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삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 유럽 허가 권고 2024-11-17 13:56:33
치료제, 골거대세포종 치료제로 승인 받았다. 두 제품의 연간 글로벌 매출은 지난해 기준 총 8조원 수준이다. 삼성바이오에피스가 개발한 오보덴스와 에스브릭 모두 오리지널 의약품과 동일하게 각각 적응증별로 유럽에서 허가 권고를 받았다. 삼성바이오에피스는 이후 통상 2~3개월 소요되는 유럽집행위원회(EC)의 최종...
폐렴·코로나·백일해까지…소아청소년 감염병 늘었다 2024-11-16 14:25:26
당분간 지속할 것으로 전망했다. 올해 입원환자 중 가장 많은 소아 감염질환은 마이코플라즈마 폐렴이었다. 전체 19.9%를 차지했다. 다음으로는 코로나 8.3%, 아데노바이러스 8.1% 그 외 바이러스폐렴 6.8%, 장염 5.6%, 백일해와 수족구 각 5%, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 4.8%, 폐렴 3.9% 등이었다. (사진=연합뉴스)
"백신 맞고 자폐증"…美보건장관 지명자 '돌팔이 주장들' 시험대 2024-11-16 11:16:53
줄기세포는 미래의 치료법으로 주목받고 있으나, 입증된 치료법이 많지 않은 상태다. 의료계에서는 케네디 주니어가 무허가 줄기세포 치료법을 홍보하는 병원들과 한 패가 돼 FDA의 감독을 무력화하고 임상시험 준비가 되지 않은 치료법을 허용하도록 압력을 넣을 수 있다고 우려하고 있다. 케네디 주니어는 올해 8월...
에이프릴바이오, 룬드벡으로부터 마일스톤 수령 2024-11-15 13:53:29
B세포와 T세포를 동시에 억제하는 CD40L 저해제다. 자가면역질환 치료 목적을 위해 개발되고 있다. 룬드벡은 환자의 항체가 눈 주위 근육과 지방조직을 공격하는 자가면역질환의 일종인 갑상선 안병증을 적응증으로 임상1b상을 진행하고 있다. 에이프릴바이오 관계자는 “내년 1분기에도 환자 투약에 따른 단계별 기술료...
대웅제약 "美 제약사, 자가면역질환 치료제 기술수출 반환 통보" 2024-11-15 09:25:40
B세포와 T세포를 저해할 수 있는 물질이다. 앞서 대웅제약은 지난해 4월 비탈리바이오와 이에 대한 기술수출 계약을 체결했다. 계약 규모는 최대 4억7천700만 달러(당시 기준 약 6천400억원) 수준이었다. 대웅제약은 "양사는 계약에 따라 60일간의 협의 후 계약 해지를 최종 확정할 예정"이라며 "권리 반환 후에도 이미...
트럼프가 찜한 美 로이반트 창업자...한올·SK에 호재 될까 2024-11-15 08:31:01
면역세포 분해를 막는 FcRn 수용체의 기능을 억제해 좀 더 근본적인 치료 효과를 나타낸다. 기존 TNF-α 억제제의 대표격인 휴미라의 경우 약 30% 환자가 내성이 생겨 큰 효능을 보지 못하고 있다. 박 부회장은 "항FcRn치료제는 면역세포의 일종인 lgG 항체를 감소시키는 기전을 지녀 내성이 생길 가능성이 낮고 다양한...
메디포스트 올 3분기에도 흑자 지속 2024-11-14 18:36:08
세포치료제 카티스템의 글로벌 임상에 힘쓰고 있다. 현재 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상은 목표 환자 130명의 스크리닝 및 등록을 모두 마쳤으며 이달 말까지 투여가 완료될 예정이다. 미국 임상 3상도 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 프로토콜 협의 및 최근 생산시설을 확장한 관계회사 옴니아바이오를 통한...
HLB테라퓨틱스, 非바이오 부문 물적분할…비상장법인 신설 2024-11-14 13:57:09
세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’의 임상도 확대할 예정"이라며 "이후 새로운 신약 파이프라인을 도입해 희귀질환 치료제 분야로 개발영역을 확장할 방침"이라고 밝혔다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "회사는 오랜 신약개발 성과를 앞두고 이번 물적분할을 진행하며 희귀질환 치료제 개발기업으로서 새로운 전환점을 맞고...
네오이뮨텍, NT-I7과 CAR-T 병용임상에서 안전성 확인 2024-11-14 11:12:23
T세포 기반 면역치료제 개발사 네오이뮨텍이 자사 후보물질과 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제 병용 임상에서 안전성을 확인했다. 네오이뮨텍은 후보물질 NT-I7(에피네프타킨 알파)과 CAR-T 치료제 병용 임상 1b상(NIT-112)에서 안전성을 검증했다고 14일 밝혔다. 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)는 NIT-112...
"동물시험 대체 새 접근법 논의"…바이오 미래 포럼 열려 2024-11-14 10:00:08
연구개발(R&D)-산업화 연계 전략 ▲ 인체모사기술 및 인체유래세포 사용의 법적, 윤리적 과제 등이 논의됐다. 이날 행사에서는 바이오 발전 유공자 10인과 생명연구자원 분야 발전 유공자 8인, 생명연구자원 AI활용 경진대회 수상자 등에 대한 표창 및 상장 수여식도 열렸다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...