전자약 새 역사 쓴 노보큐어…폐암 병용치료, 美 시판 허가 2024-10-16 16:17:24

암 세포만 반응하는 주파수를 활용해 암 세포가 분열을 막는다. 화학항암제는 물론 면역관문억제제, PARP 억제제, 방사선 치료 등과 함께 활용하면 유방암, 대장암, 악성 흑색종, 자궁경부암, 골육종, 소세폐암 등 고형암 치료에 효과있다는 것을 전임상시험에서 확인했다. 옵튠루아는 특별한 시술없이 피부 바깥에서 전기...

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셀트리온 "짐펜트라, 3상서 증량 투여시 유효성·안전성 확인" 2024-10-16 14:26:40

결과를 발표한 데 이어 올해는 2년간의 장기 유효성, 안전성·면역원성에 대한 임상적 데이터를 추가로 발표했다. 짐펜트라 임상 3상에서는 환자들을 대상으로 6주차까지 인플릭시맙 정맥제형(CT-P13 IV)을 투약한 뒤, 이들 중 임상 반응을 보인 환자들을 10주차에 무작위로 인플릭시맙 피하제형(CT-P13 SC) 120㎎ 투여군...

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셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13

결과를 구두발표했다. 짐펜트라는 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 정맥주사(IV) 제형이 아닌 피하주사(SC) 제형이라는 특징이 있는 의약품이다. 셀트리온은 크론병 환자 192명, 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 2년(102주)간 진행한 임상에서 장기 유효성, 안전성 및...

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셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25

차까지 인플릭시맙 정맥 제형을 투약한 후, 이들 중 임상 반응을 보인 환자를 10주 차에 무작위로 짐펜트라 120mg 투여군과 위약 대조군으로 나눴다. 이후 54주간 2주 간격으로 투약을 진행해 위약 대비 짐펜트라의 유효성 측면에서의 통계적 우위 및 안전성을 확인했다. 짐펜트라 용량을 240mg으로 늘려 투여한 환자는 102...

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[이지 사이언스] 유방암부터 폐암까지…조기 진단 지표 '바이오마커' 2024-10-12 08:00:04

'벤스 존스 단백질'로도 불리는 이 단백질은 외부 침입에 반응해 면역 반응으로 생성되는 단백질인 '면역글로불린'을 구성하는 한 요소인 '경쇄'(light chain)의 일종이다. 면역글로불린은 경쇄와 중쇄 등 2개 사슬로 이뤄져 있는데, 경쇄는 면역글로불린이 특정 항원과 결합하는 데 중요한 역할...

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바이젠셀 "통풍 치료제 이상반응 진단 키트 품목허가" 2024-10-11 15:45:15

반응 진단 키트 품목허가" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 면역세포치료제 개발기업 바이젠셀[308080]은 식품의약품안전처로부터 통풍 환자의 치료제 이상반응 사전 검사용 유전자 검사 진단키트 'ViGen HLA-B5801 RT Kit'에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 제품은 통풍환자의 요산 수치를 낮추기...

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간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락(종합) 2024-10-11 15:41:29

'리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다고 밝혔다. '클래스1'으로 분류되면 접수일부터 2개월, '클래스2'이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년이 될 가능성이 커졌다. 이미 FDA로부터...

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SK바이오, 美 바이오 기업 지분 41억원에 인수 2024-10-08 09:17:01

감염병 예방을 유도하는 항원에 접합해 강한 면역 반응이 일어나도록 돕는 기술이다. SK바이오사이언스는 지난 6월 독일 백신 위탁생산 기업 IDT 바이오로지카의 경영권을 확보하는 계약을 체결했으며, 지난 7월 단백질 제조 기술인 효모 배양 시스템을 개발한 미국 바이오 기업 선플라워의 지분을 조건부 인수한 바 있다....

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