[IPO챗] 올해 첫 '대어' LG CNS 다음주 코스피 입성 2025-02-01 09:00:03

개발·생산하고 있다. PR은 빛에 반응하는 감광 재료로 반도체 공정에서 웨이퍼에 미세한 회로를 형성하는 역할을 한다. 삼양엔씨켐은 2015년에는 반도체 PR용 핵심 소재를 국내 최초로 국산화했다. 아이지넷은 2019년 보험 진단 앱 '보닥'을 출시한 회사로, 2021년 마이데이터 본허가 승인을 기점으로 개인화된...

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[이지 사이언스] '희귀질환 해결' 첨단재생의료 주목…"임상·규제 지원 필요" 2025-02-01 08:00:05

CGT 품목허가 사례를 분석해야 한다"며 "적합한 신속심사제도 마련, 규제 허들을 넘을 수 있게 돕는 밀착지원 컨설팅 제공 등 규제 및 지원체계를 재정비해야 한다"고 평가했다. 그는 앞서 첨단재생바이오법이 개정됐으나 원론적인 내용에 그친다며 시행령에 보다 구체적인 내용이 담겨야 한다고도 지적했다. 조 단장은...

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• #이지 사이언스 #첨단재생의료 #규제 #치료제 #유전자 #글로벌 #개발 #의약품 #치료 #분야

바이넥스, 美 FDA서 항체의약품 생산 허가 2025-01-31 18:27:28

미국 식품의약국(FDA)에서 상업용 항체의약품 생산 허가를 받았다. 셀트리온, 삼성바이오로직스, 동아에스티그룹에 이어 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서는 네 번째 FDA 허가다. 31일 바이오업계에 따르면 FDA는 자가면역질환치료제 앱토즈마에 대해 셀트리온에 품목허가를, 바이넥스에 생산 허가를 각각 냈다....

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• #바이넥스 #바이넥스 #미국 #셀트리온 #매출 #생산

셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07

수혜도 예상된다. 바이오의약품은 생산처를 바꾸는 데 긴 시간이 소요되고 대체설비가 있다해도 실사, 계약, 시생산, 생산허가 진행에만 2년이 소요되기 때문에 탈중국의 대세는 바뀌기 힘들고 우방국 CDMO 선호 현상은 지속될 것으로 정 연구위원은 예상했다. 정 연구위원은 “중국 우시바이오로직스의 이전 물량을 당장...

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[테슬라 스페이스] 테슬라 2차 폭발적 성장, 놓치면 후회할 2가지 2025-01-31 10:25:33

허가 받게 해주겠다는 거죠. 테슬라가 FSD를 빠르게 상업화할 수 있다면 FSD가 로보택시에도 이용되고, 옵티머스 즉 휴머노이드 로봇 산업에도 들어갈 수 있기 때문에 행정적인 협조가 있어야 합니다. 이런 이유로 일론 머스크가 트럼프에게 베팅했다고 볼 수 있습니다. 차량이 얼마를 달렸고, 얼마나 야간 주행을 했고...

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• #테슬라 스페이스 #테슬라 #머스크 #정부 #옵티머스 #테스트 #일론 #허가 #주가 #산업 #공개