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코스닥 반대매매 규모 12년만에 최대…`바이오 쇼크` 여파 2020-01-28 07:13:30
헬릭스미스[084990]마저 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 `엔젠시스`의 3상 결과 발표를 연기하면서 바이오주는 또 한 번 타격을 받았다. 거래소 관계자는 "주가가 급락하면 신용거래·미수거래 물량이 반대매매로 나오기 마련"이라며 "코스닥 반대매매가 7~8월 급증한 데는 잇따른 바이오 임상 실패 충격이 영향을 크게...
작년 코스닥 반대매매 12년만에 최대…'바이오쇼크' 여파 2020-01-28 06:27:11
희망'으로 불린 헬릭스미스[084990]마저 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 '엔젠시스'의 3상 결과 발표를 연기하면서 바이오주는 또 한 번 타격을 받았다. 거래소 관계자는 "주가가 급락하면 신용거래·미수거래 물량이 반대매매로 나오기 마련"이라며 "코스닥 반대매매가 7~8월 급증한 데는 잇따른 바이오...
헬릭스미스 "DPN 후속 임상 3상 3월 시작 목표" 2020-01-06 14:33:21
헬릭스미스는 엔젠시스의 당뇨병성신경병증(DPN) 후속 임상 3상(3-2상)을 오는 3~4월에 시작하는 것을 목표로 잡았다고 6일 밝혔다. 헬릭스미스는 지난 주 보스톤에서 외부 전문가 8명과 회의를 갖고 DPN 후속 임상 3상에 대한 방향, 주요 이슈, 세부 사항들에 대해 논의했다. 3-2상 구조(프로토콜)의 큰 틀을 확정한...
헬릭스미스, 내년 2월 국제학술대회서 엔젠시스 연구결과 3건 발표 2019-11-15 10:59:19
신경 재생 효과 등이다. 헬릭스미스는 당뇨병성 통증성신경병증에 대한 엔젠시스 임상 3상 결과와 통증감소 효과의 원리, 엔젠시스의 유효성과 안전성, 상업적 잠재력 등을 강조할 계획이다. 발표는 김선영 대표와 헬릭스미스의 과학자들이 할 예정이다. 이번 발표는 추후 기술수출, 시판허가, 마케팅에 도움을 줄 것으로...
[특징주] 헬릭스미스, 골드만삭스 '매도' 의견에 급락(종합) 2019-10-16 16:25:09
컸다. 골드만삭스는 "헬릭스미스의 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 임상 과정에서 새로운 위험 요인들이 관측됐다"고 지적했다. 또 "최근 임상 실행 및 위약(플라시보) 통제 측면에서 발생한 리스크로 엔젠시스는 통상적인 임상 3상 단계 약물보다 더 복잡하고 부정적인 상황에...
개미 '사자'에 코스닥 바이오주 급등…외국인은 '외면' 2019-10-09 06:30:01
타고 있다. 예컨대 헬릭스미스는 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 글로벌 임상 3상 과정에서 일부 환자가 위약과 약물을 혼용했을 가능성이 발견되면서 이틀 연속 하한가를 기록하는 등 한동안 급락했다. 그러나 회사 측에서 별도 임상인 3-1B상을 통해 유효성을 검증했다는 소식이...
[종합]'임상오염' 헬릭스미스, 보름 새 3번 연 설명회…주가사수 '총력' 2019-10-08 11:10:39
미 식품의약국(FDA)과의 회의에서 통증성 당뇨병성신경병증(DPN)과 같은 만연한 질환에 대해서는 추가적인 안전성 데이터가 필요하다고 요구받았다"며 "때문에 추적조사 기간을 12개월로 3개월 늘린 3-1B상을 실시한 것"이라고 설명했다. 이어 "3-1B상 결과로 외부 전문가들은 100~150명의 환자에서도...
[속보]헬릭스미스 "엔젠시스 3-1B상 성공적, 허가신청 빨라질수도" 2019-10-08 10:17:45
미 식품의약국(FDA)과의 회의에서 통증성 당뇨병성신경병증(DPN)과 같은 만연한 질환에 대해서는 추가적인 안전성 데이터가 필요하다고 요구받았다"며 "때문에 추적조사 기간을 12개월로 3개월 늘린 3-1B상을 실시한 것"이라고 설명했다. 이어 "3-1B상 결과로 외부 전문가들이 100~150명의 환자에서도...
[특징주] 코스닥 제약·바이오, 급등세…헬릭스미스·신라젠 이틀째 상승 2019-10-08 09:38:32
당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 `엔젠시스 (VM202-DPN)의 안전성과 유효성이 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 입증됐다고 공시한 이후 연일 강세다. 8일 오전 9시 28분 현재 헬릭스미스는 전 거래일 대비 1만2천원(12.88%) 오른 10만5,200원에 거래중이다. 신라젠 역시 지난 7일 글로벌 자산운용사 블랙록의 지분 확대...
[특징주] 헬릭스미스 '엔젠시스 임상 3-1B상' 영향 이틀째 강세 2019-10-08 09:22:59
헬릭스미스[084990]가 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 안전성과 유효성이 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 입증됐다고 공시한 뒤 이틀째인 8일에도 강세를 보이고 있다. 이날 오전 9시 14분 현재 코스닥시장에서 헬릭스미스는 전 거래일 대비 18.88% 오른 11만800원에 거래되고 있다....