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“큐렉소, 올해 의료로봇 판매 사상 최대 유력” 2022-06-17 09:13:33
3자 배정 유상증자를 결정했다. 오는 30일 주식 취득이 마무리되면 엘앤씨바이오는 큐렉소 지분 14.03%를 보유한 2대 주주가 된다. 나 연구원은 “엘앤씨바이오의 무릎관절 연골손상 치료제품 ‘메가카티’와 큐렉소의 로봇 기술 간의 시너지 효과가 기대된다”며 “엘앤씨차이나를 통한 의료로봇의 중국 진출 가능성도...
엘앤씨바이오, 무릎 연골 치료제 '메가카티' 국내 허가 신청 2022-06-14 13:26:56
메가카티'의 품목허가를 신청했다고 14일 밝혔다. 지난달 19일 임상시험 주요(톱라인) 결과를 발표한 지 20여일 만이다. 엘앤씨바이오는 "메가카티를 투여한 시험군이 미세천공술만 시행한 대조군보다 연골 재생 효과 측면에서 통계적 우월성을 나타냈다"고 했다. 유효성 주평가지표인 'MOCART' 지표에서...
"큐렉소와 의료로봇 中시장 진출" 2022-05-24 17:11:17
점유율 50%를 확보했다. 주력 제품인 메가덤은 체내외 성형수술 및 화상 치료에 사용하는 진피조직이다. 무릎 연골 치료제 메가카티는 오는 11월께 식품의약품안전처 허가를 받을 것으로 기대하고 있다. 1000억원을 투자해 국내 생산공장을 증설 중이다. 지난해 신규 진출한 제네릭 사업도 순항하고 있다. 탈모치료제는...
“중국에 ‘K바이오플랫폼’ 구축” 이환철 엘앤씨바이오 대표 2022-05-24 14:11:56
엘앤씨에이아이로 바꿨다. 무릎 연골 치료제 메가카티는 오는 11월께 식품의약품안전처 허가를 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 최근 메가카티 임상에서 연골 재생 효과의 통계적 유의성을 확인했다. 이를 위해 1000억원을 투자해 국내 생산공장을 증설 중이다. 이를 통해 기존 대비 2배 이상 생산량을 확보할 수 있을...
'메가카티' 임상 결과 두고 설왕설래…엘앤씨바이오 "악의적 평가" 2022-05-24 09:52:14
메가카티 시험군에선 이 지표가 '55.97±10.46'이 나왔다. 연골이 55.97 채워졌고 그 표준편차가 10.46이라는 의미다. 회사 관계자는 "'13.02(대조군 42.95와 시험군 55.97의 절대값 차이) 밖에 차이가 안 난다'고 얘기하는 목소리가 있는데 이는 악의적인 평가"라고 했다. 이어 "애초 이번 임상의 목표는...
엘앤씨바이오 "무릎 연골 치료 ‘메가카티’ 효과 입증" 2022-05-19 14:50:17
'메가카티'의 연골재생 효과를 확인했다고 19일 밝혔다. 메가카티는 세계 최초 인체조직 기반의 무릎관절 연골손상 치료 의료기기다. 인체에서 유래한 연골인 '초자연골'을 무세포화한 후 손상 부위에 직접 주입한다. 시술 후 무릎관절 연골을 즉시 보충해 통증을 빠르게 완화하고 손상 연골을 복구한다는...
엘앤씨바이오 "메가카티 연골 재생 효과의 통계적 유의성 확인" [주목 e공시] 2022-05-19 11:53:25
‘메가카티(Megacarti)’의 임상시험을 통해 연골 재생 효과의 통계적 유의성과 안전성을 확인했다고 19일 공시했다. 회사 측에 따르면 신촌 세브란스병원, 강남 세브란스병원, 고려대 안암병원, 국민건강보험공단 일반병원 등 국내 4개 의료기관에서 ICRS(연골 결손 정도를 나누는 국제표준 기준) 3~4등급의 중증 퇴행성...
엘앤씨바이오 신공장 준공…관절염 치료기기 출시 앞둬 2022-05-17 17:48:20
‘메가카티’ 전용 생산라인을 준공했다고 17일 밝혔다. 새로 마련된 공장은 기존 공장보다 의료기기 생산능력이 약 두 배 크다. 메가카티는 사람 유래 연골을 가공해 무릎 연골을 재생시키는 의료기기 제품이다. 회사는 연내 국내 품목 허가를 기대하고 있다. 엘앤씨바이오는 메가카티 출시에 대비한 공장 건설과 함께...
엘앤씨바이오, 내년 출시 '메가카티' 생산공장 GMP 인증 2022-05-17 14:31:20
메가카티 허가에 대비해 작년 초 부지를 추가 매입했고, 하반기부터 증설을 진행했다. 신공장의 생산능력은 기존 공장의 2배 수준이다. 엘앤씨바이오는 메가카티 출시에 대비한 추가 생산능력 확보와 함께 최근 정형외과 분야 전문가를 임원급으로 영입하는 등 영업·마케팅 역량도 보강했다. 의료기기와 인체조직 제품을...
'메가카티 기대' 엘앤씨바이오 상승...유나이티드는 하한가 직행[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-04-09 09:30:33
공유됐기 때문으로 보입니다. 메가카티는 사람 유래 연골인 초자연골을 가공해 무릎 연골을 재건하는 제품입니다. 메가카티는 인공 관절을 삽입하거나 줄기세포로 치료하는 기존 방식과 차별화됩니다. 거스 히딩크 전 한국축구국가대표 감독이 받은 것으로 잘 알려진 메디포스트의 간판 제품 '카티스템'이...