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[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52
3.7개월이었다. 특히 하위 분석 결과 편평 비소세포폐암에서는 임상적 이점을 전혀 확보하지 못했다. 비소세포폐암에서 비평편 세포암은 70%, 편평 세포암은 30%를 차지한다. 길리어드의 트로델비는 Trop2 ADC로 품목허가에 성공한 유일한 제품이다. 트로델비는 유방암과 전이성 요로상피암으로 승인받았다. 길리어드는...
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유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43
다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)에 기술수출한 폐암 신약 렉라자는 지난 8월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 폐암 1차 치료제로 승인을 받았다. 국산 항암제로서는 최초다. 렉라자가 허가를 받은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암은 아스트라제네카 타그리소라는 강자가 선점한 시장이었다. J&J와...
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유한양행 "기술 수출한 '렉라자' 기술료 804억원 수령 예정" 2024-09-11 11:22:01
얀센에 기술 수출한 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)에 대한 상업화 기술료 6천만 달러(약 804억원)를 수령할 예정이라고 11일 밝혔다. 이번 기술료는 유한양행이 개발해 얀센에 기술 수출한 '렉라자'와 J&J의 표적 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 지난...
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도이치뱅크 “테슬라 최선호주 선정” [美증시 특징주] 2024-09-11 08:10:14
개발중에 있는데, 현지시간 9일 세계 폐암학회에서 임상 3상 연구 결과를 발표했습니다. 하지만 전체 폐암의 대다수를 차지하는 비소세포폐암에서의 임상 결과가 아쉬웠습니다. 기존 항암제인 도세탁셀 대비 유의미한 생존기간 개선 확보에 실패했습니다. 아스트라제네카는 강보합권에 마감했습니다. 한편, 어제 미 하원에...
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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
암세포를 공격하는 원리로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등을 치료한다. 키트루다와 다른 항암제를 같이 투여하면 치료 효과가 올라간다는 연구 결과가 속속 나오면서 키트루다의 활용 범위는 넓어지는 추세다. 셀트리온은 지난 8월 말 유럽의약품청(EMA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획서를...
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유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사 2024-09-09 17:26:22
효능 앞서8일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 세계폐암학회(WCLC)에서 존슨앤드존슨(J&J)은 8건의 렉라자 관련 초록을 공개했다. 렉라자는 국내 바이오기업 오스코텍이 개발하고 유한양행이 기술이전 받아 2021년 다국적 제약사 J&J에 1조4000억원 규모로 수출한 국산 신약이다. 지난 8월 20일 J&J의 항체 신약...
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"유한양행 개발 렉라자, 단독요법도 타그리소와 효과 비슷" 2024-09-05 19:59:36
세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 승인했다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보물질을 도입했으며, 임상을 거쳐 J&J의 자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리를...
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암 정복 나선 mRNA 백신…獨, 폐암 치료제 임상 돌입 2024-08-26 17:33:02
원인 1위인 폐암 환자에게 적용한 첫 사례다. 코로나19 극복에 도움을 준 mRNA 기술은 암과 희소 질환 치료 시대를 열고 있다. 미국에선 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 상용화되는 등 후속 감염병 예방 백신도 나왔다. 일본과 중국 기업도 mRNA 기술을 개발했지만 아직 상용화에 성공한 국내 회사는 없다. “mRNA 암...
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국산 항암신약 미국 시장 첫발…‘글로벌 신약 개발 생태계’ 조성 기대감↑ 2024-08-25 14:06:27
유한양행의 ‘렉라자’ 병용요법을 비소세포폐암 1차 치료제로 승인했다. FDA가 올해 2월 우선심사 대상으로 정한 지 6개월 만이다. 렉라자는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제다. 폐암치료제는 전체 암치료제 시장에서 가장 높은 비중을 차지하고 있다. 폐암 유형은 암세포 크기와 형태에 따라 소세포폐...
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렉라자 FDA 승인으로 주목받는 표적항암제…국내 개발 현황은 2024-08-25 09:00:08
분해·제거하는 프로탁 약물 기술을 적용한 비소세포폐암 항암제 개발에 성공했다. 표적 단백질 분해 기술의 일종인 프로탁은 항암제 반복 투여로 인한 내성 문제를 해결할 새로운 약물 개발 플랫폼으로 주목받는다. 연구팀은 프로탁으로 항암제 내성이 일어나는 기간을 2년 이상 늘리고 생존 기간도 기존 3배 이상 연장할...
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