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"9조원 규모 바이오시밀러 美 승인"…셀트리온 `강세` 2022-09-28 09:42:02
자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국 FDA 허가까지 추가했다. 셀트리온은...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 美 판매허가 획득 2022-09-28 09:18:20
난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종에 대해 승인됐다. 셀트리온은 지난 5월 아바스틴 개발사인 제넨테크와 베그젤마의 세계 판매를 위한 특허 합의를 마쳤다. 베그젤마는 지난달부터 유럽 영국 일본 등의 주요 국가에서 승인을 획득했다. 베그젤마의 판매 및 마케팅은 셀트리온헬스케어가 맡았다....
셀트리온, 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 미국 시장 진출 2022-09-28 09:13:29
자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국 FDA 허가까지 추가했다. 셀트리온은 자체...
셀트리온, 베젤그마 미국 FDA 판매허가 획득 2022-09-28 09:12:43
상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 글로벌 주요국가 규제기관으로부터 베그젤마의 판매허가를 순차적으로 획득했으며 미국 FDA 허가까지 완료해 글로벌 베바시주맙 주요...
삼성에피스-제넨테크, 'SB8' 특허분쟁 종결…"처방범위 확대" 2022-09-21 06:03:00
문제로 허가받지 못했던 상피성 난소암, 복막암 등에도 SB8을 처방할 수 있게 됐다. 변경 허가 획득에 따라 적응증(치료범위)이 대폭 확대되면서 오리지널 의약품의 모든 적응증을 확보했다. 삼성바이오에피스는 이번 합의를 통해 온베브지의 처방 범위가 난소암 등까지 대폭 확대되면서 매출이 늘어날 것으로 기대하고 ...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 영국 판매허가 획득 2022-09-19 09:42:28
신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았으며, 지난 8월18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 획득한 데 이어 MHRA로부터 추가로 허가를 획득해 유럽내 주요시장에서 판매허가 획득을 완료했다. 셀트...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 英 판매허가 획득 2022-09-19 08:53:21
자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매를 허가받았다. 지난달 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득한 데 이어, MHRA로부터 추가로 허가를 획득해 유럽 주요 시장에서 허가 획득을 완료했다는 설명이다. 셀트리온은 원가 경...
연세암병원 최영득 교수, 아시아 최초 전립선암 로봇수술 5000례 돌파 2022-09-01 10:00:36
위해 복막 외 접근법이라는 안전한 수술법을 사용하고 있다. 배꼽 아래에서 방광 윗 공간에 로봇팔을 넣어 전립선암을 수술하는 방법이다. 지금까지 개발한 20여 종류의 환자 맞춤형 로봇 전립선 적출술로 생존 기간도 늘었다. 최 교수는 암이 뼈로 전이돼 수술이 힘든 진행성 전립선암에서도 로봇수술을 적용하고 있다....
HLB 투자 베리스모, 차세대 CAR-T 치료제 美 1상 신청 2022-08-22 08:46:55
예상하고 있다. 메조텔린은 악성 흉막·복막 중피종, 난소암, 담관암, 유방암, 췌장암 등 고형암에서 고도로 발현되는 세포 표면 당단백질이다. 메조텔린의 과발현은 암세포 증식과 전이를 촉진해 종양의 형질전환 및 공격성 강화 등을 유발한다. 베리스모는 세계 최초로 승인된 CAR-T 치료제 ‘킴리아’의 개발자들이...
보령, 국립공원공단과 업무협약 체결…ESG경영 실천 2022-08-18 10:57:52
첫 번째 지속가능경영보고서를 발간했으며, 혈액투석액 폐용기를 장난감, 화장품 용기로 만드는 업사이클링(Upcycling)을 추진하는 등 친환경 행보에 집중하고 있다. 지난해에는 전 사업장을 대상으로 환경경영시스템 인증(ISO14001)을 취득했으며, 복막투석액 ‘페리퓨어’의 고무 재질 부자재를 재활용이 가능한 부자재로...