식약처, 5~11세 어린이용 화이자 코로나백신 출하 승인 2022-03-29 13:57:16

5~11세용 코로나19 백신 `코미나티주0.1mg/mL` 29만 9천 회분에 대해 29일 국가출하를 승인했다고 29일 밝혔다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위 별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 시험 결과를 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 식약처는 제조시험 자료를 검토한 결과, 효과성과...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #식약처 511세

식약처, 5∼11세용 화이자 코로나19 백신 국가출하승인 2022-03-29 13:19:57

'코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)' 29만9천회분을 29일 국가출하승인했다고 밝혔다. 국가출하승인이란 허가된 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 식약처는 5∼11세용 코미나티주에 대한...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 511세용

"신속항원검사 양성 `확진`...확진자 나와도 등교 가능" 2022-03-14 06:48:32

`코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)`의 국내 사용을 허가한 바 있다. 아울러 질병청은 이날 mRNA(메신저 리보핵산) 계열 코로나19 백신인 화이자·모더나 백신 접종과 급성심근염의 인과성 평가 결과도 공개한다. 질병청은 대한민국의학한림원 코로나19백신안전성위원회가 이달 4일 급성심근염의 경우 화이자·모더나 백신...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #신속항원검사 양성 #양성 #신속항원검사 #접종 #백신 #코로나19 #확인

오늘도 30만명대 예상…내일부터 신속검사 양성도 `확진` 2022-03-13 07:55:24

앞서 식품의약품안전처는 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 `코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)` 제품이 안정성을 확보했다고 보고 지난달 23일 국내 사용을 허가했다. 정은경 질병관리청장은 "5∼11세에 대해서도 (백신의) 감염 예방이나 중증 예방효과가 확인되고 있어, 면역저하자를 비롯한 고위험군의 경우 좀...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #오늘도 30만명대 #검사 #확진 #접종 #신속항원검사 #양성 #처방 #코로나19 #백신 #양성자

오늘도 30만명대 예상…내일부터 신속항원 양성도 '확진' 인정 2022-03-13 07:26:52

식품의약품안전처는 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)' 제품이 안정성을 확보했다고 보고 지난달 23일 국내 사용을 허가했다. 정은경 질병관리청장은 "5∼11세에 대해서도 (백신의) 감염 예방이나 중증 예방효과가 확인되고 있어, 면역저하자를 비롯한 고위험군의 경우...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #오늘도 30만명대 #검사 #확진 #신속항원검사 #접종 #백신 #양성 #처방 #코로나19

[속보] 정부 "5∼11세 코로나 백신 접종 계획 14일께 발표" 2022-03-07 14:37:45

"5∼11세용 백신에 대한 공급 일정을 확정해 접종계획을 준비하고 있다"며 "다음 주 월요일 정도에 세부 접종계획을 안내할 예정"이라며 "5∼11세용 백신은 굉장히 다른 백신이기 때문에 이 백신에 대한 공급 일정을 확보해 세부 사항을 준비하고 있다"고 밝혔다. 이어 정 본부장은 "5∼11세에 대해서도 (백신의) 감염...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #정부 511세 #접종

어린이용 코로나 백신 승인했지만…오미크론엔 무용지물? [김수진의 5분 건강투자] 2022-03-05 08:50:00

만 5~11세용으로 승인한 코로나 백신은 화이자의 `코미나티주` 뿐이라, 아래 전문가들의 견해는 `5~11세` `화이자 백신`이 기준이다. 12~17세는 `환자 수가 많은 편이라 개인의 선택에 맡겨야 한다`고 주장이 갈리는 경우도 있으며, 5세 이하는 미국 식품의약국(FDA)에서 심사를 연기해 국내에서 논의할 수 있는 단계가...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #어린이용 코로나 #접종 #백신 #이상반응 #화이자 #효과 #코로나 #어린이

[천자 칼럼] '어린이 백신' 딜레마 2022-02-24 17:18:06

걱정되기 때문이다. 식품의약품안전처가 그제 허가한 5~11세용 백신은 화이자 제품이다. 12세 이상 백신과 종류는 같고 용량은 3분의 1, 접종은 3주 간격 2회다. 임상시험 결과 접종 후 가벼운 증상은 있지만 심근염 등 중대한 이상 반응은 발견되지 않았다. 예방효과는 90% 이상으로 평가됐다. 미국 유럽 호주 등 62개국에...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #천자 칼럼

어린이 확진자 급증에 만 5~11세도 백신 접종 2022-02-23 17:36:45

5~11세용 코로나19 화이자 백신(코미나티주 0.1㎎/mL) 사용을 허가했다. 작년 12월 사전 검토에 들어간 지 석 달여 만이다. 12세 이상을 대상으로 허가받은 백신 대비 유효성분을 3분의 1 정도로 줄였다. 3주 간격으로 2회 접종한다. 임상시험에서 확인된 코로나19 예방 효과는 90.7%다. 정부 관계자는 “3월에 접종 세부...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #어린이 확진자 #코로나19 #접종 #백신 #허가