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美 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2022-11-04 08:56:04
생존률이 20%에 미치지 못하는 난치성 암이다. 화이자의 ‘바벤시오’와 MSD의 ‘키트루다’가 이미 면역항암제로 허가 됐지만, 절반 이상의 환자에서 효과가 없는 것으로 알려져 새로운 치료제 개발이 시급하다는 설명이다. ITI-3000은 바이러스의 특이적 항원을 수지상세포와 같은 항원제시세포를 통해 면역세포(CD4+T...
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"거품 꺼진 지금이 기회"…쇼케이스 나선 美 스타트업계 2022-11-03 19:19:49
5년차 생존률이 29%에 불과한 반면 MIT는 보잉 등 600여개 기업과 연계하는 육성 방식으로 생존률을 85%까지 끌어올렸습니다. 모더나에 이은 유니콘 기업 깅코바이오웍스, 이번 쇼케이스에 참여한 전임상 신약개발을 단축하는 기술의 모듈러스 디스커버리 등이 이러한 방식으로 성장했습니다. [블레이드 코테리 / MIT...
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엔지켐생명과학, RRS2022서 급성방사선증후군 치료제 성과 발표 2022-10-14 11:43:12
▲방사선 전신피폭된 마우스의 생존률 향상 ▲혈액세포 수의 증가(백혈구, 호중구, 혈소판, 적혈구) ▲방사선에 의해 파괴된 골수 조혈모세포의 증가 및 복원 작용함을 확인했다"고 밝혔다. 이와 함께 엔지켐생명과학은 위장관계 급성방사선증후군에서 PLAG의 작용기전으로 괴사 발생 완화에 대한 연구결과도 발표할...
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한미약품, 유럽당뇨학회서 주요 연구 3건 온라인 발표 2022-09-26 10:15:53
생존률도 획기적으로 개선한다는 연구 결과도 발표했다. 이를 통해 LAPSTriple agonist가 미충족 의료수요가 큰 폐섬유증으로도 치료 영역을 확장할 수 있을 것으로 기대된다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 2020년 LAPSTriple agonist를 패스트트랙 개발 의약품으로 지정했으며, 현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 확인된...
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한미약품, 유럽당뇨학회서 주요 연구 3건 온라인 발표 2022-09-26 09:42:24
이와 함께 HM15211이 특발성 폐섬유증(IPF) 모델에서 폐 기능 및 생존률도 개선한다는 연구 결과를 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)는 2020년 HM15211을 신속심사(패스트트랙) 개발 의약품으로 지정했다. 한미약품은 생검(biopsy)으로 확인된 NASH 및 간 섬유화 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 미국 및 한국에서 진행하...
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[칼럼] 산업재산권 확보한 중소기업이 생존할 수 있는 이유 2022-09-20 14:48:50
수는 없지만, 기술과 데이터를 갖춘 기업의 생존률이 높다. 실제로 네이버, 아마존, 구글, 카카오 등 데이터를 기반으로 한 플랫폼 기업이 시장을 선도한 이후 중소기업들도 혁신적이고 독창적인 제품을 시장에 선보이기 시작했다. 산업재산권은 좁은 의미에서 특허권, 디자인권, 상표권 및 실용신안권을 포함하며, 저작권...
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카이노스메드, 다계통위축증 치료제 국내 임상 2상 개시 2022-09-19 08:42:29
축적 감소, 운동기능 개선, 생존률 등에서 효과를 나타냄을 확인했다. 현재까지 부작용은 나타나지 않았다고 했다. 이재문 카이노스메드 사장은 “다계통위축증은 희귀질병으로 병증 진행이 빠르고 치료방법이 전무했다”며 “국내 2상을 통해 KM-819의 유효성이 입증되면 곧바로 희귀의약품 지정 신청을 추진할 것”이라고...
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HLB "이뮤노믹, 교모세포종 치료제 미 임상2상 분석 시작" 2022-09-07 10:29:04
5년 생존률이 7%에 불과한 악성 뇌종양으로, 현재는 방사선 치료와 지난 2005년에 허가받은 세포독성항암제 `테모달`이 치료제의 전부이다. 테모달 이후 17년간 마땅한 치료제가 개발되지 못한 만큼 신약개발이 시급한 대표적 질환이다. 이뮤노믹의 신약후보물질은 임상1상 시험에서 환자의 전체생존기간 중앙값(mOS)이...
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한미약품, 세계 최초 월 1회 투여 `단장증후군 혁신신약` 임상2상 소개 2022-08-31 14:46:47
수 있으며, 보고에 따라 차이가 있지만 6년 생존률이 65% 정도밖에 안 된다. 특히 신생아 10만명 중 약 24.5명에서 나타나는 소아 단장증후군은 성장 발육에 심각한 영향을 주므로 혁신적 치료제가 절실한 상황이다. 한미약품 관계자는 "그동안 축적된 연구를 통해 100시간 이상의 약물 반감기를 확인했고, 이를 토대로 월...
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한미, 유럽서 월1회 투여 단장증후군 혁신신약 2상 소개 2022-08-31 13:47:26
있다. 6년 생존률이 65% 정도라고 했다. 신생아 10만명 중 약 24.5명에서 나타나는 소아 단장증후군은 성장 발육에 심각한 영향을 주므로 혁신적 치료제가 절실한 상황이다. 한미약품 관계자는 "그동안 연구를 통해 100시간 이상의 약물 반감기를 확인했고, 이를 토대로 월 1회 투여 제형으로 개발할 수 있다는 가능성도...
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