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한일 바이오 협력 본격화…국내 기업들 일본서 실증·연구개발 2024-09-26 12:00:28
투자, 비임상·임상, 인허가를 포괄하는 한일 바이오 협력을 본격적으로 추진하기 위한 것이다. 특구 기업들은 관절염 세포치료제, 오가노이드(줄기세포를 토대로 만들어진 장기유사체) 기반 재생치료제, 유도만능줄기세포치료제 등 국내에서는 규제 때문에 자유로운 연구개발이 어려운 세포·유전자 치료제 개발을 목표로...
티에치팜, '퍼스트펭귄' 기업 선정 2024-09-26 10:40:29
질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 밝혔다. 한편, 티에치팜이 개발 중인 ‘당뇨 동반 고혈압 치료제’는 현재 글로벌 3상 임상시험 계획 승인 대기 중에 있으며, ‘경구형 GLP-1 함유 비만 치료제’는 비임상 시험을 통해 비만 효능을 입증한 후, 2025년 글로벌 임상 1상 진행을 목표로 연구개발을...
[게시판] 식약처, 30일 ICH 가이드라인 교육 행사 2024-09-26 10:06:05
교육'을 개최한다. ICH는 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 주도하는 국제협력 기구다. 이틀간 진행되는 이번 교육에서는 바이러스 안전성 평가, 전자치료제 비임상 체내 분포 등 내용이 안내된다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...
샤페론, AI 플랫폼으로 원형탈모 치료 물질 발굴 성공 2024-09-24 17:13:52
100배 이상 항염증 효과가 있는 것으로 나타났으며, 특히 비임상 연구에서 원형탈모에 효능이 탁월한 것으로 확인됐다. 샤페론은 해당 연구결과를 바탕으로 오는 25일부터 28일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최되는 ‘유럽피부과학회(EADV)’에서 원형탈모 분야의 저명한 ‘KOL(Key Opinion Leader)’들과 중개연구에 ...
뉴라클제네틱스, 노인성황반변성 치료제 신약 물질 특허 2024-09-23 14:28:54
"비임상 연구 및 작용기전 연구를 가속화해 글로벌 시장 진출을 적극 추진할 계획이며, 이번 특허는 다양한 망막질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 중요한 역할을 할 것"이라고 말했다. 건성 노인성황반변성은 2021년 기준 미국에서만 말기 환자가 120만 명에 이른다. 증상 초기에는 영양보충제, 식이요법...
한미약품, 맞춤형 비만치료제 'H.O.P' 프로젝트 순항 2024-09-22 16:22:30
및 비임상 개발이 순항하며 가시적 성과를 내고 있다. H.O.P는 비만 치료 전 주기적 영역에서 도움을 줄 수 있는 다양한 ‘맞춤형 치료제’를 순차적으로 선보이는 한미약품의 핵심 프로젝트다. 그중에서도 한미약품이 H.O.P 프로젝트 비공개 파이프라인으로 개발해 온 ‘신개념 비만치료제’가 주목받는다. 아직 물질명은...
JW중외제약, 'AI 플랫폼'으로 신약 개발 기간 대폭 단축 2024-09-22 16:20:58
2022년 STAT3 표적 항암제 JW2286의 비임상 연구, 2023년 윈트 표적 탈모치료제 JW0061 비임상 연구, STAT5·STAT3 이중 표적 급성골수성백혈병 치료제의 선도물질 최적화 연구가 각각 국책 과제로 선정됐다. 최근 표준치료제에 대한 불응성·저항성 전립선암 치료제 개발 연구가 ‘2024년도 1차 국가신약개발사업 신약 R&D...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
표적항암제를 개발하고 있다. 현재 비임상 연구 중이며, 비임상 완료 후 임상 1상을 진행할 예정이다. 해당 과제는 지난해 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐고, 올해 미국암연구학회(AACR)에서 후보물질의 비임상 연구결과를 포스터 발표했다. HK이노엔이 발표한 효력 결과에 따르면 ‘IN-119873’은 L858R 변이를 포...
휴온스, 과천에 R&D 역량 결집 "신사업 지속 발굴" 2024-09-22 16:07:47
통해 허가에 필요한 약동학 평가 및 비임상 시험 등을 수행하겠다는 목표다. 휴온스그룹 계열사도 각자의 영역에서 경쟁력을 높이고 미래 먹거리를 발굴하기 위한 연구개발을 지속하고 있다. 휴메딕스는 주력 사업과 신사업 모두 연구개발을 지속하고 있다. 매출 확대를 위한 신제품으로 폴리뉴클리오티드나트륨(PN) 복합...
한미약품, 해외 학회서 이중 억제 항암제 성과 발표 2024-09-19 15:17:11
ISSX에서는 HM97662의 비임상 연구에서 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 데이터를 활용한 모델링·시뮬레이션 결과가 발표됐다. 박재현 한미약품 대표는 "암으로 고통받는 환자들에게 새로운 희망을 제시하고 인류의 건강한 미래를 위해 끊임없이 도전하는 제약 기업 본연의 역할을 성실히 수행하겠다"고 말했다....