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한미약품 "NASH 신약, 특발성폐섬유증 치료 가능성 확인" 2023-05-24 09:09:18
랩스트리플아고니스트를 원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐 섬유증에 대한 희귀의약품으로 지정했다. ATS에서 발표한 연구 결과는 특발성 폐 섬유증 모델에서 랩스트리플아고니스트의 효력을 평가한 것이다. 랩스트리플아고니스트 반복 투약 시 혈중 산소포화도가 증가하고, 섬유화 지표들이 유의하게...
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한미약품 “IDMC, 비알코올성 지방간염 2상 지속 권고” 2023-05-15 13:45:57
지정을 받았다. 원발담즙성담관염, 원발경화성 담관염, 특발성폐섬유증 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정됐다. 한미약품 관계자는 “이번 중간 분석 결과와 IDMC 권고를 통해 약물의 효능과 안전성 등을 확인할 수 있었다”며 “환자들에게는 새로운 치료법에 대한 희망을 주고, 관련 기관과 의료진이 앞으로의 이번...
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HLB 자회사 '베리스모', CAR-T 치료제 임상 본격화…환자모집 개시 2023-05-03 14:05:16
통해 펜실베니아 대학병원에서 메소텔린 과발현 중피종, 담관암, 난소암을 적응증으로 환자 모집이 시작됐다고 밝혔다. 베리스모는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상을 승인받은 데 이어 4월에는 FDA로부터 희귀질환인 중피종에 대해 패스트트랙을 지정받은 바 있다. 'SynKIR-110'은 베리스모의...
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HLB 美자회사 베리스모, CAR-T 고형암 1상 환자 모집 개시 2023-05-03 09:10:39
42명의 메조텔린을 발현하는 진행성 난소암, 담관암 또는 중피종 환자에 SynKIR-110를 투여한다. 안전성 및 최대내약용량(MTD) 등을 확인할 예정이다. 로라 존슨 베리스모 최고과학책임자(CSO)은 “메소텔린은 정상 세포에서는 잘 발현되지 않지 않지만 중피 근원 암세포에서는 높게 발현된다”며 “SynKIR-110은 이를...
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스탠다임, 큐롬과 AI 기반 희귀질환 치료제 개발 협력 2023-04-26 16:18:38
현재 원발성 경화성 담관염(PSC) 치료제 개발을 목표로 ‘HK-66OS’의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 지난해 11월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HK-66OS의 2상을 승인받았다. 추연성 스탠다임 대표는 “이번 협력으로 스탠다임의 인공지능 플랫폼 기술력이 한층 더 강화될 것”이라며 “양사의 빠른 사업화 성공을...
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식약처, 담관암 치료제 '페마자이레정' 허가 2023-04-25 10:26:10
식약처, 담관암 치료제 '페마자이레정' 허가 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 희귀의약품인 한독[002390]의 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료제 '페마자이레정(성분명 페미가티닙)' 3개 용량(4.5mg, 9mg, 13.5mg)을 25일 허가했다고 밝혔다. '페마자이레정'은 세포의...
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HLB 계열사 美 베리스모, 담관암 학회서 KIR-CAR 작동기전 소개 2023-04-14 14:31:36
담관암, 중피종, 난소암 환자에 대한 KIR-CAR 임상 1상'이라는 제목으로 발표되는 이번 연구 결과는 차세대 CAR-T 신약물질 'SynKIR-110'을 메소텔린이 과발현된 담관암과 중피종, 난소암 환자에게 투여했을 경우 해당 암종이 효과적으로 인지되고 사멸되는지에 대한 작동원리가 상세히 담겼다. 베리스모는...
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HLB 자회사 美베리스모, 담관암학회서 'KIR-CAR' 기전 소개 2023-04-14 14:05:55
연구논문과 혁신 치료법을 발표하고 논의했다. 이번 연구결과는 '담관암, 중피종, 난소암 환자에 대한 KIR-CAR 임상 1상'이라는 제목으로 발표됐다. CAR-T 신약물질 'SynKIR-110'을 메소텔린이 과발현된 담관암과 중피종, 난소암 환자에게 투여했을 때, 어떻게 암이 효과적으로 인지되고 사멸되는지에 대한...
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상반기 붐업코리아 수출상담회…8천300만달러 규모 계약 체결 2023-04-12 06:00:08
진행하는 소비재·소부장·서비스·ICT 전시상담관과 해외 진출 방법을 소개하는 세미나도 마련됐다. 특히 신세계백화점은 대·중소기업 간 디지털 상생협력의 일환으로 온라인 B2B 플랫폼 'Kfashion82'에 입점한 중소기업 6개사와 함께 패션 전문 전시관을 구성했다. 안덕근 산업부 통상교섭본부장은 "글로벌 경기...
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HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국 FDA 패스트트랙 지정" 2023-04-06 17:22:19
걸리는 시간을 단축해주는 제도다. 이 후보물질은 지난해 미국에서 중피종에 대한 희귀의약품으로도 지정된 바 있다. SynKIR-110은 몸속에 있는 면역세포인 T세포를 추출·편집해 암세포를 공격하게 만드는 카티 치료제다. 현재 중피종, 담관암, 난소암 치료제로 1상 임상시험이 진행 중이다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
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