M&A 날개 단 K-제약바이오 "해외 기업 먹는다" 2024-08-13 17:31:18

업체 위드닉스를, 4월에는 HLB바이오스텝이 독성시험 전문기업 크로엔을 인수하기도 했습니다. [이재국 / 한국제약바이오협회 부회장 : 글로벌 시장에 답이 있고 글로벌 시장으로 가기 위해서는 규모의 경제가 뒷받침이 되어야 된다. 투자를 한다던가 전략적인 협력을 맺고 하는 이런 단계를 넘어서서, M&A를 진행하는...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #MA 날개 #기업 #인수 #제약바이오 #해외 #국내 #글로벌

씨앤큐어, 살모넬라균 기반 암 면역 치료제 개발 2024-08-09 09:21:22

무독성 살모넬라가 대장균의 세포용해 단백질인 사이 토라이신 A와 비브리오의 편모단백질인 플라젤린B를 암 조직에서 생산하도록 유전공학적으로 설계했다. 회사 관계자는 "다양한 종류의 암을 이식한 생쥐모델에 실험한 결과, 융합형 살모넬라는 암 면역 미세환경을 획기적으로 변화시켜 항암 면역 작용을 일으켰다"며...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #씨앤큐어 살모넬라균 #씨앤큐어 #살모넬라 #면역 #이상

비만치료제 테마로 급등락 반복…대봉엘에스·애니젠, 삭센다 제네릭 연관성은 2024-08-08 08:59:36

임상시험을 진행해야 할 가능성이 높다. 국내에서는 펩타이드 의약품을 케미칼 제네릭이 아닌 자료 제출 의약품으로 분류한다. 자료 제출 의약품의 경우 신약의 제출 자료 중 안전성·유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출한다. 케미칼 제네릭은 식약처에 독성, 약리, 임상 등 안전성과 유효성에 관한 자료 대신...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #비만치료제 테마로

휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05

효력을 동물실험을 통해 여러차례 확인하고, 비임상 독성시험을 통해 안전성도 확보했다는 설명이다. 앞서 휴온스랩은 해당 제조법에 대한 국내 특허 등록을 지난달 완료하고 현재 국제 특허 출원(PCT)도 진행 중이다. 이번에 승인 받은 임상은 품목허가를 위한 것으로 휴온스랩은 HLB3-002의 안전성과 내약성이 확인되는 ...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #휴온스랩 인간 #휴온스랩 #제품 #안전성 #임상

"K-POP 디지털미디어아트 전시회의 성공적인 개최 기원"…다자간 MOU 체결 2024-08-07 18:03:32

시험 데이터를 기반으로 한 건강한 먹거리로 메디 푸드 시장을 선도하고 있다. K-POP 디지털미디어아트 조직위원회는 이번 (주)굿콜(좋은선택)과의 업무협력을 통해 세계적으로 주목받고 있는 K-푸드 열풍에 발맞춰 독성을 제거한 유황과 각종 미네랄이 함유된 비료로 재배한 몸에 좋은 굿콜 국대쌀, 전라남도 장흥군의...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #KPOP 디지털미디어아트 #디지털미디어아트 #전시회 #조직위원회 #푸드 #개최 #체결

아델, AAIC에서 타우항체 신약 연구 성과 발표 2024-08-06 16:13:17

연구 성과를 공유하는 자리다. 기초연구부터 비임상 시험, 임상시험, 인허가, 정책, 치매 간병 등 알츠하이머와 치매에 관한 다양한 접근을 포괄하는 대형 학회로 꼽힌다. 기초 과학 연구자와 임상의사 등 세계적인 석학들과 대형 제약사들이 참석하고 있으며, 지난해에는 7000명 이상이 AAIC를 찾았다. 타우는 다국적제약...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #아델 AAIC에서 #타우 #단백질 #아델 #항체 #개발 #표적 #연구 #신경세포

GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26

대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 업계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환의 일종으로, 불필요한 물질을 제거하는 세포 내...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GC녹십자한미약품 파브리병 #개발 #치료제 #파브리병 #치료 #한미약품

GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36

대한 1/2상 임상시험계획을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 '월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GC녹십자한미약품 파브리병 #녹십자 #파브리병 #개발 #한미약품 #치료

파로스아이바이오, 백혈병 치료제 PHI-101 1상 환자 모집 완료 2024-07-31 10:06:36

후보 물질이다. 현재 미국 전임상 전문 기업 ‘찰스 리버랩’과 함께 PHI-501의 GLP 독성시험 마무리 단계를 수행 중이다. PHI-501의 GLP 독성시험 결과, 비설치류의 독성시험 단계에서 최대 용량에서 최대 무독성량(NOAEL, No Observable Adverse Effect Level)을 확보했다. 뿐만 아니라 심혈관계의 안전성 약리 시험(Dog...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #파로스아이바이오 백혈병 #임상 #환자 #파로스아이바이오 #개발 #백혈병 #완전관해 #치료제 #변이 #결과