임상시험 의약품 보고 의무화…희귀환자 긴급승인제 도입 2019-08-08 10:15:57

만으로 승인하는 `차등 승인제`를 단계적으로 도입해 임상시험 조기 진입을 통한 국내 환자의 치료기회를 보다 확대할 예정이다. 이를 통해 정부는 임상시험 국제경쟁력을 높이고, 국내 환자의 신약 접근성을 용이하게 지원한다는 방침이다. 신뢰성이 확보된 경우 미국·유럽 등 사례와 같이 OECD(경제개발협력기구) 이외...

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식약처, 임상시험 로드맵 마련…"치료기회 확대·개발 지원" 2019-08-08 09:00:02

승인제 도입 추진 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 앞으로 임상시험 과정에서 발생하는 모든 안전성 정보에 대한 정기보고가 의무화된다. 안전성이 확보된 의약품의 경우 기본적인 정보만으로 임상시험을 승인하는 '차등 승인제'를 도입해 희귀·난치질환 환자의 치료 기회를 확대할 예정이다. 식품의약품안전처는...

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소형 타워크레인 면허시험에 실기 도입 2019-07-25 15:38:35

까다로워진다. 판매 제품 심사가 신고제에서 승인제로 바뀐다. 타워크레인을 판매하기 전 안전기준 충족 여부를 검사받아야 한다.소형 타워크레인을 정의하는 규격도 새로 마련한다. 그동안 3t 미만 자재를 들어올리면 소형으로 지칭됐다. 앞으로는 국제기준에 따라 지브(크레인의 수평 팔) 길이, 모멘트(끌어올리는 힘) 등...

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[사설] 정부 "조사해 보니 무리수 확인", 정책 전반으로 확대해 보라 2019-05-22 17:47:46

규제하는 ‘도급승인제’는 취지와 달리 협력업체의 일감을 줄이는 부작용을 낳을 것이라는 지적이 끊이지 않는다. 화관법에 따라 내년부터 저압가스 배관검사가 의무화돼 배관이 하나의 라인으로 연결된 반도체, 디스플레이 공장은 여차하면 1년 가까이 멈춰 세워야 할 판이다.정부의 현장조사로 최저임금...

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과기정통부, '유료방송 요금 신고제 도입' 국회제출 2019-05-16 19:14:04

보호를 위해 최소 채널 상품 요금에 한해 승인제를 유지하기로 했다. 앞서 국회 과방위는 지난달 정보통신방송법안심사소위(법안2소위)를 열어 유료방송 합산규제 재도입을 골자로 한 개정안을 논의한 끝에 과기정통부로부터 사후 규제안을 제출받기로 한 바 있다. 유료방송시장 합산규제는 케이블·인터넷TV(IPTV)·위성방...

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[전국 주요 신문 톱뉴스](25일 조간) 2019-02-25 08:00:10

= 3기 신도시 '의회 사전승인제' 발목 잡힐까 ▲ 기호일보 = IPOC, 주주사 압박에 KD센터 협상 취소 ▲ 인천일보 = "유공자 혜택 받지 말라" 마지막까지 남을 위하셨죠 ▲ 일간경기 = 경기도ㆍ용인시 "반도체 클러스터 용인 확정… '환영'" ▲ 중부일보 = 반도체 위해 '수도권 규제' 푼다 ▲...

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