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올릭스 "황반변성 치료제, 美 1상 중간 결과 부작용 관찰 안돼" 2023-11-29 13:21:41
"황반변성 치료제, 美 1상 중간 결과 부작용 관찰 안돼" 시력 개선 예비 효력 평가, 연구 목적 충족 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 올릭스[226950]는 개발 중인 황반변성 치료제 'OLX301A'의 미국 임상 1상 중간 결과, 치료제 관련 부작용이 관찰되지 않았다고 29일 밝혔다. 올릭스에 따르면 습성...
셀트리온, 황반변성 치료제 시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-11-24 09:23:38
완료했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리,...
셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청" 2023-11-24 08:45:16
셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)에 안과 질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P42'의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성, 망막 정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막...
큐라클 "바이오유럽서 망막 혈관질환 치료제 관심 확인" 2023-11-20 14:44:22
혈관질환 치료제인 CU06과 MT-103에 대한 높은 관심을 확인했다고 20일 밝혔다. 이를 사업적 성과로 연결하기 위해 빠른 후속 행보를 전개할 계획이다. CU06는 당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성에 대한 경구용 치료제로 개발 중이다. 환자에 대한 효과를 처음으로 확인하는 개념증명(PoC) 성격의 미국 임상 2a상에 최종...
안지오랩, ‘바이오 유럽 2023’ 참가...글로벌 교류 확대 2023-11-03 08:39:28
억제제인 ALS-L1023이 대표적이다. 습성황반변성을 비롯해 비알콜성지방간염, 삼출성 중이염, 주사피부염 치료제를 개발하고 있으며 각 질병에 대한 임상 단계에서 유의미한 성과를 창출하고 있다. 안지오랩 관계자는 “국내는 물론 해외 시장에서도 높은 경쟁력을 발휘하기 위해서는 업계 트렌드 파악이 필수”라며 “자...
올릭스, OTS학회서 RNA 간섭 치료제 연구 현황 발표 2023-10-26 10:37:50
독성도 확인됐다. 올릭스는 새로운 플랫폼을 치료제 개발에 적극 활용할 계획이다. 안질환 및 간질환 치료제 연구 현황도 공개했다. 올릭스는 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A’의 미국 1상 및 대표적인 전임상 결과를 소개했다. 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 과제로 선정된 유전성 돌연변이 망막색소변성증...
[이지 사이언스] '돼지 장기를 원숭이에'…유전자 교정 기술의 세계 2023-10-21 08:00:02
신경계 희소병 '샤르코-마리-투스병' 치료제, 습성 황반변성 치료제, 혈우병 치료제 등을 개발 중이다. 툴젠은 크리스퍼 유전자 가위 기술을 활용해 올레익산 함량이 높은 콩과 갈변 억제 감자 등도 개발했다. 생명 공학 기업 옵티팜[153710]은 이종 장기 이식에 사용되는 동물의 형질 전환을 위해 크리스퍼 유전자...
큐라클 "차세대 황반변성 이중항체 신약, 유럽 등서 LO 성과낼 것" 2023-09-14 17:56:30
있는 이중항체 치료제다. Tie2에 작용해 손상된 혈관을 복구해주는 방식의 치료제다. Tie2는 혈관 형성을 조절하는 단백질 '안지오포이에틴-1·2'의 수용체다. 혈관 내피세포 표면에서 혈관내피기능장애에 관여하는 인자로 알려졌다. 유 대표는 "습성 황반변성이나 당뇨병성 황반부종 환자 치료엔 항VEGF 주사제가...
큐라클 '멍냥이' 신부전신약…안전성평가연구소와 개발 2023-09-12 17:52:07
큐라클은 안전성평가연구소와 반려동물 신부전 치료제를 공동 개발하기 위한 기술 계약을 맺었다고 12일 밝혔다. 양사는 큐라클이 사람 대상 의약품으로 개발하고 있는 혈관내피기능장애 차단제 ‘CU06’을 반려동물용으로 개발할 계획이다. 큐라클은 CU06을 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 궤양성 대장염 질환 치료제...
종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48
지난해 10월 식품의약품안전처로부터 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스(CKD-701)’의 품목 허가를 받아 올해 1월 출시했다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러다. 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산했다. 2012년 바이오시밀러 자체 플랫폼 기술을...