덴티스, 3분기 영업익 15억…전년비 1014%↑ 2024-11-13 13:47:59

전망”이라고 말했다. 덴티스는 올해 ▲투명교정 시트 소재 'MESHEET' 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 출시 ▲임플란트 고정도 측정기 'ChecQ(첵큐)' 출시 ▲서지컬 테이블 'LUVIS ST500' 출시 및 FDA 등록, CE(유럽통합 규정)인증 획득 등 핵심 제품 관련 성과를 냈다고 밝혔다. 덴티스는 연내 새...

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• #덴티스 3분기 #임플란트 #출시 #부문

[오늘시장 특징주] 에이비온(203400) 2024-11-13 10:38:27

식품의약청(FDA)에 임상 2상 시험계획 변경 신청을 제출했습니다. 이 변경 계획은 레이저 테니스와 병용 임상의 최적 용량 및 기존 치료법과의 유효성을 확인하기 위한 것으로, 승인될 때 국내 식약처에도 관련 변경 신청을 요청할 예정입니다. 이에 따라 에이비온에 관한 관심이 높아지고 있으며, 중장기적인 관점에서 이...

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• #오늘시장 특징주 #에이비온 #변경 #임상 #개발

[한경유레카 특징주] 네이처셀, 52주 신고가 경신 2024-11-13 09:48:28

FDA로부터 RMAT(미국 식품의약처의 특별지정을 받아 빠른 승인의 기회를 얻는 치료제) 지정을 받았다는 소식이 전해진 후 강세를 보이고 있다. 또한 3분기 매출이 58억원으로 전년동기대비 50% 상승하기도 했다. 다만 영업손실은 10억원을 기록했다. 네이처셀은 최근 급격한 주가 상승으로 현재 투자경고종목으로 지정되어...

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• #한경유레카 특징주 #알고리즘 #네이처셀 #한경유레카

"항암 평가지표 PFS가 만능? 간암 신약은 생존기간 연장 충분" 2024-11-13 09:41:58

미국 식품의약국(FDA) 승인까지 받았기 때문에 PFS에 지나치게 연연할 필요는 없다"고 했다. 한국의 간암 사망률은 경제협력개발기구(OECD) 1위다. 간암 환자 5년 생존율은 39.3%로 전체 암 5년 생존율(72.1%)의 절반 수준이다. 원격 전이 단계 간암 환자 5년 생존율은 3.1%에 불과하다. 간암 극복을 위한 치료제가 많이...

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• #항암 평가지표 #간암 #환자 #면역항암제 #치료 #생존율 #개선 #지표

삼양사 "호주·뉴질랜드 시장에 알룰로스 공급 나선다" 2024-11-13 08:52:38

공급 나선다" 호주·뉴질랜드 식품기준청서 '노블 푸드' 승인 (세종=연합뉴스) 신선미 기자 = 삼양사[145990]가 국내외 알룰로스 생산기업 중 처음으로 호주와 뉴질랜드에 진출한다. 삼양사는 호주·뉴질랜드 식품기준청(FSANZ)으로부터 알룰로스를 호주, 뉴질랜드에 각각 판매할 수 있도록 하는 '노블...

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• #삼양사 호주뉴질랜드 #뉴질랜드 #호주 #삼양사 #승인

툴젠, 블루버드바이오 출신 이백승 부사장 영입 2024-11-12 09:34:42

연구에 참여해 다수의 특허 출원과 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인에 기여한 이력이 있다. 또 코스닥 상장사 디엑스앤브이엑스(구 캔서롭)에서 코로나19 항체 치료제 및 PCR 진단 키트 개발과 허가를 총괄하며 단기간 내 성공적으로 제품을 출시하는 데 기여하기도 했다. 최근에는 엠제이셀바이오에서 차세대 CAR-T...

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• #툴젠 블루버드바이오 #치료제 #툴젠 #영입 #유전자

GC셀, 세포치료제 호주 임상 1상 취하 2024-11-11 15:27:14

현재 치료 환경이 변화해 피험자 등록이 제한될 것으로 판단해 임상 시험 취하를 결정했다고 설명했다. 이어 피험자 등록 가속화를 위해 국내 임상에 집중하겠다고 전했다. 앞서 GC셀은 지난해 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회로부터 AB-201의 임상 1상을 승인받았다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #GC셀 세포치료제 #임상 #세포치료제

"11월 11일 빼빼로데이인데"...롯데웰푸드 주가 '비실비실' [오한마] 2024-11-11 11:31:58

에이비온, FDA에 바바메킵 임상 2상 변경승인 신청 에이비온이 미국 식품의약국에 표적항암제 바바메킵의 임상 2상 변경승인을 신청했습니다. 에이비온은 오늘 이같이 밝히며, 임상 2상 연구에 새로운 코호트 즉, 바바메킵과 레이저티닙 병용 임상을 추가한 것이라고 설명했습니다. 다만 이같은 소식에도 에이비온의 주가...

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• #11월 11일 #주가 #롯데웰푸드 #매출 #오늘 #현대지에프홀딩스 #가격 #지난해 #가상화폐 #현대이지웰 #공개매수

노벨티노빌리티, 233억 규모 투자 유치…내년 상장 목표 2024-11-11 09:36:19

미국식품의약국(FDA)로부터 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 내년 상반기 첫 환자 투약을 목표로 한다. 노벨티노빌리티는 완전인간항체 발굴과 단백질 엔지니어링에 특화된 항체 전문 회사다. 자체 발굴한 항체를 기반으로 단클론항체, 항체-약물접합체, 이중항체 등 다양한 모덜리티의 치료제를 개발 중이다. 특히...

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• #노벨티노빌리티 233억 #내년 #노벨티노빌리티 #항체 #발굴