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메드팩토, 백토서팁·파클리탁셀 위암 병용 美 희귀의약품 지정 2020-09-29 10:07:39
임상시험에 대한 보조금 지원 및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제 등의 혜택을 받게 된다. 판매허가 승인 시 7년간의 미국 시장에서 독점권을 갖는다. 현재 메드팩토는 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한 임상 2a상을 진행 중이다. 백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 형질전환증식인자 'TGF-β'...
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LG화학 개발 중인 비만약, 美 FDA 희귀의약품 지정 2020-09-28 11:02:52
있다. 2022년 상반기까지 임상 1상을 완료할 계획이다. 미국 FDA는 환자 수가 적어 시장성은 크지 않은 난치질환이나 생명을 위협하는 질환의 치료제 개발을 장려하고자 희귀의약품 지정 제도를 운용하고 있다. 지정 시 임상시험 보조금 지급과 세금 감면, 허가 심사비용 면제, 시장 독점권 등의 혜택이 주어진다....
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LG화학 "개발 중 비만약, 미국 FDA 희귀의약품 지정" 2020-09-28 10:48:35
임상 1상을 완료할 계획이다. 미국 FDA는 환자 수가 적어 시장성은 크지 않은 난치질환이나 생명을 위협하는 질환의 치료제 개발을 장려하고자 희귀의약품 지정 제도를 운용하고 있다. 지정 시 임상시험 보조금 지급과 세금 감면, 허가 심사비용 면제, 시장 독점권 등의 혜택이 주어진다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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LG화학, 미국서 비만 치료후보물질 희귀의약품 지정 2020-09-28 09:41:32
및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제, 시장독점권 등의 혜택이 주어지며, 판매허가 후 미국시장 독점권으로 동일계열 후속약물의 진입을 7년간 방어할 수 있어 신약의 잠재적 사업가치가 상승하는 효과도 기대할 수 있다. LG화학은 `LB54640` 전임상 결과 식욕 및 체중 감소 효과의 우수성 뿐만 아니라 중추신경계 및...
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차바이오텍, 미 FDA서 면역세포치료제 희귀의약품 지정 2020-09-16 10:27:03
희귀의약품으로 지정했다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 받으며, 특히 임상부터...
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최대 수억 들던 '中企 인증료' 부담 줄어든다 2020-09-04 17:39:35
최초 심사비 대비 50%에서 75%로 확대하기로 했다. LED(발광다이오드) 조명업체의 고효율 에너지기자재 인증 수수료도 인하한다. 폐쇄회로TV(CCTV) 제조업체들이 공공기관에 납품할 때 필요했던 인증제도 역시 개선해 비용 부담을 줄여주기로 했다. 이날 서울 여의도 중기중앙회에서 열린 제31회 중소기업인대회에선 385개...
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프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체 신약 美 FDA 희귀의약품 지정 2020-06-29 18:01:13
지정된 치료제는 미국에서 세금 감면, 신약 승인 심사비용 면제, 시판 허가 승인 후 7년간 독점권 부여 등의 혜택이 주어진다. 췌장암은 미국에서 5년 생존율이 9%에 불과할 정도로 높은 사망률을 보이는 질환이다. 주로 ‘췌관선암 과별현 인자(PAUF)’라는 유전자가 지나치게 많이 발현해 발병하는 것으로 알려져 있다....
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프레스티지바이오, 췌장암 신약 美 FDA 희귀의약품 지정 2020-06-29 16:03:57
유럽에서 임상 1·2a상 시험에 착수할 예정이다. 미 FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 세금 감면, 신약 승인 심사비용 면제, 시판 허가 승인 후 7년간 독점권 등의 혜택이 부여된다 한민수...
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프레스티지바이오 "췌장암 신약 후보물질 미 FDA 희귀약 지정" 2020-06-29 11:46:51
동시에 시행하는 게 회사의 목표다. 미국 FDA에서는 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 희귀의약품으로 지정되면 신약 허가 심사비용 면제, 세금 감면, 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 받는다....
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여가부, 가족친화적 직장문화 조성한 기업·기관포상 공모 2020-06-14 12:00:13
정부와 지방자치단체 사업에 지원할 때 가산점을 받거나 인증심사비를 면제받는 등 혜택을 누릴 수 있다. 포상 공모 접수와 가족친화인증 신청은 여가부 홈페이지(www.mogef.go.kr)와 가족친화지원사업 웹사이트(www.ffsb.kr)에서 각각 하면 된다. ohyes@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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