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멥스젠 "글로벌 제약사와 신약 공동 개발" 2021-12-07 17:35:49
바이오젠의 아두헬름(성분명 아두카누맙)을 18년 만에 알츠하이머 치료제로 허가한 것을 계기로 관련 성장 잠재력이 더욱 부각되고 있는 분야다. 홍유석 디앤디파마텍 대표는 “바이오젠의 아두헬름 승인은 해당 물질의 우수성보다 알츠하이머 치료제를 반드시 찾겠다는 FDA의 의지를 보여준 사건”이라며 “바이오 벤처에...
키움證 “내년 제약·바이오株, 옥석가리기…삼바·알테오젠 추천” 2021-11-17 09:40:05
임상 데이터 결과와 아두헬름의 시장 침투 속도, 알츠하이머 질병에 대한 FDA의 기조 등에 따라 상장 흥행 여부가 달렸다”고 전했다. 이어 “종양 분야에서는 점차 기술 경쟁 심화로 정밀 표적 및 변이 표적이 증가하고 있다”며 “국내 기업은 내년 유한양행과 오스코텍의 ‘레이저티닙’, 한미약품의 ‘포지오티닙’이...
아리바이오 "임상 2상서 먹는 치매약 효과" 2021-11-11 17:42:57
신약은 아두헬름이 유일하다. 치매 원인으로 꼽히는 아밀로이드 단백질을 없애는 효능이 있는 아두헬름은 지난 6월 세계 최초로 FDA로부터 치매 신약 승인을 받았다. 그동안 치매환자에게는 인지기능 약화를 지연하는 증상완화제인 도네페질 성분 의약품이 주로 처방됐다. 아리바이오는 AR1001이 먹는 알약이어서 주사제인...
로슈 “아두헬름보다 저렴한 알츠하이머 치료제 출시할 것” 2021-11-11 08:08:47
출시된 아두헬름은 미국에서 2003년 첫 신약 출시 후 20년 만에 탄생한 알츠하이머 치료제다. 그러나 미국 정부 의료 프로그램인 메디케어의 보험급여 지급 여부 심사가 늦어지며 판매가 정체되고 있다. 메디케어는 최종 결정을 내년 4월께 발표할 예정이다. 올 3분기 아두헬름 매출은 30만달러(약 3억5000만원)로 미국...
알츠하이머 신약 아두헬름, 3분기 실적 기대 이하[이우상의 글로벌 워치] 2021-10-21 12:58:52
보나소스 바이오젠 CEO는 “미국의 의료 시스템이 아두헬름의 사용을 막고 있다”며 “상환 능력이 불명확한 환자들의 약 접근이 어려운 상황”이라고 말했다. 우여곡절 끝에 FDA로부터 판매 승인을 받은 아두헬름은 연간 5만6000달러(6580만원)에 이르는 비싼 약가로 비판받기도 했다. 현재 아두헬름 매출의 열쇠는 미국...
씨티, 일라이 릴리 신약개발 순풍…저가매수 기회 2021-09-30 00:10:04
경쟁사인 바이오젠의 알츠하이머치료제인 아두헬름과 비교했을 때 더 나을 것이라고 했다. 씨티그룹은 "여기에 유방암과 전립선암 등 다른 신약 개발도 순조롭게 진행되고 있다"고 설명했다. 릴리의 주가는 이날 오전 11시께 전날보다 3.18% 오른 228.64달러에 거래되고 있다. 뉴욕=강영연 특파원 yykang@hankyung.com
미국 증시, 中 헝다 우려 완화·FOMC 소화에 상승...다우 1.48%↑ [뉴욕 마감] 2021-09-24 08:09:12
바이오젠의 경우, 니드햄은 알츠하이머 치료제인 아두헬름이 장기적으로 큰 이익을 가져다 줄 것이라며 바이오젠에 대한 매수 투자의견을 제시했습니다. 바이오젠의 주가는 1.34% 올랐습니다. 또한 CDC에서 화이자의 코로나 백신 부스터샷을 65세 이상의 사람들에 대해 승인했다는 소식이 전해진 가운데, 화이자의 주가는 0...
"돼지고기보다 맛있다" 호평…임파서블푸드의 세 번째 작품 [강영연의 뉴욕오프닝] 2021-09-23 22:44:08
지금 논란에 휩싸인 알츠하이머 치료제 아두헬름이 장기적으로 회사 매출에 큰 도움을 줄 것이란 분석입니다. 이 회사가 개발한 아두헬름은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았는데요. 승인이후에도 효능, 비싼 가격, 부작용 등으로 논란이 거셉니다. 하지만 니덤은 알츠하이머 치료제에 대한 수요가 늘고...
오늘 점심은 카레 어때요? 강황의 놀라운 효과 [건강!톡] 2021-08-30 10:50:48
최근 미국 식품의약처(FDA)의 승인을 받은 아두헬름(Aduhelm)도 아밀로이드 플라크를 감소시키는 약이다. 커큐민은 알츠하이머병 유발과 관련이 있을 것으로 의심되는 또 다른 단백질 타우(tau)의 제거에도 기여하는 것으로 알려졌다. 다만 소규모 임상 연구에선 강황 섭취가 알츠하이머 환자의 인지 기능을 개선하거나...
美 FDA, 알츠하이머 치료제 ‘아두헬름’ 승인 자진감사 요청 2021-07-12 08:25:59
지난달 7일 아두헬름은 FDA로부터 알츠하이머 치료제로 가속승인을 받았다. FDA 자문위원회가 약물의 임상 효능을 뒷받침할 충분한 증거가 없다며 승인을 반대했음에도, FDA는 아두헬름을 승임했다. 이에 반발해 자문위원 3명이 잇따라 사임했다. 바이오젠은 또 연간 5만6000달러의 치료비용에 대해 비판받고 있다. 지난달...