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아이센스 연속혈당측정기, 이젠 '보정' 없이 사용 한다…편의성↑ 2025-02-03 14:21:36
등 사용 편의성과 신뢰성을 한층 강화했다. 국내 허가변경 승인에 따라 2025년 4월 내부터 국내 사용자들에게 도입될 예정이다. 사용자는 ‘케어센스 에어 앱’을 앱스토어에서 업데이트함으로써 새로운 기능을 즉시 사용할 수 있다. 아이센스 관계자는 "케어센스 에어의 첫 출시 이후 1년 반 만에 보정하지 않아도 되는...
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동국제약, 세계 최초 두타스테리드·타다라필 복합제 허가 2025-02-03 11:37:03
품목 허가를 승인 받았다. 전립선 비대증은 나이가 들며 전립선 크기가 커져, 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환이다. 전립선 크기를 줄여주는 약제(피나스테리드, 두타스테리드)를 사용하며, 증상의 개선을 위해 여러 약제들을 병용하는 것이 일반적이다. 유레스코정은 두타스테리드 0.5mg과 타다라필 5.0mg...
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국내 첫 생성형 AI 의료기기 출시되나…숨빗AI, 임상 승인 신청 2025-02-02 06:00:08
적응증이나 목적에 대해서만 답변했다면 생성형 AI 의료기기는 기존에 정해진 확률이나 수치 외적 결과를 생성할 수 있는 점에서 큰 차이가 있다"며 "임상시험을 위한 계획을 승인받은 뒤 사람에게 사용할 때 안전성과 유효성이 있다는 임상시험 결과가 나오면 생성형 AI 의료기기로 정식 허가를 받을 수 있다"고 말했다....
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[IPO챗] 올해 첫 '대어' LG CNS 다음주 코스피 입성 2025-02-01 09:00:03
허가 승인을 기점으로 개인화된 보험 진단 서비스를 제공하고 있다. 피아이이는 머신 비전, 영상 처리, AI 기술 등을 기반으로 스마트팩토리 설루션 사업을 영위하는 기업이다. 이번 주 수요 예측을 통해 공모가를 확정하는 기업은 위너스와 엘케이켐 등 두 곳이고, 동방메디컬과 아이에스티이, 오름테라퓨틱, 동국생명과학...
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트럼프, '여객기 충돌' 헬기에 "고도 제한 보다 높게 날아" 2025-01-31 22:51:00
이와 관련, 뉴욕타임스(NYT)는 사고 당시 헬기가 허가받은 경로와 고도를 벗어나 있었다고 전날 보도한 바 있다. 로널드 레이건 공항 관제탑은 고도 200피트 이하로 포토맥강 동쪽 제방에 바짝 붙어 지나가는 항로 사용을 허가했으나 헬기는 사고 당시 300피트를 초과해 고도를 높였고, 허가된 항로에서 0.5마일(약 800ｍ)...
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비마약성 진통제 신약 나왔다…"통증 신호 뇌 도달 전 차단" 2025-01-31 21:47:28
미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 새 유형의 진통제가 미국의 승인을 받은 것은 20년 만에 처음으로, 신약은 마약성 진통제 오피오이드를 대체할 수 있을 것으로 기대된다. 30일(현지시간) 블룸버그통신 등은 이날 FDA는 버텍스 파마슈티컬스가 개발한 비마약성 진통제 저너백스(Journavx·성분명 수제트리진)를 부상,...
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"주사기의 고통에서 해방되자"…'바늘 대체' 바이오 기술 경쟁 2025-01-31 18:27:10
크기가 특징입니다. 두 제품 모두 의료기기 허가를 받은 것은 아닙니다. 기술을 상용화하기까지는 3~5년가량 더 소요될 겁니다. 다만 사용하기 시작하면 환자 선택의 폭을 넓히고 환경보호에도 큰 도움이 될 것으로 예상됩니다. 매년 전 세계에서 320억 개 주삿바늘이 사용 후 폐기됩니다. 일부라도 대체된다면 의료폐기물...
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고도 높인 헬기, 관제사는 1명뿐…여객기 사고 미스터리 2025-01-31 17:50:45
허가를 요청하자 로널드 레이건 공항 관제탑은 고도 200피트(약 60ｍ) 이하로 포토맥강 동쪽 제방에 바짝 붙어 지나가는 항로 사용을 허가했다. 이 항로를 사전에 알고 있던 헬기 조종사가 아메리칸항공 여객기를 육안으로 확인하기까지 해, 관제탑에서는 여객기의 후방에서 항로를 유지하라고 지시했다고 한다. 그러나...
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헬기 고도 넘겨서? 관제사 1명뿐이라?…美여객기 사고 미스터리 2025-01-31 16:10:04
이 헬기가 상용 공역 진입 허가를 요청하자 로널드 레이건 공항 관제탑은 고도 200피트(약 60ｍ) 이하로 포토맥강 동쪽 제방에 바짝 붙어 지나가는 항로 사용을 허가했다. 이 항로를 사전에 알고 있던 헬기 조종사가 아메리칸항공 여객기를 육안으로 확인하기까지 해, 관제탑에서는 여객기의 후방에서 항로를 유지하라고...
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비마약성 진통제 신약 FDA 승인…"중독성 오피오이드의 대안" 2025-01-31 16:07:19
유형 진통제 허가…통증 신호 뇌에 도달하기 전 차단 (서울=연합뉴스) 신재우 기자 = 마약성 진통제 오피오이드를 대체할 수 있는 비마약성 진통제 신약이 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 새 유형의 진통제가 미국의 승인을 받은 것은 20년 만에 처음이다. 30일(현지시간) 블룸버그 통신 등 언론에 따르면, FDA는...
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