하게 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발에 더욱 매진하겠다"고 말했다. 한편 베르시포로신은 한국 및 호주에서 진행된 다수의 임상 1상에서 총 162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인했고, 현재 한국 및 미국에서 다국가 임상2상을 진행중이다.
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대웅제약 '베르시포로신', 美 이어 유럽서도 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:01:49
개발에 더욱 매진하겠다"고 전했다. 베르시포로신은 한국과 호주에서 진행된 다수의 임상 1상에서 162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인했다. 한국과 미국에서 다국가 임상 2상을 진행하고 있다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마케츠에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 8%씩 성장해...
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울산시, 중소기업 수출 확대 지원 21개 사업 추진 2024-01-29 07:38:07
성장할 수 있도록 수출 초보 기업 발굴 지원에도 나선다. 해외 마케팅 지원을 위해서는 국제특송 해외 물류비와 중소기업 해외 홍보 지원을 확대한다. 무역 환경 변화 대응 역량 강화를 위해서는 수출보험보증료 지원, 해외 규격 인증 획득 지원, 다국가 가족 수출지원단 운영, 대학생 중소기업 인턴십 지원 등을 추진한다....
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JW중외제약 통풍치료제 '에파미뉴라드' 말레이 임상 3상 승인 2024-01-15 09:41:53
이번 승인에 따라, JW중외제약은 에파미뉴라드의 다국가 임상 3상 IND를 모두 승인받았다. 한국에서는 2022년 11월 IND 승인 후 지난해 3월 환자 등록 및 투약을 시작했으며, 대만에서도 2023년 8월 IND 승인 후 12월 첫 환자 등록을 마쳤다. 지난 9월에는 태국과 싱가포르에서 IND를 승인받았다. 경구제로 개발하고 있는...
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