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유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08
호재에도 강보합세에 그쳤다. 미국 식품의약국(FDA)이 시판 승인을 내주기 전부터 기대감에 주가가 많이 오른 탓이다. 이제 투자자들은 미국에서 레이저티닙이 얼마나 많이 팔릴지를 따지고 있다. 한국거래소에 따르면 지난 21일 유한양행은 전날보다 0.32% 오른 9만4300원에 거래를 마쳤다. 투자자는 개장 직후 미 FDA가 ...
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[사설] 유한양행 렉라자 '대박' 예감…제약 강국 초석 되길 2024-08-21 17:37:26
항암제로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다. 한국 신약은 지금까지 총 아홉 번 FDA 승인을 받았으나, 항암제는 매번 고배를 마시다가 이번에 FDA 관문을 처음 통과했다. 렉라자는 미국 존슨앤드존슨 자회사 얀센의 ‘리브리반트’와 함께 투약하는 병용 요법으로 비소세포폐암(非小細胞肺癌) 환자의 1차...
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유한양행 렉라자 일냈다…"첫 국산 항암제 FDA 허가" 2024-08-21 16:15:16
국내에선 폐암 환자에게 사용하고 있는데, 미국 허가가 화두인 이유는 글로벌 1위 의약품 시장을 뚫었다는 것 때문입니다. 국산 의약품이 FDA의 승인을 받기란 쉬운 일이 아닙니다. FDA 자체가 미국의 규제기관이기 때문입니다. 특히 우리나라는 항암제 부문에선 허가받은 신약이 없었는데, 렉라자가 미국에서 시판 허가...
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'오스코텍' 52주 신고가 경신, 자랑스러운 K-블록버스터 탄생 - 대신증권, BUY 2024-08-21 15:36:30
미국 시판 허가를 받은 기념비적인 사례. 미국 FDA 승인을 시작으로 출시 국가 확대 및 마일스톤 수령 전망."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '59,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다....
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국산 항암제 최초 미 FDA 승인…유한양행 사상 최고가 2024-08-21 09:23:23
이번 승인은 항암 분야에서 국내 의약품이 FDA의 허가를 받은 첫 사례로 꼽힌다. 유한양행은 얀센으로부터 약 800억 원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령하고, 판매에 따른 별도 로열티도 받는다. 이번 승인을 계기로 글로벌 연 매출 1조 원을 넘어서는 블록버스터 신약이 될 것이란 전망이 나온다. 이희영 대신...
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"렉라자 FDA 승인…오스코텍, 연내 마일스톤 수령 가능"-대신 2024-08-21 08:50:41
식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받으며 원개발사인 오스코텍의 기업가치가 개선될 것으로 전망했다. 투자의견은 '매수', 목표주가는 5만9000원을 유지했다. 전날 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명...
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대신증권 "'렉라자' 원개발사 오스코텍, 연내 마일스톤 수령" 2024-08-21 08:28:51
FDA 승인은 국산 항암제 최초로 미국 시판 허가를 받은 기념비적 사례로, 오스코텍의 든든한 글로벌 트랙레코드로 작용할 것"이라며 "8조원 규모의 시장을 표적으로 하는 K-블록버스터 항암제의 출시와 이로부터 창출되는 지속적인 현금 흐름을 기반으로 향후 신약 파이프라인 강화가 기대된다"고 평가했다. 이 연구원은...
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유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력 2024-08-20 23:46:45
첫 치료제로 시판 허가를 받으면서다. 국산 신약 최초로 글로벌 연 매출 1조원을 넘어서는 블록버스터가 될 것이란 전망이 나온다. FDA 문턱 넘은 첫 국산 항암제미국 존슨앤드존슨(J&J) 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암제 리브리반트와 유한양행의 렉라자의 병용요법으로 품목허가를 획득했다고 밝혔다....
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유한양행 폐암 신약, '렉라자' 美 FDA 승인 2024-08-20 23:18:29
처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’와 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘리브리반트’가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 표준 치료법(1차 치료제)으로 FDA 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 유한양행은 이번 허가로 800억원 규모의...
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유한양행 '렉라자' FDA 승인…항암제 분야 기술수출 후 첫 사례 2024-08-20 20:49:00
치료제 렉라자가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받았다. 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자·리브리반트 병용요법이 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다. 렉라자는 유한양행이 국산 신약 31호로 개발한 폐암...
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