아스트라제네카 백신 국내 심사 시작…"40일 이내 완료 목표"[종합] 2021-01-04 15:13:21

1회 접종 후 4∼12주 후에 2회 투여다. 보관 조건은 2∼8℃다. 식약처는 한국 아스트라제네카의 신청에 따라 비임상 자료에 대해서는 보완을 요청했고 품질자료는 사전검토를 하고 있다. 아스트라제네카는 현재 영국, 브라질, 미국 등 10여 개국에서 임상 3상 시험 중이다. 앞서 영국은 아스트라제네카 백신 임상시험에서...

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아스트라제네카 백신 국내 심사 시작…"40일 이내 허가목표"(종합) 2021-01-04 14:41:22

등 해외에서 생산한 제품에 대한 '수입품목' 허가를 동시에 신청했다. 현재 SK바이오사이언스는 아스트라제네카에서 위탁받아 국내에서 생산한 백신의 원액 및 완제 의약품에 대한 품질 자료를 아스트라제네카 본사에 추가로 제출하고 있다. 아스트라제네카 본사는 임상시험 백신과 국내 위탁생산한 백신의 품질...

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아스트라제네카 백신 1월 국내 허가 신청 `유력` 2020-12-31 08:31:57

생물학적 제제의 경우 국가 검정 과정을 거쳐야 한다. 국가출하승인은 국내 유통 전 업체에서 신청하고, 식약처에서 제조번호별 품질검사를 실시해 승인한다. 식약처는 코로나19 백신의 경우 기존 처리기간(통상 2~3개월 이상)을 단축해 20일 이내에 처리하는 것을 목표로 추진할 계획이다. 식약처 관계자는 "코로나 백신의...

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코로나19 백신 확보 막전막후…장고 끝 위험분산 전략 채택(종합) 2020-12-08 19:57:10

검정인 '국가출하승인'을 받아야 하는 만큼 품목허가와 국가출하승인 모두 접종 계획에 차질이 없도록 속도를 낼 방침이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 "백신이 국내에 도입되려면 식약처의 품목허가를 받아야 하는데, 접종 계획을 감안해 최대한 신속히 허가 과정을 밟을 계획"이라며 "백신은 국가출하승인을...

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코로나19 백신 확보 전쟁 막전막후…장고 끝 선택 2020-12-08 10:30:01

검정인 '국가출하승인'을 받아야 하는 만큼 품목허가와 국가출하승인 모두 접종 계획에 차질이 없도록 속도를 낼 방침이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 "백신이 국내에 도입되려면 식약처의 품목허가를 받아야 하는데, 접종 계획을 감안해 최대한 신속히 허가 과정을 밟을 계획"이라며 "백신은 국가출하승인을...

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'악의꽃' 종영 D-1, 이준기·문채원 숨겨진 이야기 공개 2020-09-22 13:19:21

23일 마지막 회를 앞두고 tvN 수목드라마 '악의 꽃' 측이 설렘이 한가득 느껴지는 도현수(이준기 분)와 차지원(문채원 분)의 웨딩 사진을 공개했다. 사진 속 두 사람이 활짝 미소짓고 있어 비극적인 운명에 대한 안타까움을 고조시켰다. 공개된 사진 속에는 결혼을 앞둔 부부라면 누구나 거치는 필수 관문인 웨딩...

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최종회 D-1 '악의 꽃', 이준기X문채원 웨딩 사진 최초 공개 2020-09-22 08:38:00

떨어졌다. 이렇듯 그녀에 대한 사랑을 뒤늦게 자각한 도현수와 그런 그를 14년 간 한결같이 바라봐온 차지원은 어떤 선택을 하게 될지 또 두 사람은 자신들을 괴롭혀온 모든 것에서 해방될 수 있을지 마지막 회를 향한 관심이 집중되고 있다. 한편 사랑마저 연기한 남자 백희성(도현수)과 그의 실체를 의심하기 시작한...

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해커스한국사, 49회 한국사능력검정시험 실시간 가답안 공개 2020-09-19 11:40:00

취업 설명회에 대한 정보도 제공하고 있다. 해커스 교육그룹은 5년 연속 교육그룹 부문 1위 자리를 차지한 대한민국 종합교육기업이다. 한국 소비자포럼 선정 `올해의 브랜드대상`에서 대국민 투표를 통해 2012년부터 5년 연속 교육그룹 부문 1위에 올랐다. `해커스 한국사능력검정시험 2주합격 심화(1·2·3급)(개정 2판)...

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