삼성에피스, 7번째 바이오시밀러 유럽 허가 임박 2023-04-01 13:16:09

‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군 등 희귀질환 치료에 쓰인다. 지난해 판매액은 37억6200만달러(약 4조7000억원)였다. 솔리리스 특허는 2025년 2월 만료된다. 솔리리스 바이오시밀러의 유럽 허가를 앞둔 곳은 삼성바이오에피스와 미국 바이오기업 암젠이다. 두 회사 모두...

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• #삼성에피스 7번째 #피스클리 #환자 #치료제 #솔리리스

삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽 판매 허가 가시화" 2023-04-01 08:46:09

'솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 솔리리스는 수억 원에 달하는 고가 의약품으로, 지난해 연간 글로벌 매출액이 37억6천200만 달러(약 4조7천억 원)에 달한다고 회사는 설명했다. 삼바에피스는 현재 유럽 시장에서 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러)과 항암제...

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• #삼바에피스 혈액질환 #바이오시밀러 #허가 #피스 #판매

삼바에피스 "美알렉시온 '솔리리스' 한국내 특허 모두 무효될듯" 2023-02-13 17:22:03

삼바에피스 "美알렉시온 '솔리리스' 한국내 특허 모두 무효될듯" 특허심판원, 첫 심판서 삼바에피스 손들어줘…바이오시밀러 SB12 국내발매 청신호 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 미국 알렉시온의 희귀 난치성 혈액질환 치료제 '솔리리스'의 한국 내 특허 무효 여부를 다투는 첫 번째 심판에서...

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• #삼바에피스 알렉시온 #특허 #무효 #피스 #삼바

삼성에피스, 美혈액학회서 솔리리스 시밀러 추가 연구 발표 2022-12-13 14:05:13

미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회에서 'SB12'(솔리리스 바이오시밀러)의 오리지널 의약품 대비 동등성 충족의 견실성(robustness)을 입증한 민감도 분석(sensitivity analysis) 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등...

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• #삼성에피스 혈액학회서 #바이오시밀러 #치료제 #피스 #삼성바이오 #의약품 #개발

삼성바이오에피스, 희귀질환치료제 'SB12' 유럽·한국 허가신청 2022-07-20 09:16:04

유럽·한국 허가신청 희귀 난치성 혈액질환 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스가 개발한 희귀 난치성 혈액질환 치료제 'SB12'(성분명 에쿨리주맙)가 유럽과 한국에서 각각 허가 심사 단계를 밟고 있는 것으로 확인됐다. 20일 제약·바이오 업계에 따르면...

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• #삼성바이오에피스 희귀질환치료제 #치료제 #혈액질환 #솔리리스

삼성바이오에피스 `혈액질환 치료제`, 임상서 오리지널과 동등성 입증 2022-06-13 10:26:12

`솔리리스`와 효능과 안전성이 동등하다는 글로벌 임상3상 결과를 발표했다. 13일 삼성바이오에피스는 지난 9일부터 12일까지 오스트리아에서 개최된 유럽 혈액학회(EHA)1) 연례 학술대회에서 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)의 임상 3상 결과를 처음으로 공개했다. SB12는 삼성바이오에피스가 개발한...

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• #삼성바이오에피스 혈액질환 #오리지널 #환자 #의약품 #피스 #삼성바이오 #임상 #결과 #치료제

삼성바이오에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 임상서 동등성 입증" 2022-06-13 08:55:04

솔리리스' 바이오시밀러 SB12, 임상 3상 데이터 최초 공개 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스는 희귀 혈액질환 치료제 '솔리리스'(성분명 에쿨리주맙)의 바이오시밀러 'SB12'가 임상 3상에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다고 13일 밝혔다. SB12는 삼성바이오에피스가 개발한...

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• #삼성바이오에피스 혈액질환 #임상 #환자 #의약품 #삼성바이오 #피스 #오리지널 #솔리리스

삼성에피스, 유럽 혈액학회서 솔리리스 시밀러 3상 결과 발표 2022-06-13 08:50:00

‘솔리리스’(성분명 에쿨리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환 치료제다. 지난해 글로벌 시장에서 18억7400만달러(약2 조3000억원)의 매출을 냈다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년...

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솔리스파워코리아, 국제그린에너지엑스포 참가... `솔리스 인버터` 알린다 2022-04-02 12:55:49

㈜솔리스파워코리아가 오는 4월 13일부터 15일까지, 엑스코(EXCO) 동관에서 열리는 국제그린에너지엑스포에 참가한다. 솔리스파워코리아는 진롱테크놀러지(Ginlong Technologie)사의 인버터를 국내 시장에 맞춰 최적화하고 소비자들에게 제품 및 서비스를 제공하는 역할을 맡고 있으며 이번 엑스포에서 브랜드의 제품과...

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