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휴온스, 국소마취제 `리도카인` 미국 수출 본격화 2020-07-21 17:46:52
리도카인염산염주사제 5mL 바이알`의 초도 수출 물량 63만 바이알을 전량 출하했다고 21일 밝혔다. 리도카인주사제는 올해 5월에 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 취득한 국소마취용 주사제로 품목허가 직후부터 현지 공급 요청이 쇄도했으며, 수출에 필요한 기본 업무들이 마무리되자마자 즉시 초도 물량을 전량...
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휴온스, 국소마취용 리도카인주사제 미국 공급 본격 시작 2020-07-21 11:35:16
국소마취용 리도카인주사제 미국 공급 본격 시작 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 휴온스[243070]는 국소마취용 리도카인주사제(바이알) 5㎖의 미국 첫 수출 물량 63만 바이알(유리용기)을 전량 출하했다고 21일 밝혔다. 휴온스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리도카인주사제(바이알)의 품목허가를 취득했다....
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휴온스글로벌, 코로나19에도 1분기 매출 14%↑ 2020-05-13 15:53:25
리도카인 주사제`의 수출 규모와 국가를 늘려 전세계 주사제 시장에 진출한다는 입장이다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 "헬스케어 전반으로 다변화돼 있는 휴온스그룹의 포트폴리오가 제역할을 하며 1분기에도 선전할 수 있었다"며 "그룹의 역량을 모아 선제적 투자와 시장 대응으로 포스트 코로나 시대에 대비하겠다"고...
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휴온스, 국소마취제 `1% 리도카인주사제 바이알` 美 FDA 승인 2020-05-08 15:21:08
바이알 라인에서 생산되는 다양한 주사제들의 미국 허가 취득도 용이해질 것으로 전망하고 있다. 이번에 승인받은 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’은 지난 2018년 FDA ANDA 승인을 받은 1% 리도카인주사제 5mL 앰플’의 바이알 규격 제품이다. ‘리도카인주사제’는 2010년대부터 미국 내에서 만성적 물량 부족...
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지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
│14 │2018.4│휴온스 │리도카인주사제│국소마취제 │제네릭 │ ├──┼───┼──────┼───────────┼──────┼────┤ │15 │2019.1│삼성바이오에│온트루잔트(국내명 삼 │항암제 │바이오시│ ││ │피스│페넷) ││밀러│ ├──┼───┼──────┼────────...
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휴온스, 국소마취주사제 FDA 승인 2020-01-02 14:52:47
밝혔다. 2017년 생리식염수 주사제, 2018년 리도카인 주사제에 이은 세번째 국산 주사제 완제품의 FDA 승인이다. 부피바카인염산염주사제는 휴온스의 주력 사업 중 하나인 국소마취주사제 품목이다. 휴온스는 대조의약품인 호스피라의 '마케인스파이날주사 0.75%'와 생물학적 동등함을 입증해 미국 승인 획득에...
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휴온스, 3년 연속 주사제 완제품 美 FDA 승인 2020-01-02 13:56:52
지난 2017년 생리식염수주사제와 2018년 리도카인주세제에 이어 휴온스가 국산 주사제로 획득한 세 번째 미국 FDA 품목허가다. 휴온스는 이번 ANDA 승인이 앞선 품목의 사후멸균공정보다 엄격하고 까다로운 무균공정에서 생산됨 품목이라는 점에서 의의가 깊다고 설명했다. ‘부피바카인염산염주사제’는 국소마취 주사제...
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'전문의약품 사용' 선언한 한의사協…의사-한의사 갈등 재점화 2019-08-13 17:33:54
유통 사이트에서 리도카인을 한의사에게 판매하고 해당 한의사가 리도카인 주사제 1㏄를 약침액과 섞어 환자에게 주사한 것이 의료법 위반 교사 및 방조에 해당한다며 함소아제약을 고발했다.검찰은 불기소결정서에서 “약사법에 한의사가 한약이나 한약제제가 아닌 전문의약품을 처방하거나 치료용으로 사용하면 안...
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휴온스, 1분기 영업이익 120억...전년 동기 대비 6% 증가 2019-05-15 11:41:10
계획입니다. 또한 수출에서도 생리식염수주사제, 리도카인주사제를 이을 추가 품목의 미국 수출을 적극 확대해 나갈 예정입니다. 엄기안 휴온스 대표는 "지난 1분기에도 전문의약품부터 수탁(CMO), 건기식까지 전 사업 부문에서 가시적 성과를 이뤄냈다"며 "점안제 CAPA증설, 신제품 국내 출시 등 성장 모멘텀을 통해...
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[인베스트 페어 2019 결산] 휴온스 "휴톡스, 미국·유럽 정조준" 2019-04-25 14:48:24
대표는 주력 분야인 주사제 중에선 국소마취제인 `치과용 리도카인` 제품에 대해 올해 미국 식품의약국(FDA)에 3개 품목의 추가 등록을 추진하고 개량신약 부문에선 나노복합 점안제 개발에 속도를 내겠다고 밝혔습니다. <인터뷰> 엄기안 휴온스 대표 "복합 점안제는 경증의 안구건조증 환자까지 처방이 가능할 수 있도록...
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