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'당뇨발', 지방 줄기세포로 치료 성공 2021-04-15 09:16:17
당뇨 합병증 중 하나인 당뇨병성 신경병증으로 다리와 발에 분포돼 있는 말초신경의 민감성이 둔해지면서 발생한다. 말초신경이 둔해지면 발과 다리에 작은 상처가 나도 통증을 느끼지 못해 직접 눈에 띄기 전에는 모르는 경우가 많으며 결국 그대로 방치하다 돌이킬 수 없이 악화한 뒤에야 알게 된다. 미국 웨이크...
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김선영 헬릭스미스 대표 "목표 미달 시 주식 전부 회사 출연" 2021-03-31 13:23:11
당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3-2상이 종료돼 그 결과가 나오고, 이를 통해 세계 최초의 통증 유전자치료제 혹은 세계 최초의 신경병증 재생의약 출현의 기반을 마련할 수 있다고 판단하기 때문이다. 헬릭스미스 측은 이를 통한 대규모 기술이전과 자금유입 등 다양한 재무 효과를 기대하고 있다. 내년에는 DPN...
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김선영 헬릭스미스 대표 "목표 미달 시 회사에 주식 출연" 2021-03-31 10:58:00
특정한 이유는 내년 상반기에 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3-2상이 종료돼 결과가 나오기 때문이다. 이를 통해 세계 최초의 통증 유전자치료제 혹은 세계 최초의 신경병증 재생의약 출현의 기반을 마련할 수 있다고 판단하고 있다. 또 대규모 기술이전과 자금유입 등 다양한 재무적 효과를 기대 중이다....
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헬릭스미스, 美 바이오 최고경영자·투자자 콘퍼런스 참가 2021-02-15 09:23:56
유전자치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아닌, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스를 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다. 회사는 현재 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스(CMT) 등 여러...
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헬릭스미스, 日 콘퍼런스서 엔젠시스 개발 현황 발표 2021-01-20 14:35:11
DNA 유전자치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 미국 식품의약국(FDA)은 2018년 엔젠시스를 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다. 현재 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스(CMT) 등을 대상으로...
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헬릭스미스 "중증하지허혈 치료제 中 3상 성공하면 사실상 시장 독점" 2020-11-06 13:10:55
관련 말초동맥질환이 당뇨병성 신경병증(DPN)보다 더 크다는 게 김 대표의 설명이다. 헬릭스미스는 지난해 DPN 대상으로 진행한 엔젠시스 임상 3-1상에서 유의미한 결과를 확보하지 못했다. 지난 6월 DPN 대상 임상 3-2상에 착수했다. 그는 “CLI 임상에서 효과가 입증되면 그보다 증세가 약한 족부궤양, 파행, 허혈성...
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㈜메디포럼 2020년 국가 연구개발 우수성과 100선 선정 쾌거 2020-11-04 14:39:46
중에 하나로 선정되었고, “항암제 부작용으로 인한 통증의 치료 한약제제 개발과 기술이전 및 임상 2상 진입”으로 등록했다. 메디포럼은 국가과제 참여를 통해서 실험실 수준에서 의약품 제조에 대한 기준(GMP)에 적합한 수준으로 기반을 다졌고 MF018의 기술이전(License In;기술도입)과 대한민국 식품의약품안전처 임상...
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메디프론, 중앙연구소장에 임재홍 옥스퍼드大 박사 영입 2020-10-12 20:31:00
진통 효과를 확보하기 어려운 당뇨병성 신경통증, 대상포진 후 신경통증, 수술 후 통증, 암성통증 등 다양한 신경병증 통증을 억제할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 임 소장은 “메디프론이 보유한 TRPV1 길항제·효현제, 염증 반응 조절 물질 등의 파이프라인은 비마약성 진통제와 알츠하이머성 치매 치료뿐만 아니라...
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헬릭스미스 "엔젠시스 `당뇨병성 신경병증` 임상 3-3상 설계 FDA 제출" 2020-09-16 13:27:44
유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 임상설계를 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 DPN 임상 3-3상은 엔젠시스(VM202)의 유효성을 확인하기 위한 임상시험으로서, 복수의 3상 임상 결과를 권고하는 FDA 가이드라인에 따라 기획됐다. 주 내용은 지난 3-2상과 거의 같은데, 다만...
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헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 임상 3-3상 계획서 FDA 제출 2020-09-16 11:33:04
유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 계획서(프로토콜)를 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 3-3상은 엔젠시스의 유효성을 확인하기 위한 세번째 임상 3상 시험이다. 복수의 3상 결과를 권고하는 FDA 지침에 따라 기획됐다는 설명이다. 구조는 3-2상과 거의 같다. 다만 장기간의 통증 완화...
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