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“메드팩토, 직접비교 어려운 경쟁사 임상에 과도한 하락” 2023-07-06 08:01:54
메드팩토의 파이프라인 가치를 저해하는 이벤트가 아니라는 점에서 시장의 오해에 따른 것“으로 판단했다. 또 “FDA 임상 3상 승인 일정이 확실하게 제시되지 않는 점 또한 불안감을 증폭시키는 요인”이라며 “하지만 해당 임상은 글로벌 협력사의 일정에 맞춰 진행하기 때문에 타임라인 공개에 어려움이 있다”고...
한올 中협력사 하버바이오메드, 중증근무력증藥 허가 신청 2023-06-30 10:09:25
치료제로 개발되고 있다. 하버바이오메드는 지난 3월 바토클리맙의 1차 유효성 평가지표를 충족한 중증근무력증 중국 임상 3상 주요 결과(톱라인)를 발표했다. 2021년에는 중국에서 혁신치료제로 지정을 받았다. 이에 따라 우선심사 자격을 획득했다. 한올바이오파마에 따르면 중국 우선심사 자격을 갖출 경우 130일...
메드팩토, 사업개발 전문가 이지훈 CSO 영입 2023-06-21 09:07:28
분야에서 공동연구, 전략적 투자, 파트너십, 기술이전 등 다양한 형태의 사업개발을 추진했다. 또 연구개발(R&D) 포트폴리오 전략을 수립하고, 중장기 R&D 전략을 운영한 경험도 있다. 메드팩토 관계자는 “제약·바이오 분야에서 폭넓은 경험을 갖춘 이 본부장이 메드팩토 후보물질(파이프라인)의 공동개발 및 기술이전 등...
시지바이오, 브라질 5대 제약사에 칼슘필러 공급 MOU 2023-06-12 11:35:49
메드와의 협약을 통해 남미 인구 1위를 기록하고 있는 브라질에 칼슘 필러 페이스템의 시장 점유율을 높일 예정이다. 시메드는 최근 에스테틱 라인 ‘밀리메트릭(Milimetric)’을 출시했으며 추후 시지바이오의 칼슘 필러 페이스템이 밀리메트릭 라인에 합류해 브라질 시장에 공급될 예정이다. 브라질 미용의학협회(ABME)에...
올릭스·카이노스메드 등, '바이오 USA' 참가…글로벌 협력 모색 2023-06-02 10:15:56
주요(톱라인) 결과를 수령한 비대흉터 치료제(OLX101A)와 비임상에서 체중 감소 효력이 확인된 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제(OLX702A)에 대한 문의가 쇄도하고 있다"며 "건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)와 망막하 섬유화증 치료제(OLX301D)의 아시아 권리 기술이전도 적극적으로 추진할 계획"이라고 말했다....
獨아피메드, 지씨셀 NK세포 병용 임상 2상 FDA 승인 2023-05-25 08:55:22
메드는 지난 23일(현지시간) 2023년 1분기 재무 실적과 함께 신약후보물질(파이프라인)의 개발 현황을 공개했다. AFM13은 아피메드가 개발한 NK세포 인게이저다. AB-101은 지씨셀이 미국 관계사인 아티바에 기술이전한 동종 제대혈 유래 NK세포 치료제다. 아티바와 아피메드는 2020년 차세대 면역항암제 개발을 위한 협력...
한올 美 협력사, 뉴질랜드서 차세대 자가면역질환 신약 1상 개시 2023-05-23 14:09:34
3상은 2024년 하반기에 주요(톱라인) 결과를 확보할 계획이다. 갑상선 안병증(TED)의 3상 톱라인 결과는 2025년 상반기에 예정돼 있다. 중국에서는 협력사 하버바이오메드가 바토클리맙을 개발 중이다. 하버바이오메드는 지난 3월 바토클리맙 중국 중증근무력증 3상 시험에서 1차 및 2차 평가변수를 달성했다. 이를...
메드팩토 "백토서팁·키트루다 대장암 병용, 생존기간 늘려" 2023-04-26 10:48:32
메드팩토는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 키트루다 병용 임상 1b·2a상 주요(톱라인) 결과를 수령했다고 26일 밝혔다. 임상 결과 전체생존기간 중간값(mOS)은 15.8개월이었다.이 중 키트루다와 백토서팁 300mg를 병용 투여한 전이성 대장암 환자의 mOS는 17.35개월을 기록했다. 이는 기존 치료법들보다...
엠폭스 확진자 느는데…국산 백신·치료제 '0개' 2023-04-25 14:25:21
수출용 허가를 받은 기업은 미코바이오메드와 에스디바이오센서다. 이외에도 씨젠, 바이오니아, 진스랩 등 기업이 키트를 개발했다고 밝혔다. 다만 허가에 필수적인 임상시험은 원활히 이뤄지지 않고 있다. 국내 확진자가 적어 임상 대상자를 모집하기 어려워 임상 진행이 쉽지 않기 때문이다. 임상 문제를 차치하더라도,...
엠폭스 확진자 느는데…국내 백신·키트 개발은 요원 2023-04-25 13:47:40
기업은 미코바이오메드[214610]와 에스디바이오센서다. 이외에도 씨젠[096530], 바이오니아[064550], 진스랩 등 기업이 키트를 개발했다고 밝혔다. 다만 허가에 필수적인 임상시험은 원활히 이뤄지지 않고 있다. 한 업계 관계자는 "국내 확진자가 적어 임상 대상자를 모집하기 어려워 임상을 진행하기 어렵다"고 말했다....