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셀트리온, 다젤렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 신청 2024-12-02 09:50:52
셀트리온은 다잘렉스(DARZALEX, 성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 유럽에서 임상시험정보시스템(CTIS)을 통해 IND를 신청한 데 이어 미국에서 IND 절차를 밟게 됐다. 글로벌 임상을...
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셀트리온, 다잘렉스 시밀러 'CT-P44' 3상 유럽 IND 신청 2024-11-28 12:39:53
다발 골수종 표적항암제 다잘렉스(DARZALEX, 성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 절차에 돌입했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 최근 CT-P44의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 제출했다. 해당 임상에서는 불응성·재발성 다발...
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셀트리온 "내년 매출 5조원 달성" 2024-11-27 17:28:20
치료제(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러인 램시마SC가 내년 7300억원의 매출을 올릴 것으로 예상했다. 또 미국 짐펜트라는 7000억원 이상, 바이오시밀러 항암제 트룩시마는 4000억원의 매출을 올려 내년 5조원의 매출을 기록할 것으로 전망했다. 그는 “2026년은 매출 7조~8조원으로 무난히 성장할 것”이라며 “2027년엔...
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美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
바이오테라솔루션즈가 아바스틴(성분명 베바시주맙) 복제약 ‘아브지비’에 대한 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받는 등 중국 바이오시밀러 기업들이 미국 시장 공세를 강화하고 있었다. 그런데 생물보안법 입법 과정이 급물살을 타면서 현재는 이 같은 공세에 브레이크가 걸린 상태다. 당장 A그룹에 속한...
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살빼는 약 '위고비' 인기지만…"5명중 1명, 체중감량 효과 없어" 2024-11-24 10:14:40
감량에 쓰인다. 함유된 성분은 똑같은데 허가 사항이 당뇨병 치료제와 체중 감량제로 서로 달라서 상품명이 따로 붙은 경우도 많다. 상품명으로는 '위고비'·'오젬픽', '마운자로'·'젭바운드', '삭센다', '트루리시티', '리벨서스', '빅토자' 등이 이에...
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'톡' 쏘는 스타일 어디로…의아한 한동훈의 침묵 [이슬기의 정치 번역기] 2024-11-23 10:16:23
않은 내용입니다. '건건이 신속 대응'하는 것은 분명한 한 대표의 장점 중 하나였습니다. 한 대표가 '공작 사주'라며 열을 올렸던 김대남 전 대통령실 선임행정관의 사례와도 비교하지 않을 수 없습니다. 그는 김 전 행정관이 7·23 전당대회를 앞두고 유튜브 채널 '서울의 소리'와 나눈 통화...
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세브란스 "폐암 환자 EGFR 항암제 내성 변이 분석 기술 개발" 2024-11-22 16:21:20
나온 세포에 폐암 EGFR 표적치료제인 타그리소(성분명 오시머티닙)와 지오트립(성분명 아파티닙)을 투여한 뒤 2476개 변이가 항암제에 저항성을 보이는지 평가했다. EGFR 유전자에 가장 많이 발생하는 T790M 변이가 동반된 상태에서 다른 돌연변이가 유도된 ‘복합 변이’ 조합이 항암제 내성에 어떤 영향을 미치는 지도...
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트럼프 '첫 낙마' 법무장관 자리에 또 플로리다파 지명 2024-11-22 15:14:27
등장했다. 미성년자 성매수 등 성 비위 논란에 휘말린 맷 게이츠 법무장관 지명자(42·전 플로리다주 하원의원)은 21일(현지시간) 소셜미디어 X에 "내 (법무장관) 인준이 트럼프·밴스 정권 인수의 중요한 과업에 과도하게 방해가 되고 있는 것이 분명하다"며 사퇴 의사를 밝혔다. 그는 이 글에서 "정치권의 실랑이를...
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'핵카드' 꺼낸 러시아…우크라전서 '핵위협' 고조되나 2024-11-20 16:37:02
러시아의 핵 사용 문턱이 낮아진 것은 분명한 만큼 전쟁 양상에 따라 장기적인 상황은 예의주시해야 한다는 지적도 있다. 수십년간 핵 위험을 추적해 온 매슈 번 하버드대 교수는 러시아의 핵 교리 개정이 유럽과 미국에 겁을 줘 우크라이나에 대한 지원을 중단시키려는 시도로 보고 "러시아가 핵을 사용할 단기 확률은...
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美 "베네수 野, 대선 승리"…베네수, 또 '한 지붕 두 대통령'? 2024-11-20 07:33:15
분명한 목소리로 (곤살레스 후보를) 대통령 당선인을 만들었다"며 "민주주의는 유권자의 뜻을 존중할 것을 요구한다"고 적었다. 외신들은 이를 바이든 정부 공식 입장으로 간주하면서, 미국이 곤살레스를 '대통령 당선인'으로 명시한 건 이번이 처음이라고 전했다. 앞서 친여당 성향의 베네수엘라 선거관리위원회는...
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