이뮤니스바이오, 세포치료제 품질분석 서비스 2022-05-02 18:00:55

면역세포치료제 전문기업 이뮤니스바이오가 ‘세포치료제 품질분석 서비스’를 개시했다. 이뮤니스바이오는 지난해 첨단 바이오 의약품 제조업 허가, 올해 세포 처리시설 허가를 취득했다고 2일 밝혔다. 이뮤니스바이오 관계자는 "첨단 바이오 의약품을 제조할 수 있는 공간, 품질시험을 독립적으로 시행할 수 있는 공간,...

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• #이뮤니스바이오 세포치료제 #세포치료제 #이뮤니스바이오

바이젠셀, GMP센터 준공…“후보물질 개발에 속도 낼 것” 2022-04-28 14:06:11

면역세포유전자치료제 생산, 메신저리보핵산(mRNA) 생산과 말초혈액뱅킹이 가능한 전주기 시스템을 갖췄다”고 했다. 규모는 전용면적 1375.70㎡(약 420평)다. 제조시설은 7개의 무균공정실(클린룸)과 2개의 완제품 보관실, 1개의 무균전처리실 등으로 구성돼 있다. 센터의 품질관리(QC) 시스템으로는 ‘마이코플라즈마’...

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• #바이젠셀 GMP센터 #바이젠셀 #생산 #센터 #준공

바이젠셀, 바이오의약품 GMP센터 준공…"임상 가속화" 2022-04-28 10:08:53

시설은 지난해 10월 착공됐다. 전용면적 420평(1천375.70㎡) 규모의 바이젠셀 GMP센터는 면역세포치료제와 면역세포유전자 치료제 생산, 말초혈액보관, mRNA 생산이 가능한 전 주기 시스템을 갖췄다. 바이젠셀은 올해 하반기 내로 첨단바이오의약품 제조업 허가와 인체세포 관리업 허가를 획득하고 세포처리시설 신고를 할...

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• #바이젠셀 바이오의약품 #바이젠셀 #생산 #준공

바이젠셀, 면역세포치료제 대량생산 위한 GMP센터 준공 2022-04-28 10:01:03

제조시설은 7개의 무균공정실(클린룸), 2개의 완제품 보관실, 1개의 무균전처리실, 원료보관실, 일반시험구역, 무균시험실, 외래성바이러스부정시험실, 생물학적시험실, 미생물검사실을 보유하고 있다. 또한 QC(Quality Control)시스템으로는 마이코플라즈마 검사, 무균 검사, 엔도톡신 검사, 외래성 바이러스검사 등이...

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• #바이젠셀 면역세포치료제 #바이젠셀 #센터 #면역세포치료제 #생산 #파이프라인 #의약품

차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 10:23:00

재생하는 세포치료제로 개발 중이다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고, 연골분화를 촉진하는성장인자(TGF-β)를 고발현 하는 세포주를 사용해 약물의 안전성과 효용성을 강화했다. 또한 차바이오텍이 자체 개발한 대량 배양기술과 동결기술을 활용해 세포의 유효기간을 대폭 늘렸다. 소량 생산에 따른 고가의 생산비용...

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• #차바이오텍 만성 #임상 #바이오텍 #2a #투여 #허가 #세포치료제

서울성모병원, 바이오 국책사업 선정…"벤처기업 성장 돕겠다" 2022-04-22 10:06:49

서울성모병원은 이번 사업 수행을 통해 세포·면역 치료의 유망기업을 발굴하는 것을 목표로 삼았다. 오는 5월엔 글로벌 메디컬 콤플렉스인 ‘옴니버스 파크’를 개관한다. 이를 통해 ▲세포·면역 치료제 임상시험 및 인허가 지원 ▲유전체 분석 및 세포 생산 지원 시스템 ▲제작 기술 표준화 및 표준작업지침서 개발 지원...

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• #서울성모병원 바이오 #지원 #바이오 #세포 #서울성모병원 #성장

같은 고교 졸업생·교직원 100여명 희소 암 진단…美 뉴저지 '발칵' 2022-04-18 18:04:49

이 공장으로 처음 들어오고 공장에서 광물을 검사한 뒤 처리 시설로 운반하는 작업을 했다. 콜로니아 고등학교에서 약 19.3㎞ 떨어진 곳에 있는 이 공장은 1940년부터 1967년까지 운영됐고, 콜로니아 고등학교는 공장이 폐쇄된 1967년에 세워졌다. 미 공병대(USACE)는 이 공장이 당시 기준에 따라 오염물질을 제거했지만...

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• #같은 고교 #공장 #고등학교 #루피아노 #콜로니아 #진단 #보도

"美 뉴저지서 같은 고교 다닌 100여명 희귀암 진단" 2022-04-18 11:52:59

이 공장으로 처음 들어오고 공장에서 광물을 검사한 뒤 처리 시설로 운반하는 작업을 했다는 것이다. 콜로니아 고등학교에서 약 19.3㎞ 떨어진 곳에 있던 이 공장은 1940년부터 1967년까지 운영됐으며 콜로니아 고등학교는 이 공장이 폐쇄된 해인 1967년에 세워졌다. USACE는 웹사이트를 통해 이 공장이 당시 기준에 따라...

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• #뉴저지서 같은 #공장 #고등학교 #진단 #루피아노 #콜로니아 #우라늄 #설명

서울성모병원, 암세포만 죽이는 '개인 맞춤' 카티세포치료 시작 2022-03-30 10:31:27

암세포만을 정확하게 표적하면서도 체내 정상세포 손상을 최소화하는 효과를 낸다. 치료를 받아야 할 환자의 혈액에서 추출한 면역세포를 활용하기 때문에 오로지 그 환자만을 위한 의약품이기도 하다. 1회 투약만으로 치료 효과를 내 '원샷 치료제'로도 불린다. 서울성모병원은 세포치료에 필요한 세포처리시설을...

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