"제약사 주도 임상 3상 승인 건수, 1년 새 27% 증가" 2024-11-10 07:00:11

소속 더불어민주당 서미화 의원이 식약처에서 제출받은 자료에 따르면 올해 들어 8월 말까지 임상시험 중 '예상하지 못한 중대한 약물이상반응'(SUSAR)으로 사망한 경우는 41건으로 보고됐다. 입원한 경우는 480건이었다. 연도별 임상시험 사망 및 입원 사례는 2019년 34건(입원 256건), 2020년 33건(입원 298건),...

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• #제약사 주도 #임상 #입원 #시험 #건수 #제약사

지오영 "한국유씨비제약과 건선치료제 '빔젤릭스' 유통 협약" 2024-11-07 09:42:41

대표는 “지난 8월 빔젤릭스의 식약처 허가 이후 이번 지오영과의 유통 협업 체결로 향후 빔젤릭스 출시를 위한 본격적인 첫 발을 내딛게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “이번 체결을 통해 빔젤릭스를 안정적으로 공급해 앞으로 국내 많은 건선 환자들이 빔젤릭스의 치료 혜택을 경험할 수 있게 되기를 바란다"고...

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• #지오영 한국유씨비제약과 #건선 #지오영 #유통 #이번 #체결

일반 공산품을 의료기기로…온라인 부당광고 155건 적발 2024-11-07 09:22:50

광고도 적발됐다. '무첨가', '무방부제' 등 안전성을 강조하는 표현 등 허가사항과 다르게 거짓·과대 광고하거나 심의받은 내용과 다른 광고를 한 경우도 있었다. 식약처는 소비자가 의료기기를 구매할 때 의료기기 허가·인증·신고 사항을 사전에 확인해야 한다고 당부했다. hanju@yna.co.kr (끝)...

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• #일반 공산품을 #의료기기 #적발

식품 원료 금지된 '단김' 사용…김가루 6만kg 판매 중단·회수 2024-11-06 13:47:57

㈜광천다솔김 '김가루'로 총 4개 제품이다. 식약처가 회수한 양을 모두 합하면 6만9641kg에 달한다. 식약처는 관할 지자체에서 해당 제품을 회수하도록 조치했다. 이어 해당 제품을 구매한 소비자에게 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다. 김영리 한경닷컴 기자 smartkim@hankyung.com

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• #식품 원료 #회수 #김가루

식용불가 원료 사용…"먹지말고 반품 하세요" 2024-11-06 11:19:31

주식회사 금동이 '솔솔솔김가루', '가루김까루', 유한회사동이식품(전북 익산시 소재) '해미락 김가루', ㈜광천다솔김(충남 홍성군 소재) '김가루' 4개 제품이다. 식약처는 관할 지자체에서 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자에게 섭취를 중단하고...

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• #식용불가 원료 #제품

식약처, 무인매장·배달음식점 집중 점검…치킨·마라탕 등 2024-11-06 09:56:29

식약처, 무인매장·배달음식점 집중 점검…치킨·마라탕 등 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 오는 11일부터 15일까지 마라탕, 치킨 등을 조리해 판매하는 배달음식점과 라면 무인 판매점 등 4천800여 곳을 집중 점검한다고 6일 밝혔다. 17개 지방자치단체와 함께 진행하는 이번 점검은 코로나19 이후...

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• #식약처 무인매장배달음식점 #점검 #식품 #판매 #배달음식점

LG이노텍, ‘중희토류 제로’ 고성능 친환경 마그넷 선봬 2024-11-05 18:21:18

등급뿐 아니라 우리나라 식약처 및 환경부, US EPA, 캐나다 환경부, 유럽연합, 국제향료협회, 국제암연구소 등 국내외에서 공신력 있는 10여 개 기관의 평가 기준을 토대로 시중 제품을 평가했다. 한편 고래를 구하는 물티슈 시그니처는 70매 캡형과 20매 휴대용 2종으로 출시되며, 네이버 스마트스토어를 시작으로 향후...

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• #LG이노텍 중희토류 #제품 #친환경 #마그넷 #시멘트 #희토류 #LG이노텍 #사용 #출시 #석회석 #적용

[게시판] 식약처, 의료기기 제품 포장에 회사 표시 간편화 2024-11-05 15:56:50

[게시판] 식약처, 의료기기 제품 포장에 회사 표시 간편화 ▲ 식품의약품안전처는 의료기기 제조(수입)업자의 주소 표시를 간소화하는 내용의 '의료기기 표시·기재 등에 관한 규정' 개정안을 마련해 행정 예고한다고 5일 밝혔다. 기존에는 의료기기 제품 용기나 외장에 허가받은 제조소의 주소를 모두 기재해야...

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• #게시판 식약처 #의료기기 #표시

한국로슈진단 "초고령사회 진입…알츠하이머 진단검사 중요해져" 2024-11-05 15:44:27

비용이 적게 든다. 앞서 지난해 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받았고 2022년에는 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가받았다. 조 본부장은 이에 대해 "환자의 상태를 정확하게 파악하고 조기 진단을 가능하게 해 효과적 환자 관리 전략을 수립할 수 있다"며 "진단검사는 선별검사부터 진단 이후 측정, 환자군 분류,...

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• #한국로슈진단 초고령사회 #환자 #진단 #검사 #알츠하이머병 #치매