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인도네시아 4개사 과자 수입 시 기름 산패 정밀 검사 2023-09-27 10:01:27
지방식약청에 제출해야만 수입신고를 할 수 있다. 식약처는 그동안 이들 과자의 통관검사에서 산패 척도 부적합이 반복 발생함에 따라 수입 과자 안전 확보를 위해 이같이 조치했다고 설명했다. 식약처는 유해 물질이 검출되거나 부적합이 반복해서 발생하는 수입식품은 정밀검사를 받아 적합한 경우에만 수입신고를 하도록...
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대가파우더시스템, 순식물성 지혈제로 글로벌 시장 노린다 2023-09-22 14:23:06
개발해 태국과 베트남 식약청 허가를 취득했다고 밝혔다. 현재 태국 수출을 위한 첫 선적을 마쳤으며 방콕국제의료기전시회에 참가해 동남아시아 시장 바이어와 미팅을 가졌다. 이 회사의 식물성 지혈제는 충남 당진 공장에서 생산돼 이미 국내 전국 병원에 납품 중이다. 대가파우더시스템은 세라믹 가루를 촘촘하게 뭉쳐...
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K-바이오 해외 판로개척 도운 GBC…21개국 5000여명 참석 2023-09-05 17:41:14
각국의 허가?심사제도를 소개했다. 특히 콜롬비아 식약청(INVIMA) 청장과 주한콜롬비아대사는 "이번 행사를 계기로 한국 바이오의약품의 우수성을 확인할 수 있었다"며 "향후 한국과의 협력 강화를 희망한다"고 밝혔다. 이어 에콰도르, 콜롬비아, 사우디아라비아, 브라질, 일본, 베트남, 미국 등 해외 규제기관 담당자와 ...
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GBC2023, 21개국 5천명 참석…외국 규제기관과 미팅 29건 열려 2023-09-05 12:43:21
마리엘라 파르도 코레도르 콜롬비아 식약청(INVIMA) 청장과 알레한드로 펠라에스 로드리게스 주한콜롬비아대사는 이번 행사를 계기로 한국 바이오의약품의 우수성을 확인할 수 있었다며 향후 한국과의 협력 강화를 희망한다고 밝히기도 했다고 식약처는 전했다. 식약처가 매년 주최하는 GBC는 세계 바이오의약품 분야...
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메디톡스 "보툴리눔 톡신 제제, 태국 수출 재개" 2023-09-04 14:18:36
식약청장을 상대로 낸 제조판매중지명령 등 취소 청구 소송에서 메디톡스의 청구를 인용해 메디톡스의 보톡스 제제 '메디톡신'에 대한 판매 중지를 취소하라고 결정했다. 주희석 메디톡스 부사장은 "메디톡신의 태국 판매 재개로 동남아 시장 공략에 한층 힘을 얻게 됐다"며 "연간 100억원이 넘는 매출을 기록했던...
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대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 사우디아라비아 품목허가 신청 2023-08-25 12:19:27
대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명 : 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 지난 2022년 기준...
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대웅제약 "당뇨병 신약 엔블로, 사우디아라비아 허가신청" 2023-08-25 10:13:55
= 대웅제약[069620]은 사우디아라비아 식약청에 당뇨병 신약 '엔블로'의 품목허가를 신청했다고 25일 밝혔다. 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 지난해 기준 약 1조2천200억 원 규모로 중동에서 가장 크다고 대웅제약은 설명했다. 대웅제약은 오는 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국에 진출해 엔블로를...
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대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 사우디아라비아 허가 신청 2023-08-25 09:24:10
대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 ‘나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2)’ 억제제 기전의...
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휴젤, 태국 의료전문가 대상 '리셀비 웨비나' 성료 2023-08-23 09:52:21
록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편 휴젤은 지난 6월 태국에서 PDO 봉합사 브랜드 '리셀비'를 론칭했다. 리셀비는 휴젤 자회사이자 국내 선도 봉합사 제조 기업 '제이월드'가 생산하는 PDO 성분의 봉합사 브랜드로, 지난 3월 태국 식약청(TFDA)으로부터 10개 제품에 대한 품목허가를 획득한 바 있다.
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휴젤, HA 필러 '레볼렉스' 태국 품목허가 획득 2023-08-17 10:09:15
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 지난달 27일(현지 시간) 태국 식약청(TFDA)으로부터 HA 필러 '레볼렉스(Revolax, 국내 제품명: 더채움)'에 대한 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 태국은 동남아시아 최대 미용·성형 시장이다. 글로벌 시장조사기관 디시전 리소스 그룹(Decision Resource Gr...
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