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휴온스, 안구건조증 치료제 국내 3상 계획 승인 2022-11-30 18:20:50
휴온스, 안구건조증 치료제 국내 3상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 휴온스[243070]는 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료제 후보물질 'HU-007'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이 치료제에 대한 임상 3상이 진행되는 건 이번이 두 번째다. 휴온스는 2020년 임상 3상을...
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[코스피·코스닥 전 거래일(22일) 주요공시] 2022-11-23 06:05:01
주요공시] ▲ 휴온스[243070], 안구건조증 치료제 독일 임상 3상 자진 중단 ▲ 크리스탈지노믹스[083790] "팬젠 주식 240억원어치 취득…지분율 20.4%" ▲ 스튜디오산타클로스[204630], 주당 5.0주 무상증자 결정 ▲ 유한양행[000100], 주당 0.05주 무상증자 결정 ▲ 삼성重, 오세아니아서 셔틀탱커 2척 3천466억원에 수주...
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휴온스, 안구건조증 치료제 독일 임상 3상 자진 중단 2022-11-22 17:53:07
휴온스, 안구건조증 치료제 독일 임상 3상 자진 중단 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 휴온스[243070]는 안구건조증 치료제 후보물질 'HU-007'의 독일 임상 3상 시험을 스스로 중단한다고 22일 공시했다. 휴온스는 2020년 6월 독일 식약청(BfArM)으로부터 안구건조증 환자를 대상으로 HU-007의 유효성과 안전성을...
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[2022 인천창조경제혁신센터 빅웨이브 스타트업 CEO] 안질환과 만성통증 치료제를 개발하는 스타트업 ‘루다큐어’ 2022-11-16 08:25:23
: 안구건조증 및 만성통증 치료제 등 신약 개발 성과 : 기업부설연구소 인증(2019.1), 벤처기업 인증(2019.5), 기술혁신형 중소기업 인증(2022.3) 고용노동부 강소기업 선정(2022.05). RCI001 안구건조증 치료제 관련 특허 출원1건·등록 2건, RCI002 만성통증 치료제 관련 특허 출원 5건·등록 1건, 공동개발...
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휴온스, 3분기 영업익 86%감소…매출은 증가 2022-11-04 16:44:50
안구건조증 치료제로 개발 중인 ‘HUC2-007’은 지난 9월 식약처에 임상 3상 IND를 제출했다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다. 현재 위탁 생산 중인 28개 주요 의약품의 자사 제조소 변경 허가가 내년 상반기 모두 완료될 예정이며 자사전환에 따라 의약품...
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휴온스, 3분기 매출 1231억원…전년比 10% 증가 2022-11-04 14:18:12
안구건조증 치료제로 개발 중인 ‘HUC2-007’은 지난 9월 식품의약품안전처에 임상 3상을 신청했다. 2년 내 품목허가를 받겠단 목표다. 이외에 항당뇨제(HUC2-344), 위식도역류질환(HUC2-364) 치료제도 1상을 승인 받았다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다....
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HLB테라퓨틱스, 신약개발 가속화…美 교모세포종 2상 환자모집 완료 2022-10-25 09:59:55
미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)가 신경영양성각막염(NK), 안구건조증에 대한 미국 임상3상 준비에 착수한 가운데 또 다른 미국 자회사 오블라토(Oblato)도 재발성 교모세포종(GBM) 치료제 `OKN-007`에 대한 환자 모집을 최근 완료했다고 25일 밝혔다. 오블라토가 진행하는 임상2상은 재발성 교모세포종(GBM) 환자 57명을...
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HLB테라퓨틱스, FDA에 안구건조증 4번째 3상 사전논의 신청 2022-10-24 09:56:00
HLB테라퓨틱스는 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’의 추가 임상 3상 설계(프로토콜)에 대한 사전 논의를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 프로토콜 특별평가제도(SPA) 신청서를 제출했다고 24일 밝혔다. RGN-259는 HLB테라퓨틱스의 미국 자회사 리젠트리를 통해 개발되고 있다. SPA는 개발사가 제출한 임상 프로토콜과...
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유유제약, 미 안과학회서 안구건조증 신약 파이프라인 홍보 2022-10-04 10:06:45
오피니언 리더) 안과 의사를 대상으로 안구건조증 신약 파이프라인 YP-P10을 설명하고, The Ophthalmologist, Eyes On Eyecare 등 다수의 글로벌 안과 전문 언론과 인터뷰를 진행했다. AAO는 3만2천여명의 안과 전문의가 가입돼 있는 전 세계 가장 큰 안과학회 중 하나로, 매년 안과 전문의와 교수진이 모여 새로운 기술...
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유유제약, 20억원 규모 자사주 취득…주주친화정책 일환 2022-09-19 13:57:53
제고를 위해 노력하겠다"며 "최근 IR 전담 직원을 충원했으며, IR컨설팅 에이전시와 협업을 통한 기관투자자 네트워크 강화 등 주가 부양을 위한 다양한 전략을 진행 중"이라고 말했다. 유유제약이 개발하고 있는 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 2상은 지난 7월 첫 환자 등록을 마치고 순조롭게 진행되고...
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