의약품 품목 허가용 제조·품질 평가 자료 간소화 2024-07-08 11:07:25

식약처, 의약품 안전 규칙 개정안 입법 예고 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 의약품 품목 허가를 위한 제조·품질관리기준 신청 자료가 간소화된다. 식품의약품안전처는 지난 5월 발표한 '식의약 규제혁신 3.0'의 일환으로 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'과 2개 고시의 개정안을 지난 5일 각각 입법·행정...

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• #의약품 품목 #제조소 #의약품 #자료 #현장

핀텔, UN 공공행정포럼에서 '스마트 스쿨존 시스템' 전시 2024-06-24 14:11:26

공공행정 혁신’을 주제로 디지털 전환과 AI를 중심으로 공공부문의 혁신을 다룬다. 행정안전부와 유엔 경제사회처(UN DESA) 소속 공공제도디지털정부국 (DPIDG)이 공동으로 주최하는 행사다. 유엔 회원국 정부, 국제기구 대표, 전문가 등 100여 개국에서 1000여 명이 참석한다. ‘스마트 스쿨존 시스템’은 어린이보호구역...

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• #핀텔 UN #스쿨존 #시스템 #스마트 #교통사고 #유엔 #다양

관세청, 미허가 전략물자 수출 차단…탄소 배출량 데이터 생산 2024-06-19 15:39:04

식품의약품안전처·환경부·특허청·국가기술표준원 등과도 협력하기로 했다. 안전성 조사 계획을 공유하고 협업 검사 범위를 확대하는 한편, 부처별 위험 정보를 통합해 통관 단계에서 위해 물품을 차단한다. 관세청 전자통관 시스템 및 원산지 관리 시스템의 수출 확대, CBAM 합동 설명회·컨설팅, 복지용구 수입원가...

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• #관세청 미허가 #차단 #관세청 #전략물자 #수출 #위해 #협업

JW중외제약 "고형암 치료제 임상 1상 식약처 승인" 2024-06-19 13:09:07

JW중외제약 "고형암 치료제 임상 1상 식약처 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = JW중외제약[001060]은 식품의약품안전처(식약처)로부터 고형암 치료제로 개발 중인 STAT3 억제제 'JW2286'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. STAT3은 세포 안에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는...

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• #JW중외제약 고형암 #고형암 #임상 #중외제약

의료기기의 날 기념식…오유경 "지속적 규제 혁신으로 지원" 2024-05-29 11:03:47

27~31일을 '의료기기 안전주간'으로 정해 혈당측정기 등 체외진단의료기기와 치과용 임플란트 안전사용과 혁신의료기기 허가제도 등을 홍보하며, 의료기기 품목갱신제도 설명회 등도 진행한다. 오유경 식품의약품안전처장은 "의료기기 산업은 인공지능, 빅데이터 등 기술 발전으로 인해 다양한 기회와 도전에...

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• #의료기기의 날 #의료기기 #기념식 #규제

아이도트, 위내시경 인공지능 솔루션 혁신의료기기 지정 2024-05-27 07:28:06

AI)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 혁신의료기기로 지정받았다고 밝혔다. 식약처에서 지정하는 혁신의료기기는 정보통신기술, 생명공학기술, 로봇기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술의 적용이나 사용방법의 개선 등을 통하여 기존의 의료기기나 치료법에 비하여 안전성, 유효성을...

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• #아이도트 위내시경 #내시경 #의료기기 #혁신의료기기 #아이도트 #개선

딥페이크 탐지 등 공공분야 디지털 한계극복 기술 개발 착수 2024-05-26 12:00:14

달 26일까지 범부처 통합 연구지원시스템(www.iris.go.kr)에서 접수한다. 이번에 공고하는 신규 과제들은 인공지능(AI) 윤리성 강화를 위한 딥페이크 탐지, 초저전력·초고성능 AI 반도체, 비침습형 디지털 의료, 지능형 비접촉 방식 마약 탐지 등 4가지다. 향후 4년 동안 과제별 40억~46억원 규모로 총 175억원이 지원될...

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• #딥페이크 탐지 #디지털 #과제 #탐지 #연구 #분야

[게시판] 식약처, 민간 식의약 시험·검사 기관과 협의체 구성 2024-05-24 16:52:16

[게시판] 식약처, 민간 식의약 시험·검사 기관과 협의체 구성 ▲ 식품의약품안전처가 24일 서울 용산구 비앤디파트너스 서울역점에서 식의약 분야 민간 시험·검사 기관 38곳과 발전 협의체를 구성하고 첫 회의를 개최했다. 협의체는 이날 전자 성적서 모바일 발급 등 '식의약 규제혁신 3.0' 과제 현황을...

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• #게시판 식약처 #협의체 #구성