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바이오노트, 2023 대한수의학회 추계국제학술대회서 발표 2023-12-08 10:22:55
예상이다. 바이오노트가 작년 하반기에 출시한 ‘Vcheck M10’은 실시간(Real-time) PCR 장비로, 하나의 장비 내에 핵산 추출과 증폭, 결과 분석이 한 시간 내에 가능하다. 8개 채널 확장을 통해 전문 실험기관부터 소형, 대형 병원까지 규모별로 최적화해서 활용할 수 있다는 점도 특징이라고 회사는 설명했다. 바이오노트...
[고침] 경제(독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제…) 2023-12-06 09:20:38
허가와 공급 준비에 나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 국내 품목 허가를 진행 중이다. 엑세스바이오의 최대 주주인 팜젠사이언스[004720]에 따르면 이 제품은 마이코플라스마 폐렴균·폐렴구균 등 12개...
독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제·항생제 증산 2023-12-06 08:00:03
나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 식품의약품안전처로부터 품목 허가 심사를 받고 있다. 엑세스바이오의 최대 주주인 팜젠사이언스[004720]에 따르면 이 제품은 마이코플라스마 폐렴균·폐렴구균 등...
한화, 바이오의약품 소재사업 진출 2023-12-05 18:36:26
바이오의약품 개발에 필수적으로 쓰이는 바이오시약인 ‘트리스버퍼’를 한국과 미국에서 생산하기로 했다. 2016년 바이오의약품 제조사업에서 철수한 지 7년여 만에 소재 분야로 업종을 바꿔 다시 바이오산업에 뛰어든 것이다. 5일 관련 업계에 따르면 ㈜한화의 글로벌사업부는 조만간 트리스버퍼 생산·투자 계획을 발표...
한화, 韓美서 2025년 바이오시약 생산 추진 2023-12-05 18:35:34
한화그룹이 1100억원의 바이오 시약(트리스버퍼) 생산시설 투자로 7년 만에 바이오사업에 다시 불을 지폈다. 업계에선 추가 투자를 통해 바이오시약 사업의 포트폴리오를 더 확대할 것으로 전망했다. 대기업의 바이오의약품 소재 분야 진출은 작년 12월 한솔그룹이 삼성바이오로직스 공급업체(수산화칼륨) 바이옥스를...
통합 체외진단의료기기협회 출범…식약처 "성능평가 체계 구축" 2023-11-30 17:43:27
= 한국체외진단의료기기협회와 한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회가 30일 통합했다. 이날 서울 여의도 CCMM 빌딩에서 통합 협회의 출범 총회와 체외 진단 의료기기 세미나가 열렸다. 채규한 식품의약품안전처 의료기기안전국장은 오유경 식약처장의 메시지를 대독하며 "그간 국내 체외 진단 의료기기 관련 협회는 두...
엔젠바이오, NGS 혈액암 정밀진단 제품 태국 허가 획득 2023-11-28 09:19:17
바이오는 지난해 5월 유방암 정밀진단 제품인 ‘브라카아큐테스트 플러스(BRCAaccuTest PLUS)’에 대해 TFDA의 의료기기 허가를 받았다. 현재 태국 분자진단 기업인 MP그룹 내 검사실에 납품하고 있다. 이번에 두 번째 허가를 획득함에 따라 유방암뿐만 아니라 혈액암 정밀진단시장도 적극적으로 공략할 예정이다. 이번에...
노을 "고체염색기술 H&E 적용…염색과정 50% 감소·염색성 유지" 2023-11-21 10:26:05
탐색하기 위해 진행됐다. 노을의 고체염색기술은 염색 시약이 내장된 하이드로겔(hydrogel)과 세포를 접촉해 세포를 염색하는 방법이다. 기존 방법에 비해 빠르고 경제적이라는 게 회사 측의 설명이다. H&E 염색은 세포 구조 및 조직 형태 관찰에 널리 쓰인다. 암과 같은 질병의 진단과 바이오 프로세싱의 종합적이고 중요...
제놀루션, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카 2023’ 참가 2023-11-17 10:21:39
바이오 등과 업무협약(MOU)을 통해 미국 실험실표준인증 연구실(클리아랩) 시장 진출을 위해 노력하고 있다. 회사 관계자는 “미국 현지 클리아랩에서 밸리데이션을 진행하고 있다”며 “다양한 핵산추출 장비와 시약 제품군뿐만 아니라 우수한 기술력을 바탕으로 세계 최대 시장 진출에 성공하도록 하겠다”고 말했다....
엑세스바이오, 제놀루션과 美 클리아랩 시장 진출 협력 2023-11-15 09:59:52
엑세스바이오는 제놀루션과 미국 실험실표준인증 연구실(클리아 랩) 시장 진출을 위한 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 업무 협약에 따라 양사는 미국 클리아 랩 시장 진출을 위한 분자진단 분야의 자동화 장비 및 시약의 개발과 보급을 위해 공동 협력한다. 해외 네트워크 활용으로 미국 시장을 포함한 글로벌...