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셀리드, 자체 개발 '오미크론 전용 백신' 임상 3상 진행…품목 허가 '맑음' 2023-08-22 15:58:32
승인받았다. ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 변이 바이러스에 신속 대응이 가능한 아데노바이러스 벡터 플랫폼 백신이다. 임상 3상은 코로나19 예방백신 접종을 마쳤거나 격리 해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 진행한다. 화이자의 ‘코미나티 2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’에 대한...
[단독] 빅파마 12곳 잡은 SK팜테코, 美에 R&D기지 2023-08-08 18:04:49
짓고 있다”며 “하루에 200~300배지 이상의 바이럴 벡터를 생산하는 것이 목표”라고 설명했다. 바이럴 벡터란 CGT 생산의 기본이 되는 바이러스 전달체를 뜻한다. CGT 이후 차세대 먹거리 전략도 공개했다. SK팜테코는 올리고핵산 R&D 시설을 미국 캘리포니아에 지었으며, 의약품 제조 시설(GMP)을 어디에 지을지 검토...
셀리드 "마곡 바이오 클러스터에 신사옥·R&D센터 구축" 2023-07-26 14:19:43
시너지를 창출하겠다고 밝혔다. 특히 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술을 기반으로 한 다양한 백신 제품 개발에 주력하겠다고 덧붙였다. 한편 셀리드는 신사옥과 R&D센터 구축에 필요한 사업비는 모두 프로젝트 파이낸싱(PF)을 통해 조달했으며 현재 진행 중인 유상증자를 통해 조달한 자금은 개발 중인 오미크론 대응 백...
셀리드 "오미크론 대응 코로나 백신 임상3상 계획 식약처 승인" 2023-07-21 17:42:24
셀리드에 따르면 AdCLD-CoV19-1 OMI는 아데노바이러스 벡터 플랫폼 백신이다. 강창율 셀리드 대표이사는 "이번 임상 3상을 통해 자체 플랫폼 기술의 우수성을 입증해 다가 백신을 포함한 다양한 백신 파이프라인의 확장을 추진할 계획"이라고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
[사이테크+] "게놈 검사로 치료가능 희귀질환 환자, 선별·치료제 개발 가능" 2023-07-13 00:00:00
등으로 진행된다. 하지만 ATM 유전자는 너무 커서 바이러스 벡터를 이용한 대체 치료가 불가능해 현재로서는 치료법이 없는 상태다. 연구팀은 이 환자들의 전장 유전체 염기서열 분석, 15%는 단백질 암호 정보 자체를 망가뜨리는 변이가 아니라 단백질 암호 정보가 스플라이싱(splicing)이라는 현상을 통해서 조합되는 과정...
코로나19 백신 효과 높이는 방법, 국내 연구진이 찾았다 2023-07-06 00:00:02
서열을 운반체(바이러스 벡터)에 넣었을 때 운반체의 유전자 전달 능력이 증가한다는 사실도 함께 발견했다. 연구팀 관계자는 "이번 연구로 다양한 바이러스들이 숙주 세포 안에 있는 TENT4 단백질을 이용해 혼합꼬리를 생성하면서 자신들의 RNA를 안정화시킨다는 점을 밝혔다"며 "K5 서열을 활용하면 mRNA 백신과 유전자...
유바이오로직스 "코로나19 백신, 임상 3상서 면역원성 확인" 2023-06-26 15:32:34
약 2천600명을 대상으로 유코백-19를 기존 아데노바이러스벡터 백신(ChAdOx1)과 비교하는 방식으로 진행됐다. 임상 중간 결과, 감염을 예방하는 효과를 가진 중화항체의 형성이 대조 백신에 비해 유코백-19에서 2배 이상 높은 것으로 나타났다고 회사는 설명했다. 특히 65세 이상 고령자에서 생성된 중화항체 양 등이 대조...
유바이오로직스, 코로나19 백신 필리핀 3상 중간 결과 확보 2023-06-26 13:29:16
비상사용목록(EUL)에 등재된 아데노바이러스벡터 백신 ‘ChAdOx1’을 대조백신으로 비교한 결과 면역원성에서의 우월성과 혈청반응율에서의 비열등성을 입증했다. 면역원성 결과에서 유코백19는 임상 3상의 주요 평가지표를 충족했다. 코로나19 감염 예방 효과를 지닌 중화항체의 형성이 대조백신 대비 유코백19에서 2배...
SK팜테코 "프랑스에 세포·유전자 치료제 생산시설 추가 확보" 2023-06-23 09:48:32
공장에서는 CGT에 가장 많이 사용되는 바이럴 벡터인 아데노부속바이러스(AAV)와 렌티바이러스 벡터(LV)를 임상용부터 상업용까지 생산한다. 바이럴벡터는 목표로 하는 세포와 체내에 유전자를 전달하는 운반체로, AAV는 주로 유전자 치료제에, LV는 세포 치료제에 사용된다. SK팜테코는 이포스케시가 이미 2공장에 대한...
SK팜테코, 프랑스 제2공장 완공…유럽 최대 CGT 생산역량 확보 2023-06-23 08:59:01
많이 사용되는 바이럴 벡터(Viral Vector)인 아데노부속바이러스(AAV)와 렌티바이러스 벡터(LV)를 생산한다. 임상용부터 상업용까지 생산하게 된다. 바이럴 벡터는 유전자를 표적 세포 및 체내로 전달하는 운반체다. AAV는 주로 유전자 치료제에, LV는 세포치료제에 사용된다. 이포스케시는 대량 상업 생산에서 높은 품질의...