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서밋 테라퓨틱스, 사모 투자유치로 주가 18% 급등 2024-09-13 00:20:17
개인 투자자로부터 주당 약 22.70달러에 총 약 1,040만 주의 주식을 매입하겠다는 제안을 받았다고 밝혔다. 서밋은 순 수익금을 이보네시맙의 임상 개발에 부분적으로 사용할 계획이라고 밝혔다. 이 회사는 최근 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 1차 치료 옵션으로 이보네시맙이 머크의 암 면역 요법 키트루다를...
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온코빅스 "퍼스트인클래스 표적항암제, 제2렉라자 만들 것" 2024-09-12 17:38:39
김성은 대표는 12일 이같이 말했다. OBX02-011은 비소세포폐암의 주요 암 유발 돌연변이인 EGFR과 ALK를 동시에 저해하는 ‘퍼스트 인 클래스’ 항암제 후보물질이다. EGFR 변이 비소세포폐암의 표준치료제인 ‘오시머티닙’(제품명 타그리소)을 투약했을 때 내성을 유발하는 주요 변이인 c797s, 엑손19결손 등에 대응할 수...
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유한양행, 폐암치료제 '렉라자' 상업화 기술료 804억 수령 2024-09-11 19:12:02
3세대 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로, 아미반타맙과의 병용 치료는 EGFR 돌연변이와 MET 증폭과 같은 저항성을 가진 환자들에게 주목받고 있다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 20일 두 약물의 병용요법을 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인한 바 있다. 유한양행에 따르면 최근 미국 내 두...
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"렉라자 美FDA 허가 비결은 시장 분석" 2024-09-11 18:04:56
렉라자가 허가받은 치료 질환인 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암은 아스트라제네카 ‘타그리소’가 선점한 시장이었다. 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 2021년 유한양행으로부터 렉라자를 기술 도입한 뒤 자사 항체 신약 리브리반트와 함께 투여하는 병용 요법으로 폐암 1차 치료제 승인을 받았다. 김...
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[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52
3.7개월이었다. 특히 하위 분석 결과 편평 비소세포폐암에서는 임상적 이점을 전혀 확보하지 못했다. 비소세포폐암에서 비평편 세포암은 70%, 편평 세포암은 30%를 차지한다. 길리어드의 트로델비는 Trop2 ADC로 품목허가에 성공한 유일한 제품이다. 트로델비는 유방암과 전이성 요로상피암으로 승인받았다. 길리어드는...
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유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43
국산 항암제로서는 최초다. 렉라자가 허가를 받은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암은 아스트라제네카 타그리소라는 강자가 선점한 시장이었다. J&J와 유한양행은 '병용요법'으로 승부수를 뒀다. 여러 종류의 약물을 동시 투여해 약효를 극대화하는 방법이다. J&J가 보유한 항체 신약 리브리반트...
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유한양행 "기술 수출한 '렉라자' 기술료 804억원 수령 예정" 2024-09-11 11:22:01
세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인받음에 따라, 국내 제약사가 개발한 항암제로는 처음으로 미국 진출에 성공했다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보물질을...
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도이치뱅크 “테슬라 최선호주 선정” [美증시 특징주] 2024-09-11 08:10:14
폐암의 대다수를 차지하는 비소세포폐암에서의 임상 결과가 아쉬웠습니다. 기존 항암제인 도세탁셀 대비 유의미한 생존기간 개선 확보에 실패했습니다. 아스트라제네카는 강보합권에 마감했습니다. 한편, 어제 미 하원에서 사실상 중국 바이오기업을 겨냥한 생물보안법이 통과됐습니다. 상원 승인과 대통령 서명 단계가...
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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
암세포를 공격하는 원리로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등을 치료한다. 키트루다와 다른 항암제를 같이 투여하면 치료 효과가 올라간다는 연구 결과가 속속 나오면서 키트루다의 활용 범위는 넓어지는 추세다. 셀트리온은 지난 8월 말 유럽의약품청(EMA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획서를...
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유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사 2024-09-09 17:26:22
상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행한 임상이다. 아시아 폐암 환자의 절반가량이 EGFR 변이를 갖고 있다. 표준치료법으로 활용되는 아스트라제네카의 타그리소와 렉라자를 비교한 결과를 공개했다. 타그리소는 지난해 7조7700억원의 매출을 올린 글로벌 블록버스터 항암제다....
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