삼성바이오에피스, 중국서 희귀질환치료제 임상 개시 2020-01-10 09:00:40

'발작성 야간 혈색소뇨증'(PNH) 치료에 쓴다. 전 세계에서 연간 4조원의 매출을 내는 제품이다. 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억원대에 달하는 대표적인 고가(高價) 의약품으로 알려져 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월 총 50명의 PNH 환자를 대상으로 SB12의 글로벌 임상3상을 개시했다. 임상에서는 SB12와...

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올해는 'K바이오 보릿고개'…美시장 뚫을 국산약 2개뿐 2020-01-01 17:42:07

있다. 올해는 SB11(황반변성 치료제), 2021년에는 SB12(발작성야간혈색소뇨증 치료제)와 SB15(황반변성 치료제)의 허가를 신청할 것으로 전망된다. 셀트리온은 ‘램시마SC’의 유럽의약품청(EMA) 승인을 받았고 FDA 허가를 남겨두고 있다. 바이오 기업들이 자체 개발 대신 기술수출로 실패 위험을 회피하려는...

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이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 임상1상 환자 등록 완료 2019-11-26 10:17:52

바이오항체 개발업체인 이수앱지스는 발작성 야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(성분: 에쿨리주맙)의 바이오시밀러(ISU305) 임상1상 환자 등록을 완료했다고 26일 밝혔다. 호주와 뉴질랜드에서 진행된 이번 임상1상은 ISU305와 오리지널 솔리리스의 약동학적 유사성을 바탕으로 안전성, 내약성 등을 비교 평가하게 된다....

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• #이수앱지스 솔리리스 #솔리리스 #보체 #바이오시밀러

알렉시온, 경쟁사 인수 및 신약 포트폴리오 보강 [인베스팅닷컴 특징주] 2019-10-24 08:10:31

발표를 했습니다. 알렉시온은 그동안 발작성야간혈색소뇨증을 비롯한 희귀질환 치료제에 대해 주로 솔라리스 판매에 의존했습니다. 이 솔라리스에 대한 작년 한 해 매출만 보더라도 35억 6천 3백만 달러를 기록했고, 이는 총 매출액 중 약 86%에 해당하는 금액입니다. 알렉시온은 솔리리스에 대한 의존도를 줄이기 위해...

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• #알렉시온 경쟁사 #알렉시온 #기업 #치료제 #인수

삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 임상3상 돌입 2019-08-19 09:46:40

발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)` 치료제이다. 대표적인 고가 바이오의약품으로 알려져 있으며, 지난해 글로벌 매출 규모는 35억 6,300만 달러(약 4조 3,000억 원)에 달한다. 회사 관계자는 "자가면역질환 및 종양질환 치료제를 개발하며 쌓은 역량을 바탕으로 희귀질환 치료제로 개발 분야를 넓혔다"며 "SB12의 성공적 개발을...

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삼성바이오, 희귀질환약 '솔리리스' 복제약 임상 3상 개시 2019-08-19 09:32:31

질환 치료제 전문제약사 알렉시온이 개발해 판매 중인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로도 쓴다. 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6천300만 달러(약 4조3천억원)에 달한다. 솔리리스는 대표적인 고가(高價) 바이오의약품이기도 하다. 30㎖짜리 솔리리스 1 바이알(약병)의...

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