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씨티엑스, 센텀종합병원과 첨단재생의료 분야 전략적 업무 협약 체결 2024-11-14 09:41:01
바이오의약품을 개발하는 씨티엑스와 첨단재생의료기관으로 지정받은 센텀종합병원이 상호 협력을 통해 첨단 기술의 지역 확산을 도모해 나가는데 이번 협약의 큰 의의가 있다고 생각한다"고 밝혔다. 양 기관은 지속적인 협력을 통해 첨단재생의료 분야의 발전에 기여하고, 임상 연구 및 치료 등을 위한 고품질 세포 공급에...
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드림씨아이에스, 3분기 역대 최대 실적 경신…임상시험 성장세 2024-11-14 09:40:16
주력 분야인 의약품 시판 후 조사(PMS)뿐만 아니라 임상시험(Clinical Research) 부문에서도 성과를 확대하고 있다"며 "3분기 임상시험 서비스 매출 성장률은 전년 대비 43.4%로, PMS의 성장률인 20%를 두 배 이상 상회했다:고 말했다. 글로벌 임상시험 수주가 전년 동기 대비 113%이상 성장한 점도 주목할 부분이다....
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식약처·제약회사 약사법 해석 갈등…법원선 판매중지 ‘제동’ [화우의 바이오헬스 인사이트] 2024-11-14 07:00:07
분석도 제공합니다. 글로벌 바이오제약 기업인 A사는 보툴리눔 독소를 이용한 의약품을 연구·개발·제조·판매하는 회사다. 이 회사는 보툴리눔 독소를 이용한 의약품을 두 가지 방식으로 해외 시장에 판매했다. 자신의 명의로 수출 통관 절차를 거쳐 해외거래처에 직접 의약품을 판매하는 방식과 국내 수출업자로부터...
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[분석+] CDMO 1위 론자, ADC 생산시설 확대…美 생물보안법 압박 속 경쟁 ‘치열’ 2024-11-13 17:17:14
바이오의약품 1회분 생산 단위) 이상의 의약품을 만들어 왔다. 론자의 이번 투자는 미국 생물보안법 통과를 의식한 조치라는 것이 업계 분석이다. 미국 생물보안법은 초당적 지지를 받고 있는 법안으로 중국 바이오기업과의 거래 제한을 골자로 한다. 중국의 대표적인 CDMO 기업인 우시바이오로직스도 제재 대상에 이름을...
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차바이오텍, 3분기 매출 2,720억 원·영업손실 68억 원 2024-11-13 16:38:20
사업 또한 성과를 내고 있다. 마티카바이오는 지난달 미국 바이오기업 3곳과 바이럴 벡터 CDMO 계약과 계약의향서를 연이어 체결했다. 바이럴 벡터는 DNA나 RNA 등 유전물질을 인체에 전달하는 운반체 중 하나로, 세포·유전자치료제 개발에서 핵심 역할을 한다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "연결 매출은 국내 사업부분과...
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올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34
국내 기업의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 미국 진출은 2016년 4월 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘인플렉트라’(레미케이드의 바이오시밀러) 미국 식품의약국(FDA) 허가를 통해 본격화됐다. 미국 바이오시밀러 시장 진출은 삼성바이오에피스와 셀트리온이 주도하고 있으며, 양사는 현재까지 총 9종의 블록버스터...
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펀더멘털에 장사없다...코스피 2,500선 붕괴 [마켓인사이트] 2024-11-12 17:18:04
첫 번째 과제였고 트럼프의 경우 바이오시밀러를 확대해서 약가를 떨어뜨리는 간접 방식을 선호했다"며 "셀트리온과 같은 업체들이 미국에서 플레이할 수 있는 시장이 더 커질 것"이라고 전망했습니다. 삼성바이오로직스는 항체 의약품에 대한 대량생산 수요, 한올바이오파마는 파이프라인의 확장성 측면에서 유망관심주로...
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큐로셀, '킴리아' 출시 이끈 이승원 상무 영입…인발셀 가속화 2024-11-12 13:26:37
'킴리아'의 상업화 과정을 이끈 경험도 가지고 있다. 안발셀은 국내 최초로 개발된 CAR-T 치료제로, 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록한 바 있다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 신속처리 제도의 맞춤형 심사, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가-평가-협상 병행 시범사업을 신청하는...
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[게시판] 지씨씨엘, 앱클론·씨엔알리서치와 바이오 의약품 분석법 개발 2024-11-12 11:13:27
[게시판] 지씨씨엘, 앱클론·씨엔알리서치와 바이오 의약품 분석법 개발 ▲ 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 11일 앱클론[174900], 씨엔알리서치[359090]와 바이오 의약품 분석법 개발을 목적으로 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 업무협약 주요 내용은 ▲ 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 기술에...
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큐로셀, 세포치료제 마케팅 전문가 이승원 상무 영입 2024-11-12 11:02:25
기대한다”고 했다. 안발셀은 국내 최초로 개발된 CAR-T 치료제로, 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 뛰어난 약효와 우수한 안전성을 입증했다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 신속처리 제도의 맞춤형 심사, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가-평가-협상 병행 시범사업을 신청하는 등...
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