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[특징주] LG화학, 면역질환치료 복제약 허가 소식에 6% 상승(종합) 2023-12-15 15:39:24
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '젤렌카주'를 허가받았다고 이날 밝혔다. 지난해 12월 식약처에 허가를 신청한 지 1년 만이다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 블록버스터 의약품으로, 류머티즘 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰인다. abullapia@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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면역질환 치료제 복제약 국내 허가…LG화학, 5% '상승' 2023-12-15 10:55:49
공시를 통해 젤렌카주의 국내 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 젤렌카주는 휴미라의 고농도 제형을 대조약으로 개발된 바이오시밀러 제품이다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 의약품으로, 류머티즘 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰인다. 앞서 삼성바이오에피스와 셀트리온도 휴미라의 바이오시밀러를...
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"셀트리온, 악템라 바이오시밀러, 3상서 유효·안전성 확인" 2023-12-15 10:38:30
셀트리온[068270]은 15일 류머티즘 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러(바이오 복제약) 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널약 대비 유효성과 안정성이 확인됐다는 32주 임상결과를 15일 발표했다. 이번에 공개한 결과는 셀트리온이 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 첫...
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[특징주] LG화학, 면역질환치료 복제약 허가 소식에 강세 2023-12-15 10:00:51
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '젤렌카주'를 허가받았다고 이날 밝혔다. 지난해 12월 식약처에 허가를 신청한 지 1년 만이다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 블록버스터 의약품으로, 류머티즘 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰인다. abullapia@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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LG화학 "자가면역질환 치료제 복제약 국내 허가" 2023-12-15 09:20:31
제거하는 등 환자 편의성을 높였다"며 "기존에 출시한 에타너셉트 바이오시밀러 '유셉트'와 함께 자가면역질환 치료를 위한 더 많은 선택지를 환자에게 제공할 수 있을 것"이라고 말했다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 블록버스터 의약품으로, 류머티즘 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰인다.
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LG화학 "자가면역질환 치료제 '휴미라' 복제약 국내 허가" 2023-12-15 09:16:50
'유셉트'와 함께 자가면역질환 치료를 위한 더 많은 선택지를 환자에게 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 블록버스터 의약품으로, 류머티즘 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰인다. 이 제품의 바이오시밀러를 개발해 허가받은 다른 국내 업체로는 삼성바이오에피스,...
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"류머티즘 관절염 약 바리시티닙, 1형 당뇨병에도 효과" 2023-12-11 09:14:37
효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 류머티즘 관절염과 1형 당뇨병 공통점은 둘 다 자가면역 질환이라는 것이다. 자가 면역 질환은 면역체계가 자체의 기관, 조직, 세포를 외부 물질로 오인, 공격해 발생하는 질환이다. 류머티즘 관절염은 노인들에게 흔히 나타나는 퇴행성 관절염(골관절염)과는 달리 면역세포의 일종인...
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거대세포바이러스 치료제 '리브텐시티정' 건보 급여 적정성 인정 2023-12-07 21:04:33
류머티즘 관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군의 소염·진통 효능과 수술 후, 외상 후 및 발치후의 소염·진통 효능에만 급여 적정성이 있다고 판단했다. 약평위는 히알루론산 나트륨 점안제의 경우, 학회 및 전문가 의견 등을 참고해 급여 기준을 추가로 검토할 예정이다. soho@yna.co.kr...
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한화, 韓美서 2025년 바이오시약 생산 추진 2023-12-05 18:35:34
발표했다. 한화케미칼은 2014년 류머티즘관절염 치료제 엔브렐의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 다빅트렐을 독자 개발했다. 셀트리온에 이은 국내 두 번째 바이오시밀러다. 하지만 오리지널 개발사의 특허 연장, 미국 머크와의 기술 수출계약 해지, 그룹의 주축인 석유화학 업황의 악화 등 예상치 못한 복병을 만나...
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메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제 선정 2023-12-04 16:59:45
최근 동물실험을 완료했다. 이 결과는 지난달 미국 샌디에고에서 개최된 미국류머티즘학회(American College of Rheumatology)에서 발표했다. 또 유럽에서 안전성 검증을 위한 독성실험을 진행하고 있다. 이를 바탕으로 내년 임상 1상에 진입할 계획이다. MP2021에 대한 국제특허출원(PCT)도 완료했다. 메드팩토 관계자는...
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