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HLB이노베이션, CAR-T 개발사 ‘베리스모’ 100% 자회사 편입 2024-09-05 15:12:46
미 있는 일이고 동시에 큰 책임감을 느낀다”며 “당사는 베리스모의 임상과 성장을 전폭적으로 지원해 단숨에 글로벌 바이오기업으로 도약할 것”이라고 밝혔다. 브라이언 킴(Bryan Kim) 베리스모테라퓨틱스 대표도 “이번 인수합병을 통해 베리스모는 향후 신약개발을 위한 자금 유동성을 안정적으로 확보할 수 있게 돼,...
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코스피, 엔비디아 실망 매물로 2,650대 후퇴…코스닥도 내려(종합) 2024-08-29 09:33:26
6% 급락…"높아진 시장 기대 미충족…펀더멘털 훼손은 없어" (서울=연합뉴스) 조민정 기자 = 코스피가 29일 장 초반 1%가 넘는 약세를 보이고 있다. 미국 엔비디아가 호실적을 냈음에도 주가가 급락하자 반도체 업종에 대한 투자심리가 얼어붙은 영향으로 풀이된다. 이날 오전 9시 20분 현재 코스피지수는 전 거래일보다...
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[마켓인사이트] 매크로 고비 넘은 증시…남은 숙제는 엔비디아 실적 2024-08-25 07:00:02
실적 시장기대 충족 여부 주목…설비투자·실적전망 촉각 美 7월 PCE 물가 둔화 기대…美대선 TV토론 앞두고 변동성 확대 유의 (서울=연합뉴스) 조성흠 기자 = 지난주 국내 증시는 코스피 2,700 고지 회복에 성공했으나 2주 넘게 이어진 반등세가 상단에 도달한 모습이었다. 주 막판 예정된 미국 잭슨홀 미팅을 비롯한 주요...
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지씨셀, CAR-NK세포치료제 국내 임상 1상 승인 2024-08-14 18:35:33
및 T세포 계열의 림프종이다. 미국, 유럽보다 한국을 비롯한 아시아 국가에서 비교적 흔히 발견되며, 크게 피부 T 세포 림프종(CTCL)과 말초 T세포 림프종(PTCL)으로 나닌다, 말초 T세포 림프종은 다시 약 36종의 다양한 아형으로 분류될 수 있다. 특히 말초 T세포 림프종은 일반적으로 B세포 림프종에 비해 예후가 훨씬 더...
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지씨셀, T세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인 2024-08-14 17:04:10
T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포·T세포 계열의 림프종이다. 미국, 유럽보다 한국을 비롯한 아시아 국가에서 비교적 흔히 발견되며, 크게 피부 T 세포 림프종(Cutaneous T-Cell Lymphoma, CTCL)과 말초 T세포 림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL)으로 나뉘어지는데, 말초 T세포 림프종은...
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GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47
아직 허가받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 크다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군 A형 치료제에 적용해 개발하고 있는 바이오혁신신약(First-in-Class)이다. 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식으로, 보유하고...
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GC녹십자 "산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인" 2024-08-12 09:52:47
일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 임상시험계획서(CTN)를 승인받았다고 12일 밝혔다. MPSIIIA는 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적 뇌 손상 등이 유발되는 열성 유전질환으로, 환자 대부분이 15세 전후에 사망하는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료수요가 큰...
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녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日1상 IND 승인 2024-08-12 09:23:52
없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용해 개발하고 있는 바이오혁신신약(First-in-Class)이다. 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식(ICV)이다. ICV는 당사의 헌터증후군...
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큐로셀 CAR-T 후보물질, 식약처 신속처리 대상 지정 2024-08-07 14:25:04
“미충족 의료수요를 해결하는 데 있어 매우 중요한 신속처리제도에 안발셀이 지정돼 매우 기쁘다”며 “이번 신속처리제도를 통해 안발셀의 신약 허가 속도를 높여 빠른 제품화를 위해 최선을 다하겠다”라고 말했다. 큐로셀의 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상시험에서 암세포가 모두...
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HLB 리보세라닙·캄렐리주맙 병용치료제 유럽서 희귀의약품 지정 2024-08-01 14:57:26
이뤄질 수 있도록 희귀의약품으로 지정된 후보물질에 대해 임상시험 조언, 허가 수수료 감면, 허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택을 준다. HLB는 "기존 약물로 치료가 어려운 탓에 미충족 의료수요가 높은 간암 분야에서 리보세라닙 병용 요법이 새로운 대안으로 제시될 수 있을 것"이라고 의미를 부여했다. hanju@yna.co.kr...
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