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셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 유럽서 인증 획득 2021-04-28 11:51:47
디아트러스트'가 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인을 획득해 현재 공급이 본격화됐다. 셀트리온 관계자는 "백신 공급이 본격화되는 국가에는 테키트러스트를, 코로나19가 여전히 유행하는 국가에는 디아트러스트를 공급하겠다"며 "코로나19 진단을 위한 종합 포트폴리오가 마련된 만큼 코로나19 종식을 위해...
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셀트리온, 중화항체 진단키트 유럽 CE 인증 2021-04-28 09:44:29
분석법(ELISA)을 활용한 진단키트다. 테키트러스트는 효소면역 분석 방식으로 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체의 효력을 정량화할 수 있으며 임상 결과 민감도 94.4%, 특이도 100%를 확보했다. 셀트리온은 유럽, 미국을 비롯해 백신 접종이 빠르게 진행되는 국가를 대상으로 추가적인 허가 절차를 밟는 등...
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셀트리온 '신속 진단키트' 美 FDA서 긴급 승인 2021-04-19 17:24:59
‘디아트러스트’(사진)가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다고 19일 발표했다. 디아트러스트는 별도 장비가 필요하고 검사 시간이 오래 걸리는 유전자증폭(PCR) 진단키트의 단점을 보완한 항원 신속 진단키트다. 의료 현장에서 15분 안에 감염 여부를 판단할 수 있다. 콧속 5㎝의 비인두에 면봉을 넣어 검체를...
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휴마시스, 코로나 항원진단키트 美 FDA 긴급사용 승인 2021-04-19 10:59:58
‘디아트러스트’가 현지기준 16일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 디아트러스트는 전문가용으로 이번 승인을 획득했고, 미국 시장 공급을 위해 휴마시스가 셀트리온에 독점 공급하는 형태로 향후 셀트리온 미국법인을 통해 유통하게 된다. 디아트러스트는 코로나19 바이러스의 핵심...
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셀트리온·휴마시스 신속진단키트 미 FDA 긴급사용 승인 2021-04-19 09:16:27
`디아트러스트`가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 디아트러스트는 코로나19 바이러스 항원을 인식해 감염 여부를 15분 이내에 진단하는 전문가용 제품이다. 두 가지 항원을 모두 검출하는 `듀얼 항원` 방식으로 민감도를 극대화한 게 특징이다. 미국에서 코로나19 초기 감염자를 대상으로...
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셀트리온·휴마시스, 항원진단키트 美 FDA 긴급사용승인 2021-04-19 09:05:39
‘디아트러스트’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다고 19일 밝혔다. 휴마시스는 미국 시장 공급을 위해 셀트리온에 디아트러스트를 독점 공급하고, 셀트리온 미국법인을 통해 유통하게 된다. 디아트러스트는 코로나19에 특이적으로 강하게 결합하는 셀트리온 개발 항체를 적용해, 바이러스의 항원을...
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셀트리온·휴마시스 코로나19 신속진단키트 미 FDA 긴급사용승인 2021-04-19 09:05:13
코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 '디아트러스트'가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 디아트러스트는 코로나19 바이러스 항원을 인식해 감염 여부를 15분 이내에 진단하는 전문가용 제품이다. 두 가지 항원을 모두 검출하는 '듀얼 항원' 방식으로 민감...
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셀트리온 진단키트, 美에 2400억 공급 2020-12-18 17:34:04
‘디아트러스트’를 미국 유통기업 프라임헬스케어 디스트리뷰터스에 공급한다. 디아트러스트는 셀트리온이 휴마시스와 함께 개발한 신속 항원진단키트다. 이번 계약은 앞서 이뤄졌던 공급 계약을 해지하고 새로 맺은 계약이다. 셀트리온USA는 지난달 프라임헬스케어 디스트리뷰터스와 코로나19 진단키트인 ‘샘피뉴트’를...
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셀트리온, 美 프라임 헬스케어에 코로나19 진단키트 2,400억원 공급 2020-12-18 13:35:20
보다 즉각적으로 대응한다는 차원에서 디아트러스트에 대한 신규 공급계약을 체결했다. 이에 따라 `샘피뉴트`를 공동 개발한 셀트리온과 진단기기업체 비비비 사이의 계약은 해지됐다. 프라임 헬스케어는 현재 진행중인 디아트러스트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 상황에 맞춰 미국시장에 대한 독점 유통권을...
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셀트리온, 코로나19 진단 제품 ‘디아트러스트’ 2400억원 규모 美 공급 계약 체결 2020-12-18 12:46:23
변경했다는 설명이다. 디아트러스트 공급 계약을 맺으며 앞선 2100억원 규모의 샘피뉴트 공급 계약은 해지됐다. 샘피뉴트를 공동 개발한 셀트리온과 진단기기 전문업체 비비비 사이의 계약도 해지됐다. 디아트러스트는 코로나19에 강하게 결합하는 셀트리온 항체를 적용해 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 제품이다....
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