임상건수 10배 급증…전자약 상용화 '잰걸음' 2023-07-25 18:03:54

안구건조증 치료, 불면증, 인지기능 장애, 연하 장애 등으로 치료 분야가 다양해졌다. 양쪽 눈가 주름 일시적 개선과 특발성 안면마비 환자의 회복 유효성을 평가하는 2건의 임상시험도 승인받았다. 대부분 초기 개발 단계여서 개발 실패 가능성이 크다는 지적도 있다. 2분기 진행된 임상 12건 중 10건은 탐색임상이었다....

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• #임상건수 10배 #전자약 #환자 #임상시험 #국내

삼일제약 “佛 유니터와 안과의약품 CMO 사업 협력 논의” 2023-07-05 12:08:50

개발하는 일본 미국 독일 브라질 등 다수의 다국적기업들과 점안제 수탁 생산 논의를 진행 중이다. 한편, 삼일제약은 북미 법인을 통해 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건부(Health Canada)에 안구건조증 인허가를 신청할 예정이다. 다양한 해외 프로젝트 및 개방형 혁신(오픈 이노베이션)을 진행해 글로벌 기업으로...

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“삼일제약, HA점안제 급여 재평가로 대체제 수혜 기대” 2023-07-05 08:34:24

목표주가는 제시하지 않았다. 안구건조증 치료제로 쓰이는 HA점안제는 올해 급여 적정성 재평가 항목에 포함됐다. 오는 9월 급여 유지 여부에 대한 심의가 진행된다. HA점안제는 안과 질환과 관련해 대부분 처방되고 있어 효능 대비 약물 오남용 우려가 제기됐다. 이에 따라 급여 적정성 재평가 대상이 됐다. 하나증권은...

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바슈+롬, 17억 5천만 달러에 노바티스 건안약 인수 2023-06-30 23:14:46

브렌트 손더스 CEO가 지난 3월 회사에 복귀한 이후 첫 빅딜이 될 예정이다. 이 협약에는 노바티스에 최대 7억 5천만 달러의 잠재적 지불도 포함되어 있다. 바슈+롬 미에보는 미국의 약 3,800만 명을 포함하여 전 세계적으로 약 7억 3,900만 명의 사람들에게 영향을 미치는 안구 건조증에 대해 지난 달 승인을 받았다.

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• #바슈롬 17억 #노바티스

세계 첫 펩타이드 점안액 황반변성 치료제 FDA 임상 승인 신청 2023-06-26 12:12:43

황반변성 치료제 뿐만 아니라 안구건조증까지 확장해 진행되고 있다"고 강조했다. 또 "안구건조증 치료제 개발은 안구건조 동물모델에서의 유효성 평가를 통해 효능의 우수성을 검증했고 향후 개발 일정에 속도를 낼 것”이라고 덧붙였다. 한편 황반변성은 실명을 초래할 수 있는 3대 노인성 안구질환 중 하나다. 인류의...

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• #세계 첫 #케어젠 #치료제 #황반변성 #질환 #시장 #환자 #제품 #펩타이드

동아제약-뉴아인 "편두통 완화 의료기기 국내 독점판매 계약" 2023-06-14 14:45:01

등을 담당한다. 두 기업은 지난해 11월에도 편두통, 안구건조증, 수면개선 등 만성질환 치료 기술 임상 연구와 사업 개발을 위한 업무협약을 한 바 있다. 동아제약 관계자는 "동아제약은 앞으로도 신사업 강화 및 신성장 동력 확보에 집중해 소비자 중심의 헬스케어 전문 기업으로 도약하겠다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr...

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• #동아제약뉴아인 편두통 #동아제약 #편두통 #완화

동아제약, 뉴아인과 편두통 완화 의료기기 국내 독점 공급 계약 2023-06-14 09:58:32

11월 업무 협약을 체결했다. 편두통 안구건조증 수면개선 등 만성질환을 치료하는 기술의 임상 연구 및 사업 개발을 함께 진행하기로 했다. 이번 공급 계약을 기점으로 향후 협업을 더욱 본격화하겠다는 계획이다. 동아제약 관계자는 “공급 계약을 맺은 제품은 미국과 유럽의 까다로운 인증을 통과한 의료기기로서 편두통...

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유유제약 "안구건조증 신약, 미 임상서 1차지표 미충족" 2023-06-02 16:58:26

유유제약의 안구건조증 치료제가 미국 임상에서 1차평가지표의 통계적 유의성 확보에 실패했다. 2일 유유제약은 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 진행한 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 1/2상 시험 결과를 발표했다. YP-P10은 임상...

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• #유유제약 안구건조증 #임상 #유유제약 #안구건조증 #이상반응